Roche cobas HbA1c Test 20 Stk. für cobas click und cobas b 101

• 20 Testdisks in Einzelbeuteln
• Gebrauchsanweisung

HbA1c-Test der 2. Generation für präzise Langzeit-Blutzuckerkontrolle

Der cobas HbA1c Test 2. Generation ist ein In-vitro-Diagnostikum zur quantitativen Bestimmung des glykierten Hämoglobins A1c in humanem Kapillarvollblut und K2/K3-EDTA-antikoaguliertem venösem Vollblut. Der Test wurde speziell für die patientennahe Testung (Point-of-Care) entwickelt und ist für die Verwendung mit den cobas click und cobas b 101 Analysegeräten vorgesehen.

Einsatzgebiet

Der Test dient der Überwachung der langfristigen Blutzuckerkontrolle bei Personen mit Diabetes mellitus. Darüber hinaus wird er als Hilfsmittel zur Diagnose von Diabetes und zur Identifizierung von Patienten mit Prädiabetes eingesetzt, die ein Risiko für die Entwicklung von Diabetes haben. HbA1c-Werte über 48 mmol/mol (IFCC) oder 6,5 % (DCCT/NGSP) gelten als diagnostischer Schwellenwert für Diabetes mellitus.

Funktionsprinzip

Der cobas HbA1c Test 2. Generation nutzt ein fortschrittliches Assay-Design mit photometrischer Transmissionsmessung. Die Blutprobe wird direkt auf die Testdisk aufgetragen und automatisch verdünnt. Das Hämoglobin wird aus den Erythrozyten freigesetzt und mit spezifischen Reagenzien umgesetzt. Das Gerät berechnet automatisch den HbA1c-Wert sowie einen geschätzten durchschnittlichen Glukosewert (eAG).

Vorteile der 2. Generation

Die zweite Generation des cobas HbA1c Tests bietet eine optimierte Hämoglobin-Messung mit hoher Genauigkeit und deutlich reduzierten Interferenzen durch Hämoglobin-Varianten wie HbAS, HbAC und HbAE. Dies ermöglicht eine zuverlässige Überwachung der langfristigen Blutzuckerkontrolle auch bei Patienten mit den häufigsten Hämoglobinopathien. Der Test ist nach IFCC und DCCT/NGSP standardisiert und zertifiziert.

Einfacher Arbeitsablauf

Der Testablauf ist besonders anwenderfreundlich: Nach Auswahl des Patiententests wird der Finger vorbereitet und mit einer Lanzette punktiert. Die Testdisk wird direkt auf den Blutstropfen gelegt und anschließend in das Gerät eingesetzt. Nach dem Schließen des Deckels erfolgt die vollautomatische Messung. Das Ergebnis liegt in weniger als 6 Minuten vor und wird sowohl in mmol/mol (IFCC) als auch in Prozent (DCCT/NGSP) angezeigt.

Lagerung und Handhabung

Die Testdisks können bei Raumtemperatur zwischen 2 °C und 30 °C bis zu 16 Monate gelagert werden. Nach dem Öffnen des Folienbeutels muss die Disk innerhalb von 1 Minute verwendet werden. Bei Lagerung im Kühlschrank sollte der verschlossene Beutel mindestens 20 Minuten vor Gebrauch auf Raumtemperatur gebracht werden.

Qualitätskontrolle

Für die Qualitätskontrolle steht die cobas HbA1c Control 2. Generation separat zur Verfügung. Die Kontrolllösung wird wie eine Blutprobe verwendet und ermöglicht die Überwachung der Genauigkeit und Präzision des Tests.

Technische Daten

Folienbeutel an der Aufreißkerbe vorsichtig öffnen und Testdisk entnehmen. Disk verwerfen, wenn der Beutel geöffnet oder beschädigt ist. Finger vorbereiten und mit Lanzette punktieren. Testdisk direkt auf den Blutstropfen legen, bis die Probenmenge aufgenommen wurde (2,5 µl). Disk innerhalb von 1 Minute in das cobas click oder cobas b 101 Gerät einsetzen und Deckel schließen. Das Gerät führt die Messung vollautomatisch durch. Ergebnis nach unter 6 Minuten ablesen.

In-vitro-Diagnostikum. Nur für die professionelle Anwendung in klinischen Laboren oder am Point-of-Care bestimmt. CE 0123 gekennzeichnet. Vor Verwendung die Gebrauchsanweisung sorgfältig lesen. Entsorgung gemäß lokalen Vorschriften.