La décision de Génériques ou Préparations originales concerne de nombreuses personnes et a des répercussions importantes sur les soins de santé. De plus en plus de personnes se demandent si les médicaments moins chers Les génériques offrent la même efficacité que les médicaments originaux plus chers.
Génériques sont des produits d'imitation qui, après l'expiration d'une protection par brevet pour Les médicaments originaux sont fabriqués. Par contre, les Préparations originales les premiers produits développés par un fabricant MédicamentsLes premiers médicaments commercialisés sous le nom de la marque.
Dans cet article, nous comparons de manière exhaustive les différences entre Les génériques et Médicaments originauxLe rapport met en lumière des aspects importants tels que la protection des brevets, la réglementation, la bioéquivalence et le rapport coût-efficacité, ainsi que les défis auxquels sont confrontés les patients lorsqu'ils passent à un médicament générique. Génériques auxquels ils sont confrontés.
H1 Génériques vs. Médicaments originaux
Génériques sont des produits d'imitation fabriqués après l'expiration du brevet d'un médicament original. Ils sont souvent moins chers, car les coûts de recherche des Préparations originales sont déjà couverts. En comparaison, les Préparations originales sont jusqu'à 20 fois plus chères.
Un brevet protège Les préparations originales contre la concurrence pendant un certain temps. Cela permet aux fabricants de récupérer leurs frais de recherche. A l'expiration du brevet, les Génériques arrivent sur le marché, ce qui entraîne souvent une baisse des prix. Plusieurs entreprises proposent alors des produits similaires à des prix compétitifs.
Caractéristiques de Génériques:
- Même biodisponibilité et efficacité que l'original
- Tests rigoureux avant l'autorisation
- Prix plus avantageux
Génériques doivent être soumis à des contrôles stricts avant d'être autorisés sur le marché. Ceux-ci garantissent que Les génériques ont la même biodisponibilité et la même efficacité que le médicament original.
Avec l'utilisation de Génériques les médicaments sur ordonnance sont Médicaments plus abordable pour les consommateurs et les assurances maladie. Le prix est une différence importante, alors que l'effet reste le même.
Définition de Médicaments génériques
Génériques sont des imitations de médicaments originaux. Ils contiennent le même principe actif, la même teneur en principe actif et la même forme galénique. Pour être autorisés sur le marché, les médicaments doivent Génériques démontrer la même qualité, la même sécurité et la même efficacité que le médicament original. Bien qu'ils diffèrent par leur nom et leur prix, ils sont Génériques sont généralement moins chers. Cela s'explique par le fait que les coûts de recherche et de marketing du médicament original n'ont plus lieu d'être. Génériques sont soumis à des contrôles aussi stricts que les produits originaux par les autorités de réglementation afin de garantir leur sécurité et leur efficacité.
Définition de Préparations originales
Préparations originales sont Médicaments avec des substances actives nouvellement développées. Ils sont produits et commercialisés exclusivement par le titulaire du brevet pendant la durée de protection du brevet. La protection par brevet donne au fabricant le droit exclusif de produire le médicament, ce qui empêche toute concurrence de la part d'autres fabricants. Les génériques empêche la concurrence. Préparations originales se distinguent par leur composition spécifique, adaptée à une application thérapeutique donnée. Après l'expiration du brevet, d'autres entreprises peuvent Les génériques peuvent fabriquer des génériques. Ceux-ci peuvent différer en termes d'excipients ou de formulations. Prix pour Préparations originales sont généralement plus élevés que ceux des Les génériquesLes prix des médicaments sont plus élevés que ceux des médicaments génériques, qui ne représentent souvent qu'une fraction du coût.
Différences dans la protection des brevets
La protection par brevet pour Les médicaments offre aux entreprises le droit exclusif de fabrication et de commercialisation pendant 20 ans. Pendant cette période, il peut souvent y avoir plusieurs brevets pour un seul médicament. Une entreprise ne profite généralement qu'une dizaine d'années du droit de vente exclusif, car l'autorisation d'une nouvelle substance active dure souvent une décennie entière. Après l'expiration du brevet, d'autres entreprises peuvent Génériques, c'est-à-dire des produits d'imitation. Ceux-ci sont généralement proposés à des prix inférieurs. Dans l'Union européenne, les Les médicaments génériques au plus tôt huit ans après l'autorisation de mise sur le marché du médicament original. Au total, l'accès au marché pour les Génériques alors de dix ans. La protection du brevet peut être prolongée de six mois si le médicament pour Enfants sera autorisée. En cas d'études d'utilisation supplémentaires, la protection augmente jusqu'à onze ans.
