LumiraDx Platform - Mobiles Point-of-Care Diagnostiksystem

• 1x LumiraDx Platform (Instrument) V5E
• 1x Netzteil
• 1x Benutzerhandbuch
• 1x Kurzanleitung mit Passwörtern für den Einzelbetrieb

LumiraDx Instrument V5E - Innovative Point-of-Care Diagnostik direkt am Patienten

Das LumiraDx Instrument V5E ist ein mobiles, multimodales Point-of-Care Diagnostiksystem, das durch aktiv gesteuerte Mikrofluidtechnik neue Möglichkeiten in der patientennahen Diagnostik eröffnet. Das kompakte Gerät ermöglicht die Durchführung von 9 verschiedenen diagnostischen Tests mit einem einzigen Instrument und liefert laborvergleichbare Ergebnisse innerhalb weniger Minuten.

Einsatzgebiet

Das LumiraDx Instrument V5E ist für den professionellen Einsatz in verschiedenen medizinischen Bereichen konzipiert: Arztpraxen, Notaufnahmen, Krankenhausstationen, Pflegeheime, Apotheken, mobile Einsatzteams und Labore. Das System eignet sich für die In-vitro-Diagnostik verschiedener Analyte in biologischen Proben durch geschultes medizinisches Fachpersonal.

Vielseitiges Testportfolio in einem Gerät

Das System ermöglicht die Durchführung von Tests für Infektionskrankheiten, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes und Gerinnungsstörungen. Zum Testportfolio gehören: NT-proBNP zur Herzinsuffizienz-Diagnostik, HbA1c zur Langzeitkontrolle des Blutzuckerspiegels, CRP zur Beurteilung von Entzündungen, D-Dimer zum Ausschluss venöser Thromboembolien, INR zur Überwachung der Vitamin-K-Antagonisten-Therapie sowie SARS-CoV-2 Ag Ultra, SARS-CoV-2 Ag, SARS-CoV-2 & RSV und SARS-CoV-2 & Flu A/B für Atemwegserkrankungen.

Einfache Probenentnahme ohne Venenpunktion

Das LumiraDx System arbeitet mit Kapillarblut aus der Fingerbeere oder Nasenabstrichen, wodurch eine Venenpunktion in vielen Fällen entfällt. Dies minimiert den Aufwand und erhöht den Patientenkomfort erheblich. Die Probenvolumina sind gering, und die Testdurchführung erfolgt schnell und unkompliziert.

Intuitive Bedienung und minimaler Schulungsaufwand

Die standardisierte, intuitive Touchscreen-Benutzeroberfläche führt den Anwender Schritt für Schritt durch den gesamten Testprozess. Das Gerät gibt während des Tests visuelle und akustische Hinweise. Die einfache Handhabung erfordert nur minimale Schulungen und ermöglicht eine schnelle Integration in den klinischen Alltag.

Mobile Flexibilität durch Akkubetrieb

Das LumiraDx Instrument V5E ist akkubetrieben und ermöglicht etwa 20 Tests pro Ladezyklus. Die Ladezeit beträgt circa 2 Stunden. Dank der kompakten Bauweise und des geringen Gewichts kann das Gerät problemlos zum Patienten gebracht werden, was die Diagnostik in verschiedensten Umgebungen ermöglicht.

Raumtemperatur-Lagerung der Teststreifen

Die Teststreifen können bei Raumtemperatur bis 30 Grad Celsius gelagert werden, was den Transport und die Handhabung des Systems erheblich vereinfacht. Eine Kühlung ist nicht erforderlich, wodurch Wartungs- und Versandkosten minimiert werden.

Intelligente Konnektivität und zentrale Verwaltung

Über den LumiraDx Connect Manager können Geräte zentral verwaltet und konfiguriert werden. Die Plattform ermöglicht die Fernüberwachung der Geräte, die Kontrolle der regulatorischen Compliance und die sichere Bereitstellung in Arbeitsgruppen. Die nahtlose digitale Anbindung erlaubt die Integration in elektronische Patientenakten und die Echtzeit-Übertragung von Testergebnissen.

Qualitätskontrolle und Zuverlässigkeit

Das System verfügt über integrierte Qualitätskontrollfunktionen, einschließlich Onboard Quality Control und der Möglichkeit, externe Qualitätskontrollen durchzuführen. Die Teststreifen-Leistung wird während der Testlaufzeit kontinuierlich überwacht, um zuverlässige und genaue Ergebnisse zu gewährleisten.

Hygiene und Desinfektion

Das Instrument ist für den Mehrpatientengebrauch konzipiert und muss nach jedem Patienten oder mindestens einmal täglich bei Gebrauch desinfiziert werden. Die Reinigung und Desinfektion erfolgt mit zugelassenen Desinfektionstüchern gemäß den Herstellervorgaben.

Technische Daten

Das Gerät auf eine ebene, stabile Oberfläche stellen. Durch kurzes Drücken des Netzschalters an der Geräterückseite einschalten. Nach dem Selbsttest des Geräts den gewünschten Test auswählen. Die Lot-Kalibrierdatei durch Halten des RFID-Tags aus der Teststreifen-Verpackung an den RFID-Leser des Geräts installieren. Teststreifen gemäß Bildschirmanweisung einführen. Probe erst nach Aufforderung durch das Gerät auftragen. Nach Probenauftrag die Gerätetür schließen. Das Gerät führt die Analyse automatisch durch und zeigt das Ergebnis auf dem Display an. Teststreifen nach Abschluss gemäß Biogefährdungsvorschriften entsorgen. Gerät nach jedem Patienten oder mindestens einmal täglich desinfizieren.

In-vitro-Diagnostikum. Nur für den professionellen Gebrauch durch geschultes medizinisches Fachpersonal. Das Gerät ist als Medizinprodukt für die In-vitro-Diagnostik zugelassen. Bei Verwendung für Mehrpatientengebrauch müssen die Desinfektionsvorschriften des Herstellers eingehalten werden.