Bioflair gélules 50 pcs, Enterococcus faecium SF68 probiotique en cas de diarrhée
Marke: SAP02
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Contenu de la livraison
Contenu de la livraison : 50 gélules Bioflair Enterococcus faecium SF68 (probiotique, gélules) - Fabricant : SAP02
Détails du produit & informations obligatoires
Capsules Bioflair 50 pcs, Enterococcus faecium SF68 Probiotique en cas de diarrhée
Indication de l'emballage : 50 pièces
Fabricant : SAP02
Brève description
BIOFLAIR soutient la colonisation naturelle de l'intestin en cas de diarrhée non spécifique. Les germes pathogènes sont inhibés dans leur croissance et rapidement expulsés de l'intestin. - Photo symbole - taille de l'emballage selon la description
Résumé des caractéristiques du médicament
1. dénomination du médicament
BIOFLAIR gélules
2) Composition qualitative et quantitative
1 gélule contient au moins 75 millions de germes vivants d'Enterococcus faecium SF68 en culture sèche.
Autre ingrédient à effet connu : 25470 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des autres composants, voir la section 6.1.
3) Forme pharmaceutique
Gélules dures . Gélules dures transparentes incolores avec un contenu blanc.
4. informations cliniques
4.1 Indications thérapeutiques
Pour le traitement symptomatique et comme adjuvant de l'entérite entérocolite non spécifique et des dyspepsies toxiques chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans. Chez les enfants de 2 à 12 ans, des rapports font état d'une utilisation réussie, mais celle-ci n'a pas encore été confirmée par des études cliniques. Pour favoriser le rétablissement des conditions physiologiques de la flore intestinale (par ex. après une antibiothérapie).
4.2 Dosage et mode d'administration
Dosage
On ne dispose pas actuellement d'une expérience suffisante concernant l'utilisation chez les nourrissons et les enfants de moins de 2 ans.
Mode d'administration
Prendre avec un peu de liquide (eau, lait, jus de fruits , PAS de boissons chaudes). En cas de difficultés de déglutition, les gélules peuvent également être ouvertes et leur contenu mélangé à du lait, du jus de fruits ou autre, en veillant à ce que le liquide ne soit plus réchauffé après le mélange.
Durée d'utilisation
En général, une durée de traitement de 7 jours est suffisante. Une utilisation plus longue dans des cas particuliers est sans danger.
4.3 Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des autres composants mentionnés dans la section 6.1. Immunosuppression (par ex. infection par le VIH).
Indication stricte en cas de maladies auto-immunes et de maladies gastro-intestinales graves existantes (ulcères de la maladie de Crohn, tumeurs).
4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Si les symptômes persistent au-delà de 48 heures, un traitement spécifique doit être mis en place. Bioflair ne remplace pas le remplacement des électrolytes et l'apport de liquides nécessaires en cas de diarrhée.
En cas de diarrhée grave due à des agents pathogènes spécifiques tels que les salmonelles et les shigelles, des mesures thérapeutiques adéquates doivent être mises en place, y compris l'administration éventuelle d'antibiotiques.
Si des antibiotiques par voie orale sont prescrits en même temps, ils doivent être pris à 2 heures d'intervalle.
Ne pas utiliser en même temps que des vaccins administrés par voie orale.
Les patients présentant une intolérance héréditaire rare au fructose-galactose, un déficit en lactase de Lapp, une malabsorption du glucose-galactose ou une insuffisance de la sucrase-isomaltase ne doivent pas utiliser ce médicament.
Enfants et adolescents : On ne dispose actuellement pas d'une expérience suffisante concernant l'utilisation chez les nourrissons et les enfants de moins de 2 ans.
4.5 Interactions
L'effet des antibiotiques peut être diminué. Ne pas utiliser en même temps que des vaccins à administrer par voie orale.