Comment les brevets influencent les prix
Les brevets confèrent aux entreprises un droit exclusif, substances actives de produire des médicaments. Sans concurrence, les prix sont plus élevés. Après l'expiration d'un brevet, les Les génériques arrivent sur le marché, ce qui entraîne une concurrence sur les prix et fait baisser les coûts. Les fabricants de génériques renoncent à la recherche et aux essais cliniques coûteux, ce qui rend leurs produits moins chers. Plusieurs fabricants de génériques augmentent en outre la pression sur les prix. Génériques ne nécessitent que des tests de bioéquivalence, ce qui réduit encore leurs coûts d'autorisation.
Expiration de la protection par brevet
La protection par brevet des nouveaux Les médicaments est généralement de 20 ans. Pendant cette période, l'entreprise pharmaceutique a le droit exclusif de vendre son produit. Après cette période, d'autres fabricants peuvent Génériques produisent le même principe actif. La durée effective d'un avantage économique découlant d'un brevet est souvent réduite à 10 ou 15 ans, en raison des longues périodes de développement et d'autorisation. Des étapes spéciales, telles que des études pédiatriques, peuvent être entreprises pour prolonger la protection du brevet. Une fois la protection par brevet expirée, les résultats de la recherche doivent être publiés afin que d'autres puissent produire le médicament générique correspondant.
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Aspect |
Préparation originale |
Médicament générique |
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Coûts de fabrication |
Élevé (y compris la recherche) |
Faible (sans recherche) |
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Coûts d'admission |
Élevé (études cliniques) |
Faible (tests de bioéquivalence) |
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Prix |
Plus élevé |
Plus bas |
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Exclusivité |
Jusqu'à 20 ans |
Après l'expiration du brevet |
Réglementation légale pour Génériques
Conditions d'autorisation
En Allemagne, les règles suivantes s'appliquent Les génériques des conditions d'autorisation simplifiées. Les fabricants peuvent se référer aux documents de Préparations originales faire référence, ce qui facilite le processus. Néanmoins, les fabricants de génériques doivent prouver que leur produit a la même biodisponibilité que la préparation originale. Cette preuve est apportée par des études scientifiques. Ces études montrent que Génériques les médicaments d'origine et les médicaments génériques sont interchangeables. Les autorités compétentes vérifient Médicaments génériques avant l'autorisation, selon des critères stricts d'efficacité, de sécurité et de qualité. Les processus de production et leur contrôle sont soumis aux mêmes exigences que pour les autres médicaments.
Entrée sur le marché et conditions de concurrence
L'association Pro Génériques est le principal représentant de l'industrie des génériques en Allemagne et représente plus de 90% des fabricants de génériques. La concurrence sur le marché conduit à une recherche intensive, en particulier dans les pays où la part des génériques est élevée. Cette pression à l'innovation contribue au développement de nouveaux médicaments contribue à l'innovation. Génériques contiennent les mêmes Substances actives et les dosages que leurs médicaments de référence. Les différences se situent souvent au niveau des excipients, de l'emballage, de la couleur, de la forme, de la taille et de l'odeur. Goût. L'accès au marché pour les Les médicaments génériques est rendu possible par l'expiration de la protection des brevets des médicaments. Sans génériques le système de santé serait financièrement mis à mal, ce qui montre l'importance de la concurrence sur le marché des médicaments.
Conditions d'autorisation
En Allemagne, les conditions d'admission sont allégées pour Les génériquesLes médicaments génériques sont soumis à des conditions plus strictes que les médicaments originaux, car ils peuvent se baser sur la documentation existante du fabricant original. Néanmoins, les fabricants de génériques doivent prouver que leur produit présente la même biodisponibilité que le médicament original.
