Nicorette (Johnson & Johnson) Nikotinpflaster 25 mg/16 h, 14 Stück

Lieferumfang: 14 Nicorette Nikotinpflaster 25 mg/16 h – Hersteller: Johnson & Johnson

Nicorette (Johnson & Johnson) Nikotinpflaster 25 mg/16 h, 14 Stück

Packungsangabe: 14 Stück

Hersteller: Johnson & Johnson

Indikation

Für Raucher, die konstant über den Tag hinweg rauchen.

- Symbolfoto - Packungsgroesse laut Beschreibung -

1. WAS IST NICORETTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET

Nicorette gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln die zur Raucherentwöhnung eingesetzt werden. Nicorette enthält Nikotin das über 16 Stunden gleichmäßig und kontrolliert über die Haut an den Körper abgegeben wird. Durch die Zufuhr von Nikotin mittels Nicorette Pflaster wird erreicht dass die durch einen Nikotinentzug auftretenden Entzugserscheinungen nicht oder zumindest in deutlich abgeschwächter Form auftreten und so das Rauchverlangen des Patienten reduziert wird. Zu diesen Entzugserscheinungen zählen vor allem Reizbarkeit Unruhe Angst vermehrter Appetit Konzentrations und Einschlafstörungen die den Patienten in vielen Fällen veranlassen das Rauchen wieder aufzunehmen. Nicorette dient als wichtige Hilfe und erleichtert die Entwöhnung auch in schwierigen Fällen wobei eine entsprechende Motivation Willensstärke und Ausdauer notwendige Voraussetzungen für jede Entwöhnungskur sind. Durch zusätzliche Beratung und unterstützende Maßnahmen kann die Erfolgsrate verbessert werden.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NICORETTE BEACHTEN

Nicorette darf nicht angewendet werden wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Nikotin oder einen der sonstigen Bestandteile von Nicorette oder das Pflaster selbst sind

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Nicorette ist in folgenden Fällen erforderlich

Um Nebenwirkungen und Überdosierung zu vermeiden soll man nicht gleichzeitig rauchen oder Nikotin in anderer Form zuführen (Ausnahme Dosierungsempfehlung für die Kombination mit Nicorette Kaugummi 2 mg oder Nicorette Inhalationen). Fragen Sie bei allen obengenannten Krankheiten Ihren Arzt um Rat bevor Sie mit der Anwendung von Nicorette beginnen. Dosierungen von Nikotin die von erwachsenen Rauchern während der Behandlung problemlos vertragen werden können bei Kleinkindern zu schweren Vergiftungssymptomen führen und sogar tödlich sein. Selbst gebrauchte Nikotinpflaster enthalten genug Nikotinreste um gesundheitsschädlich für Kinder zu sein. Daher ist es unbedingt erforderlich dass Sie Nicorette immer außer Sicht und Reichweite von Kindern aufbewahren. Im Falle einer schwerwiegenden oder anhaltenden Hautreizung ist die Behandlung abzubrechen und auf eine andere Darreichungsform auszuweichen. Für die Kombination von Nicorette Pflaster (10 oder 15 mg16h) mit Nicorette 2 mg Kaugummi bzw. Nicorette Inhalationen gelten die gleichen Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung wie für jene der einzelnen Präparate.

Bei Anwendung von Nicorette mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmenanwenden bzw. vor kurzem eingenommenangewendet haben auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Arzneimittel können sich manchmal gegenseitig beeinflussen. Wenn Sie das Rauchen aufgeben kann sich durch die Umstellung des Körpers die Wirkung von Insulin verstärken. Wenn Sie zuckerkrank sind und Insulin benötigen wird daher Ihr Arzt unter Umständen Ihre Insulindosis reduzieren. Auch die Wirksamkeit anderer Arzneimittel kann sich erhöhen bzw. verändern. Fragen Sie daher bitte Ihren Arzt um Rat wenn Sie folgende Arzneimittel verwenden

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Rauchen kann den Fetus und den Säugling ernsthaft schädigen und sollte daher während der Schwangerschaft und Stillzeit aufgegeben werden. Doch auch Nikotin alleine hat Auswirkungen auf die Entwicklung des Fetus die u.a. zu Lern und Gedächtnisschwächen sowie Verhaltensauffälligkeiten führen können. Schwangere sind daher aufgefordert das Rauchen mit unterstützender Therapie jedoch ohne Nikotinersatzprodukte einzustellen. Erst wenn dies nicht gelingt kann die Anwendung von Nicorette nach Beratung durch einen Arzt in Erwägung gezogen werden. Bei einer Behandlung mit Nicorette während der Stillzeit soll abgestillt werden da Nikotin in geringen Mengen in die Muttermilch übergeht.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Nicorette hat keinen oder nur einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

3. WIE IST NICORETTE ANZUWENDEN

Wenden Sie Nicorette immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Nicorette Pflaster (10 mg16 h 15 mg16 h) können alleine (Monotherapie) oder zusammen mit Nicorette Kaugummi 2 mg oder Nicorette Inhalationen angewendet werden. Während der Behandlung mit Nicorette soll das Rauchen vollständig eingestellt werden.

