Roche cobas CRP Test 20 Stk. für cobas click und cobas b 101

• 20 Testdisks in Einzelbeuteln
• 1 Packungsbeilage

Point-of-Care CRP-Test für schnelle klinische Entscheidungen

Der cobas CRP Test Gen. 2 ist ein In-vitro-Diagnostikum zur quantitativen Bestimmung von C-reaktivem Protein (CRP) in humanem Kapillarblut, Serum sowie venösem EDTA- und Lithiumheparin-Vollblut oder -Plasma. Der Test wurde für den Einsatz am Point-of-Care entwickelt und ist mit den cobas click und cobas b 101 Analysegeräten kompatibel.

Einsatzgebiet

Der CRP-Test unterstützt medizinisches Fachpersonal bei der Unterscheidung zwischen viralen und bakteriellen Infektionen und trägt zur gezielten Steuerung des Antibiotikaeinsatzes bei. Er hilft, unnötige Antibiotikaverschreibungen zu reduzieren und unterstützt das Antimicrobial Stewardship. Der Test eignet sich zur Diagnose und Überwachung nach einer Antibiotikatherapie sowie zur Bewertung von Entzündungsprozessen und Infektionen.

Einfacher Arbeitsablauf

Der Arbeitsablauf ist intuitiv gestaltet: Nach Auswahl des Patiententests und Eingabe der Patientendaten wird der Finger vorbereitet und eingestochen. Die Testdisk wird direkt auf den Blutstropfen gelegt, anschließend in das Gerät eingesetzt und der Deckel geschlossen. Das Ergebnis liegt in weniger als 4 Minuten vor.

Vorteile

Die direkte Probenauftragung vom Fingerstich macht eine separate Blutentnahme überflüssig. Mit nur 13 µl Probenmenge ist der Testbedarf minimal. Die Testdisks können bei Raumtemperatur (2-30 °C) bis zu 16 Monate gelagert werden, was die Handhabung in dezentralen Umgebungen erleichtert. Der breite Messbereich von 3-400 mg/l ermöglicht die Erfassung eines weiten Spektrums klinisch relevanter CRP-Konzentrationen.

Messprinzip

Der Test basiert auf einem immunoturbidimetrischen Verfahren mit Latexpartikeln. Humanes CRP agglutiniert mit Latexpartikeln, die mit monoklonalen Anti-CRP-Antikörpern beschichtet sind. Die CRP-Konzentration wird als Funktion der veränderten Absorption bei 525 nm und 625 nm berechnet, die in Relation zur Menge der Agglutination steht.

Qualitätskontrolle

Für die Qualitätskontrolle steht die cobas CRP Kontrolle Gen. 2 separat zur Verfügung. Die Kontrolllösungen werden wie Blutproben verwendet und gewährleisten die Präzision und Genauigkeit der Messergebnisse.

Technische Daten

Die Testdisk aus dem Folienbeutel entnehmen und an der Reißkerbe vorsichtig öffnen. Die Disk ist zu verwerfen, wenn der Folienbeutel geöffnet oder beschädigt ist, die Disk beschädigt ist, das Trockenmittel fehlt oder lose Trockenmittelpartikel oder andere Verunreinigungen insbesondere in der Blutauftragungszone vorhanden sind. Den Finger vorbereiten und mit einer Einmal-Lanzette einstechen. Die Testdisk direkt auf den Blutstropfen legen, sodass sich die Disk selbstständig mit 13 µl Blut füllt. Die gefüllte Testdisk in das cobas click oder cobas b 101 Gerät einsetzen und den Deckel schließen. Das Gerät führt die Messung automatisch durch. Das Ergebnis wird nach weniger als 4 Minuten auf dem Display angezeigt.

In-vitro-Diagnostikum. Nur für die professionelle Anwendung. Nicht zur Selbstanwendung. CE-Kennzeichnung gemäß Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR). Benannte Stelle: CE 0123.