Conditions d'autorisation pour Médicaments génériques:
- Biodisponibilité: Génériques doivent avoir le même effet et la même vitesse d'absorption que l'original.
- Interchangeabilité: Des études scientifiques doivent prouver l'interchangeabilité avec le médicament d'origine.
- Efficacité, sécurité et qualitéLes contrôles effectués par les autorités mettent fortement l'accent sur ces aspects.
- Normes de production: Les processus de production sont soumis à de strictes réglementations allemandes et européennes.
[Tableau : Comparaison des conditions d'autorisation]
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Condition d'admission |
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|---|---|---|
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Référence à des documents |
Oui, utilisation de données existantes |
Non, études propres nécessaires |
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Biodisponibilité |
Doit être égale à l'original |
Preuve par des études propres |
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Interchangeabilité |
Doit être démontrée scientifiquement |
Original, donc non pertinent |
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Méthode d'essai |
Critères stricts de qualité et de sécurité |
Essai initial détaillé |
L'approbation de Les génériques n'a lieu qu'après un examen rigoureux et le respect de toutes les prescriptions. Celles-ci garantissent une substitution sûre et efficace par Génériques.
la bioéquivalence et l'équivalence thérapeutique
Pour les médicaments prescrits, il est important que Les génériques aient la même efficacité que Les médicaments originaux offrent la même efficacité. Ceci est garanti par des études de bioéquivalence. Ces études montrent que le médicament générique apporte le principe actif dans la circulation sanguine aussi rapidement et dans la même quantité que le médicament original. Les limites de la bioéquivalence fixées par les autorités réglementaires varient généralement entre 80 et 125 %. Pour les médicaments à faible marge thérapeutique, les exigences sont plus strictes, avec une fourchette de 90 à 111 %.
Importance de la bioéquivalence
La bioéquivalence est essentielle pour la sécurité et l'efficacité d'un médicament générique. Fabricant de Génériques doivent réaliser des études sur environ 24 à 36 participants en bonne santé afin de démontrer l'équivalence thérapeutique. Les normes de bioéquivalence sont fixées par la FDA et varient en fonction de la forme galénique du médicament. Habituellement, un écart d'environ cinq pour cent est acceptable. Mais pour les médicaments dont la rapidité d'action est cruciale, les limites doivent être plus strictes.
Comparaison de l'efficacité
Génériques Médicaments contiennent les mêmes substances actives comme Préparations originales et produisent le même effet. Ils sont toutefois en moyenne 30 % moins chers. La vitesse d'absorption de la substance active doit être comprise entre 80 et 125 % de celle de l'original. Tant Génériques que les Préparations originales sont soumises aux mêmes exigences strictes de l'autorité de contrôle des produits thérapeutiques. En Allemagne, l'efficacité de Génériques clairement : plus de 85% des médicaments prescrits médicaments sont Génériques. Néanmoins, en cas de maladie grave, la question de savoir s'il est judicieux de passer du médicament original à un générique reste un sujet important.
Ces points illustrent le rôle de la bioéquivalence et la performance des Génériques par rapport aux Préparations originales dans la médecine moderne.
Rentabilité de Génériques
Génériques offrent une alternative économique aux Préparations originales. Comme les coûts de développement et de recherche pour les nouveaux substances actives sont supprimés, il est possible Génériques sont proposés à un prix nettement inférieur. En général, ils ne coûtent qu'un tiers environ par rapport aux Préparations originales. Il en résulte des économies considérables pour les patients. L'autorisation des Les génériques est moins coûteuse, car seuls des tests de bioéquivalence sont nécessaires, ce qui est moins onéreux. De plus, la concurrence entre les fabricants de génériques fait encore baisser les prix. Pour les patients, l'utilisation de Génériques De plus, la quote-part de l'assuré est réduite à 10 %, contre 40 % pour les médicaments originaux.