Monotherapie

Erwachsene und ältere Personen

Kleben Sie am Morgen nach dem Aufstehen täglich ein Pflaster auf eine trockene saubere unverletzte und unbehaarte Hautstelle auf am besten an der Hüfte am Oberkörper oder am Oberarm und nehmen Sie das Pflaster am Abend vor dem Zubettgehen wieder ab. Somit wird das Pflaster für 16 Stunden auf der Haut belassen.

Die Pflaster gibt es in 3 Stärken 25 mg16 Stunden (Größe 225 cm) 15 mg16 Stunden (Größe 135 cm) und 10 mg16 Stunden (Größe 90 cm). Wenn Sie ein starker Raucher (mehr als 20 Zigaretten pro Tag) waren wird empfohlen mit dem 25 mg16 Stunden Pflaster zu beginnen (Stufe 1) und 8 Wochen lang täglich ein Pflaster zu verwenden. Danach sollte die Dosis zur Entwöhnung langsam reduziert werden und zuerst zwei Wochen lang täglich ein 15 mg16 Stunden Pflaster verwendet werden (Stufe 2) und danach für weitere 2 Wochen ein 10 mg16 Stunden Pflaster (Stufe 3).

Wenn Sie ein schwacher Raucher (weniger als 20 Zigaretten pro Tag) waren wird empfohlen gleich mit dem 15 mg16 Stunden Pflaster (Stufe 2) für 8 Wochen lang zu beginnen und dann für die letzten 4 Wochen ein 10 mg16 Stunden Pflaster (Stufe 3) zu verwenden.

Kinder und Jugendliche

Bei Jugendlichen im Alter von 12 18 Jahren soll Nicorette 15 mg16 h und 10 mg16 h transdermales Pflaster nur auf ausdrückliche Empfehlung eines Arztes angewendet werden. Es gibt nur beschränkte Erfahrung für die Behandlung dieser Altersgruppe mit Nicorette. Bei Kindern unter 12 Jahren darf Nicorette nicht angewendet werden.

Patienten mit Leber undoder Nierenfunktionsstörung

Fragen Sie vor der Anwendung von Nicorette Ihren Arzt um Rat.

Anwendung zusammen mit Nicorette Kaugummi 2 mg oder Nicorette Inhalationen

Erwachsene und ältere Personen

Wenn Sie mit der Monotherapie keinen Erfolg hatten oder den täglichen Konsum von Nicorette Kaugummi oder Nicorette Inhalationen wegen lokaler Nebenwirkungen reduzieren möchten können Sie zusätzlich zu Nicorette Pflaster (10 oder 15 mg16h) auch Nicorette 2 mg Kaugummi oder Nicorette Inhalationen anwenden.

Beginn der Behandlung

Die Behandlung soll mit einem Nicorette Pflaster 15 mg16 h täglich begonnen werden. Das Pflaster wird am Morgen nach dem Aufwachen auf eine unversehrte Hautfläche geklebt und vor dem Schlafengehen wieder entfernt. Somit wird das Pflaster für 16 Stunden auf der Haut belassen. Die Anwendung wird mit Nicorette 2 mg Kaugummi oder Nicorette Inhalationen kombiniert. Es sollten zumindest 4 Kaugummis zu 2 mg täglich angewendet werden. Im Allgemeinen sind 5 6 Kaugummis ausreichend um einen entsprechenden Effekt zu erzielen. Es sollten nicht mehr als 24 Kaugummis pro Tag angewendet werden. In Kombination mit Nicorette Inhalationen sind im Allgemeinen 4 5 Kapseln täglich ausreichend um einen entsprechenden Effekt zu erzielen. Es sollten nicht mehr als 12 Kapseln pro Tag angewendet werden. Diese Menge (Dosierung) soll für 8 Wochen beibehalten und danach schrittweise gesenkt werden.

Verlauf der kombinierten Anwendung

Nach der anfänglich kombinierten Anwendung von Nicorette Pflaster und Nicorette Kaugummi 2 mg oder Nicorette Inhalationen über 8 Wochen kann der weitere Verlauf der Raucherentwöhnung auf zwei Arten erfolgen. Entweder wird danach eine niedrigere Pflasterstärke (10 mg16 h) für weitere 4 Wochen eingesetzt. Dabei wird die gleichzeitige Anwendung von Nicorette 2 mg Kaugummi oder Nicorette Inhalationen in der täglichen Dosis wie zu Beginn der Behandlung beibehalten und anschließend dann innerhalb von 12 Monaten nach Therapiebeginn schrittweise reduziert. Oder aber die Anwendung des Pflasters wird nach der Anfangsphase ganz beendet und die Anzahl der Kaugummis oder der Kapseln wird schrittweise innerhalb von insgesamt 12 Monaten reduziert.