4.6 Fertilité, grossesse et allaitement
Une utilisation est possible. L'utilisation pendant la grossesse ne doit se faire qu'après avoir posé des indications strictes.
4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Bioflair n'a aucune influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
4.8 Effets indésirables
Aucun n'est connu.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La notification des effets indésirables suspectés après l'autorisation de mise sur le marché est d'une grande importance. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à notifier toute suspicion d'effet indésirable via le système national de notification mentionné ci-dessous.
4.9 Surdosage
Des intoxications suite à un surdosage ne sont pas connues et ne sont pas à craindre même après un multiple de la dose recommandée. Le germe est sensible aux tétracyclines amoxycilline et ampicilline. Il est possible de traiter avec ces antibiotiques en cas de surdosage involontaire ou de mauvaise utilisation.
5. propriétés pharmacologiques
5.1 Propriétés pharmacodynamiques
Groupe pharmacothérapeutique Antidiarrhéiques microbiens Code ATC A07FA. Enterococcus faecium SF68 est un entérocoque commensal apathogène de l'homme. Il est résistant à l'acide gastrique et peu sensible à de nombreux antibiotiques, se multiplie rapidement (temps de génération 19 minutes) et produit de l'acide L-lactique. Il inhibe la croissance de nombreuses bactéries intestinales pathogènes et les évince.
En cas de maladies entériques non spécifiques dues à des infections intestinales ou à des troubles de la flore intestinale, SF68 entraîne une amélioration rapide des symptômes. Le SF68 est bien toléré et n'a pas d'effets toxiques.
5.2 Propriétés pharmacocinétiques
Après administration orale, le SF68 traverse l'estomac et colonise rapidement toutes les parties de l'intestin. Il est éliminé dans les selles et peut persister pendant plusieurs jours après l'arrêt du traitement.
5.3 Données précliniques sur la sécurité
Après une administration orale unique, aucune létalité n'a été observée dans les études animales, même à des doses très élevées. Des doses allant jusqu'à 1000 fois la dose unique recommandée pour l'homme n'ont pas eu d'effets pathologiques. L'administration à long terme à des lapins, des rats et des chiens à des doses allant jusqu'à 30 fois la dose humaine correspondante n'a pas révélé d'effets nocifs. Les études de fertilité et d'embryotoxicité n'ont révélé aucune modification liée à la médication.
6. informations pharmaceutiques
6.1 Liste des autres composants
Composant de l'enveloppe de la capsule : gélatine.
6.2 Incompatibilités
Non applicable.
6.3 Durée de conservation
2 ans.
Durée de conservation après ouverture 4 semaines.
6.4 Précautions particulières de conservation
Ne pas stocker au-dessus de 25°C. Enterococcus faecium SF68 est rapidement inactivé à des températures supérieures à 40°C. Conserver le récipient dans l'emballage extérieur pour protéger le contenu de la lumière et de l'humidité.
6.5 Type et contenu du récipient
Flacon en verre brun (type de verre III) avec capuchon en plastique blanc en polyéthylène.
Conditionnement 20 25 2x25 et 3x20 unités.
6.6 Précautions particulières d'élimination et autres instructions de manipulation
Aucune exigence particulière.
7) Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
SANOVA PHARMA GesmbH Haidestraße 4 AT 1110 Wien Austria N° de tél. +43 (0)1 801 04 0 N° de fax +43 (0)1 804 29 04 email sanova.pharmasanova.at
8. numéro d'autorisation
N° Z. 200143
9) Date d'octroi de l'autorisation de mise sur le marché/de son renouvellement
Date de délivrance de l'autorisation de mise sur le marché 09 juin 1995
Date du dernier renouvellement de l'autorisation 09 juin 2005
10. état de l'information
Novembre 2020
Sur ordonnance/en pharmacie : En pharmacie sans ordonnance.
-Médicaments
Remarques importantes
Bioflair gélules 50 pcs, Enterococcus faecium SF68 probiotique en cas de diarrhée
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