Différences de prix entre Génériques et les originaux
Génériques Médicaments sont généralement moins chers que leurs originaux. La raison en est que les fabricants ne supportent pas de coûts élevés de recherche et de développement, puisque le brevet du médicament original est arrivé à expiration. Une comparaison montre que Préparations originales pour les rhumatismes peuvent être jusqu'à 20 fois plus chères que leur Les génériques. Médicaments contre Diabète peuvent coûter jusqu'à 18 fois plus cher. En moyenne, les Génériques 30 % moins chers, dans certains cas jusqu'à 70 % moins chers. Depuis 2007, les assurances maladie obligatoires utilisent des contrats de remise. Ceux-ci obligent Pharmacies, prix avantageux Génériques au lieu de médicaments chers Préparations originales de médicaments en vente libre. Ainsi, les coûts de la santé peuvent être réduits et l'approvisionnement en médicaments reste abordable.
Économies dans le système de santé
Génériques sont rentables et contribuent à soulager le système de santé. Bien qu'ils représentent moins de dix pour cent des dépenses en médicaments, ils couvrent environ 75 pour cent des besoins en médicaments du régime légal. Caisses d'assurance maladie. Médecinsqui ont recours à Génériques Les médecins qui misent sur les médicaments aident à faire des économies - pour les Caisses maladie et le système dans son ensemble. En 2008, l'utilisation de médicaments génériques a permis d'économiser 11 milliards d'euros. La réglementation Aut-idem soutient cette démarche en permettant la prescription d'alternatives moins coûteuses. Ainsi, ils encouragent Les génériques non seulement des économies, mais aussi l'accès aux thérapies modernes pour les assurés.
Les défis du passage à Génériques
Le passage des médicaments originaux aux Les génériques peut présenter quelques défis. L'un des principaux facteurs est la confusion possible si le produit générique n'est pas clairement étiqueté. Les personnes âgées en particulier MédicamentsLes produits commercialisés avant le Federal Food, Drug, and Cosmetic Act de 1938 ne disposent pas de normes de comparaison. C'est pourquoi il n'est souvent pas conseillé de changer de médicament.
Un autre problème est celui des excipients dans les GénériquesBien que le principe actif soit identique, ils peuvent être utilisés pour les Incompatibilité comme Intolérance au lactose peuvent causer des problèmes de santé. De même, les différences de couleur, de forme et de taille des Génériques par rapport aux Préparations originales peuvent irriter les patients. Cela peut augmenter le risque de confusion, surtout si plusieurs médicaments sont pris en même temps. Il est intéressant de noter que Les médicaments génériques sont souvent deux fois plus chers en Suisse que dans d'autres pays européens. Cela s'explique par des exigences plus strictes en matière d'autorisation de mise sur le marché et par la nécessité de proposer des emballages en plusieurs langues.
Questions et préoccupations des patients
De nombreux patients s'inquiètent de savoir si Les médicaments génériques la même efficacité que Les médicaments originaux n'ont pas la même efficacité. Ces inquiétudes concernent surtout la sécurité des produits de prescription. médicaments. Depuis 2001, les pharmaciens en Suisse peuvent médicaments par Génériques remplacer, à moins que l'original ne soit expressément demandé.
Le passage à Génériques peut être source de confusion, en particulier pour les patients qui prennent plusieurs médicaments. Des prix et des formes pharmaceutiques différents Porter contribuent à cette situation. De plus, certains patients rapportent des effets négatifs effets secondairescomme des crampes abdominales et des diarrhée, après le passage à Générique comme Mephadolor. Ces rapports augmentent les inquiétudes concernant la tolérance. De nombreux patients ont du mal à faire la différence entre les originaux et les Génériques de faire la différence, car l'apparence et le nom n'offrent souvent pas d'indications claires.
Conseils pour le changement
Lors du changement de Préparations originales sur Génériques il est conseillé de demander l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien de confiance. Ils peuvent aider à clarifier les incertitudes. Avant de passer à une quantité plus importante d'un médicament générique, essayez d'abord un petit paquet pour tester la tolérance.
Si plusieurs médicaments doivent être changés, ne changez qu'un seul médicament à la fois. Cela permet de mieux comprendre comment le corps réagit au changement. Afin d'éviter toute confusion, ne passez pas d'un médicament à l'autre. Génériques changer de médicament et utiliser les Médicaments si possible, toujours acheter au même endroit. Tenez une liste des médicaments que vous prenez. MédicamentsPour pouvoir la montrer au médecin ou au pharmacien en cas de besoin.