Kinder und Jugendliche

Eine Kombinationstherapie ist für Kinder und Jugendliche im Alter von 12 18 Jahren nicht empfohlen aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit. Bei Kindern unter 12 Jahren ist die Anwendung kontraindiziert.

Dauer der Anwendung bei kombinierter Anwendung

Ergebnisse aus kontrollierten klinischen Studien liegen über einen Zeitraum von 12 Monaten vor. Generell wird die Anwendung über 12 Monate hinaus nicht empfohlen. Manche Raucher benötigen allerdings eine längere Behandlung um einen Rückfall in ihre Rauchgewohnheiten zu vermeiden welche dann mit ärztlicher Begleitung erfolgen soll. Der Rat und die Unterstützung einer professionellen Hilfe sollte zu jedem Zeitpunkt der Raucherentwöhnungstherapie in Anspruch genommen werden wenn die Gefahr eines Rückfalls besteht.

Art der Anwendung

Nicorette sollte auf eine saubere trockene unverletzte und unbehaarte Hautstelle aufgeklebt werden etwa an der Hüfte am Oberarm oder auf der Brust. Die Hautstelle sollte täglich gewechselt werden und dieselbe Hautstelle sollte erst nach einigen Tagen wieder verwendet werden. Schneiden Sie mit der Schere Entnehmen Sie das Pflaster und entfernen Sie die Schutzhülle auf. durch Knicken des Pflasters die Schutzfolie.

Wie lange sollte die Anwendung dauern

Die Dauer der Behandlung beträgt 3 Monate bei der Monotherapie bzw. 2 oder 3 Monate bei der Kombinationstherapie (siehe Anwendung zusammen mit Nicorette Kaugummi 2 mg oder Nicorette Inhalationen). Bei manchen ehemaligen Rauchern kann eine längere Behandlung notwendig sein um einen Rückfall in die alten Rauchgewohnheiten zu vermeiden. Eine Anwendung des Pflasters für länger als 6 Monate wird im Allgemeinen nicht empfohlen. In diesem Fall sollte eine Rücksprache mit dem Arzt erfolgen.

Wenn Sie eine größere Menge Nicorette angewendet haben als Sie sollten

Bei Verdacht einer Überdosierung bzw. bei ersten Anzeichen nehmen Sie die Nicorette Pflaster sofort ab beenden Sie jegliche Nikotinzufuhr und verständigen Sie Ihren Arzt oder wenden Sie sich ans nächste Krankenhaus. Dosierungen von Nikotin die von erwachsenen Rauchern während der Behandlung vertragen werden können bei Kleinkindern zu schweren Vergiftungssymptomen führen und sogar tödlich sein. Eine Überdosierung kann auftreten wenn Sie mehrere Pflaster gleichzeitig angewendet haben eine zu starke Pflasterstärke gewählt haben oder wenn zusätzlich Nikotin in anderer Form zugeführt wurde (Rauchen andere als die für die Kombinationstherapie empfohlenen Nikotinersatzprodukte).

Anzeichen einer Überdosierung sind

Wenn Sie die Anwendung von Nicorette transdermalem Pflaster vergessen haben

Wenden Sie auf keinen Fall zwei Pflaster gleichzeitig an um eine vergessene Anwendung wettzumachen sondern setzen Sie die Anwendung wie gewohnt fort.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH

Wie alle Arzneimittel kann Nicorette Nebenwirkungen haben die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Die Nebenwirkungen können ähnlich sein wie bei der Aufnahme von Nikotin beim Zigarettenrauchen und können sich mit der angewendeten Dosis verstärken. Die meisten Nebenwirkungen sind moderat und klingen spontan und rasch nach Entfernen des Pflasters ab. In den ersten Wochen beschreiben etwa 20 % der Patienten leichte lokale Hautreaktionen. Bei schwerwiegenden oder anhaltenden Hautreaktionen ist die Behandlung abzubrechen und muss gegebenenfalls auf andere Darreichungsformen zurückgegriffen werden. Einige Symptome wie etwa Schwindel Kopfschmerzen und Schlaflosigkeit können auch mit den Entzugserscheinungen durch die Rauchentwöhnung verbunden sein. Bei der Rauchentwöhnung kann es auch vermehrt zu schmerzhaft entzündeten kleine Wunden in der Mundschleimhaut (Aphthen) kommen. Der Grund dafür ist nicht bekannt.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen wurden folgenden Häufigkeitsangaben verwendet

Nervensystem

Herz und Kreislauf

Atemwege

MagenDarmbereich

Haut

Skelettmuskulatur

Lokale Reaktionen am Ort der Anwendung

5. WIE IST NICORETTE AUFZUBEWAHREN

Nicht über 25C lagern. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Da die Pflaster auch nach dem Gebrauch noch Nikotin enthalten müssen gebrauchte Pflaster so entsorgt werden dass sie unter keinen Umständen in die Hände von Kindern gelangen können. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und Schutzhülle angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Nicorette transdermales Pflaster enthält

Die sonstigen Bestandteile sind