Ces mesures devraient aider à faciliter le passage à Génériques plus simples et plus sûres.
Rôle des fabricants et procédures d'autorisation
Les fabricants de médicaments jouent un rôle important dans l'introduction de nouveaux produits. Médicaments sur le marché. Préparations originales sont protégées par un brevet, de sorte que le fabricant d'origine est le seul à avoir le droit de les fabriquer. Ce n'est qu'après l'expiration du brevet que Les génériques peuvent être produits et vendus. Ceux-ci sont généralement moins chers, car les coûts de recherche de nouveaux substances actives ne sont pas nécessaires. L'autorisation de Les génériques doit être effectuée par les autorités publiques afin de garantir la qualité et la sécurité. Les fabricants doivent fournir des études scientifiques afin de garantir l'interchangeabilité des Génériques avec le médicament d'origine.
Différences dans les approches des fabricants
En Allemagne, il existe plusieurs entreprises spécialisées dans la fabrication de médicaments génériques se sont spécialisées dans ce domaine. Des entreprises comme ratiopharm, Stada et Hexal proposent un large éventail de substances actives. Certains fournisseurs se concentrent sur des groupes de médicaments spécifiques tels que des antibiotiques ou des préparations neurologiques. Génériques nécessitent la même qualité, Sécurité efficacité que le médicament original. Ils sont généralement autorisés sous la dénomination commune de la substance active, mais peuvent également porter des noms commerciaux du fabricant. Le site Production est plus avantageuse, car différents fabricants Génériques peuvent produire des médicaments. Les fabricants de produits biopharmaceutiques doivent à la place proposer des biosimilaires, qui sont similaires mais pas identiques au produit original.
Procédure d'autorisation de mise sur le marché Médicaments génériques
L'autorisation des Les médicaments génériques en Allemagne est simplifiée par le fait qu'elle se base sur les données du fabricant d'origine. Génériques nécessitent une preuve de la même biodisponibilité que l'original. Cela permet de s'assurer que l'effet du médicament reste le même. Les autorités compétentes effectuent des contrôles stricts en matière de sécurité et de qualité. Les exigences sont les mêmes que pour tous les autres Médicaments selon les normes allemandes et européennes. La preuve officielle de l'autorisation garantit que les médicaments génériques présentent le même principe actif et la même qualité que l'original.
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Comparaison |
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|---|---|---|
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Prix |
Plus élevé en raison des coûts de recherche |
Plus bas, car pas de frais de recherche |
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Fabrication |
Uniquement par le titulaire du brevet |
Plusieurs fabricants possibles |
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Autorisation |
Tests coûteux |
Conditions allégées, référence aux documents originaux |
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Biodisponibilité |
Prouvé |
Doit être équivalent |
Ces aspects et procédures garantissent que les patients sont à la fois les préparations originales que des Génériques peuvent utiliser en toute confiance.
Importance de Génériques dans les soins aux patients
Génériques jouent un rôle important dans la thérapie médicamenteuse. En Allemagne, ils représentaient en 2008 plus de 60 % des médicaments délivrés sur ordonnance. médicaments couverts par l'assurance maladie obligatoire. Aux États-Unis, ils représentaient environ 85 % des nouvelles autorisations de mise sur le marché. Ces chiffres montrent que Les génériques sont d'une grande importance dans le secteur de la santé à l'échelle mondiale.
Avantages de Génériques:
- Coût: Médicaments génériques sont moins chers, car ils permettent d'éviter les coûts de développement élevés des médicaments originaux n'ont pas à supporter de coûts supplémentaires.
- Accessibilité: Plus Patients peuvent être fournis avec des médicaments qui ont fait leurs preuves
- Sécurité et efficacité: Ils contiennent des substances connues Substances activesLes produits de la gamme sont des produits naturels, dont l'innocuité a été prouvée par des années d'études cliniques.
Accès aux médicaments pour les patients
Génériques sont essentiels pour l'accès aux médicaments vitaux. Grâce à leur production peu coûteuse, ils sont proposés à des prix plus bas. En Allemagne, la proportion de médicaments prescrits a augmenté Génériques est passée d'environ 30 % dans les années 1980 à 62 % en 2008. La Commission européenne s'efforce d'améliorer les procédures d'autorisation pour les médicaments génériques. Génériques d'accélérer les procédures. Pharmacies peuvent souvent délivrer un médicament générique à la place d'un médicament original si aucune substitution n'est exclue sur l'ordonnance.
Amélioration des soins de santé
Médicaments génériques Porter Contribuent à des économies importantes dans le domaine de la santé, ce qui allège la charge financière du système. Ils encouragent la concurrence et font avancer la recherche, ce qui stimule le développement de nouveaux traitements. En Europe, elles permettent de traiter deux fois plus de patients pour le même coût. Génériques offrent également un accès plus rapide à des thérapies coûteuses et optimisent les soins de santé dans leur ensemble.
Concurrence sur le marché de la santé
Le marché des soins de santé est confronté à Les génériques une poussée concurrentielle considérable. Ces alternatives moins chères aux préparations originales apparaissent sur le marché dès que le brevet d'un médicament arrive à expiration. En particulier dans les pays où les Génériques on observe une activité de recherche intense. La concurrence entre les fabricants stimule l'innovation. Les entreprises pharmaceutiques qui Génériques produisent des médicaments génériques, économisent des sommes importantes en évitant les coûts de recherche et de développement onéreux des principes actifs originaux. En Allemagne, la part de Génériques sans protection par brevet n'a cessé d'augmenter ces dernières années. En 2008, ils représentaient environ 62 % du marché total.
Influence de Génériques sur les prix des médicaments
Médicaments génériques sont en général nettement moins chers que les produits originaux. Cela rend les soins abordables et garantit l'accès aux thérapies nécessaires pour de nombreuses personnes. Grâce aux économies réalisées par génériques la communauté des assurés peut aussi financer des médicaments financer les dépenses de santé. Les fabricants de génériques doivent moins dépenser pour la recherche et le développement. Cela se traduit par des coûts moins élevés pour les patients. En moyenne, les coûts Génériques 30 % moins chers que leurs originaux, parfois même jusqu'à 70 % moins chers. Dès que la protection du brevet prend fin, de nombreuses entreprises se présentent souvent avec leurs Génériques ce qui renforce la concurrence et conduit à de meilleurs prix.
Dynamique de la concurrence entre les fabricants
La concurrence entre les fabricants de génériques est particulièrement intense, car plusieurs entreprises entrent sur le marché après la fin de la protection par brevet d'un médicament original. Cela se traduit par des prix compétitifs. Nous observons une forte activité de recherche dans les pays où la part des génériques est élevée. Par Génériques, l'association allemande du secteur, représente 17 membres qui représentent plus de 90 % du marché. Cela favorise la concurrence et offre aux patients un accès plus large aux médicaments, tout en réduisant les coûts des soins de santé. Grâce à la possibilité de se procurer des produits d'imitation auprès de nombreux fabricants, les Génériques une solution efficace et abordable.
Conclusion : quand les Les génériques le meilleur choix ?
Génériques offrent une alternative économique aux Préparations originales. Ils sont généralement au moins 30 % moins chers. Cela permet de réaliser des économies considérables dans le secteur de la santé. Génériques ne sont autorisés que s'il est prouvé qu'ils sont bioéquivalents aux médicaments originaux. Cela garantit leur efficacité. Ce médicaments bénéficient du travail de recherche et de développement déjà effectué. De ce fait, leurs coûts de production sont beaucoup plus bas.
Génériques facilitent l'accès aux Options thérapeutiquesIls permettent une plus grande disponibilité des médicaments à des prix abordables. De plus, ils offrent souvent des avantages pratiques. De nombreux génériques médicaments ont des formes facilement divisibles Comprimés ou des tailles d'emballage spéciales qui facilitent l'utilisation par les patients.
Avantages de Génériques:
- Au moins 30% moins cher
- Bioéquivalence et efficacité
- Coûts de production plus faibles
- Disponibilité plus large
- Formes d'administration pratiques
Pour les patients et le système de santé, les Les génériques un choix judicieux, surtout lorsque le coût et la disponibilité entrent en ligne de compte.
Source : istockphoto
apomares
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