Hevert Vitamine B12 Depot, 10 ampoules

• 10 ampoules de 2 ml de solution injectable chacune
• Notice

Informations importantes (indications obligatoires) :

Vitamin B12 Depot Hevert, solution injectable. Principe actif : Acétate d'hydroxocobalamine 1000 µg. Indications : Carence en vitamine B12 qui ne peut pas être corrigée par l'alimentation.

Pour les risques et les effets secondaires, lisez la notice et consultez votre médecin ou votre pharmacien.


NOTICE : INFORMATION POUR L’UTILISATEUR

Vitamin B12 Depot Hevert, solution injectable
Principe actif : Acétate d'hydroxocobalamine 1000 µg
Préparation vitaminique

Indications
Carence en vitamine B12 qui ne peut pas être corrigée par l'alimentation.

La carence en vitamine B12 peut se manifester dans les tableaux cliniques suivants :

• Anémie mégaloblastique macrocytaire hyperchrome (pernicieuse, anémie de Biermer, anémie d'Addison ; ce sont des troubles de la maturation des globules rouges).
• Affection spinale funiculaire (lésion de la moelle épinière).

Une carence en vitamine B12 confirmée par des analyses de laboratoire peut survenir dans le cas de :

• carence et malnutrition sur plusieurs années (par exemple en raison d'un régime strictement végétarien).
• Malabsorption (absorption insuffisante de la vitamine B12 dans l'intestin) due à :
  • production insuffisante de facteur intrinsèque (une protéine produite dans la muqueuse gastrique et nécessaire à l'absorption de la vitamine B12).
  • Maladies du segment terminal de l'iléon (partie de l'intestin grêle), comme la sprue.
  • Infestation par le ver solitaire du poisson.
  • Syndrome de l'anse aveugle (modification du parcours intestinal après une opération de l'estomac).
• troubles congénitaux du transport de la vitamine B12.

Contre-indications :
Quand ne devez-vous pas utiliser Vitamin B12 Depot Hevert ?
Vitamin B12 Depot Hevert ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance à un de ses composants.

Précautions d'emploi :
Aucune connue.

Grossesse et allaitement :
L'apport quotidien recommandé en vitamine B12 pendant la grossesse et l'allaitement est de 4 µg. Selon les expériences actuelles, des quantités d'application plus élevées n'ont pas d'effet néfaste sur l'enfant à naître. La vitamine B12 est excrétée dans le lait maternel.

Aptitude à la conduite et utilisation de machines :
Aucune précaution particulière n'est requise.

Interactions avec d'autres médicaments :
Aucune interaction n'est connue jusqu'à présent.

Incompatibilités chimiques :
En raison de l'instabilité de la vitamine B12, l'ajout d'autres substances médicamenteuses peut entraîner une perte de l'efficacité de la vitamine.

Informations importantes sur certains autres composants :
Vitamin B12 Depot Hevert contient du sodium, mais moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ml.

Instructions de dosage, mode et durée d'administration :
Les instructions suivantes s'appliquent sauf si votre médecin vous a prescrit Vitamin B12 Depot Hevert différemment. Au début du traitement, 1 ml de Vitamin B12 Depot Hevert est administré deux fois par semaine pendant les premières semaines suivant le diagnostic (équivalent à 500 µg d'acétate d'hydroxocobalamine). En cas de trouble d'absorption de la vitamine B12 dans l'intestin prouvé, 100 µg d'acétate d'hydroxocobalamine sont ensuite administrés une fois par mois. Remarque : en cas d'utilisation de seulement une partie du contenu de l'ampoule, le reste du contenu doit être jeté.

Mode et fréquence d'administration :
Vitamin B12 Depot Hevert est généralement administré par voie intramusculaire (injection dans un muscle). Il peut également être administré lentement par voie intraveineuse ou sous-cutanée (injection dans une veine ou sous la peau).

Durée d'utilisation :
Vitamin B12 Depot Hevert est destiné à un usage prolongé. Veuillez consulter votre médecin à ce sujet.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin ou pharmacien.

Surdosage et autres erreurs d'utilisation :
Utilisation d'une quantité excessive :
Aucun empoisonnement ou symptôme de surdosage n'est connu.

Utilisation interrompue ou arrêtée prématurément :
En interrompant le traitement, vous mettez en danger le succès du traitement ! Si vous ressentez des effets secondaires désagréables, veuillez discuter avec votre médecin de la poursuite du traitement.

Effets secondaires :
Dans de rares cas, des manifestations cutanées (acné ainsi que des réactions médicamenteuses eczémateuses et urticariennes) et des réactions d'hypersensibilité (réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes) ont été observées.

Rapport des effets secondaires :
Si vous remarquez des effets secondaires, informez votre médecin ou pharmacien. Cela vaut également pour les effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement à l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux, Département de la pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Site web : www.bfarm.de. En signalant des effets indésirables, vous contribuez à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.

Informations sur la durée de conservation et le stockage :
Le médicament ne doit plus être utilisé après la date de péremption indiquée sur le récipient et la boîte extérieure. Conserver les médicaments hors de la portée des enfants !

Composition :
1 ampoule de 2 ml contient le principe actif acétate d'hydroxocobalamine 1000 µg. Remarque : l'acétate d'hydroxocobalamine appartient au groupe de substances collectivement appelées vitamine B12. Autres composants : eau pour préparations injectables, chlorure de sodium, acétate de sodium/acide acétique (tampon acétate).

Forme galénique et tailles de conditionnement :
10 et 100 ampoules de 2 ml de solution injectable.

Exploitant et fabricant pharmaceutique :
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG
In der Weiherwiese 1
D-55569 Nussbaum

www.hevert.de



Source : indications de la notice d'emballage

Wirkstoff: Hydroxocobalaminacetat 1000 µg. AnwendungsgeB1ete: Carence en vitamine B12, qui ne peut pas être corrigée par l'alimentation.

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Pour les risques et effets secondaires, lisez la notice d'emballage et consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre pharmacienne.

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Le vendeur se réserve le droit d'effectuer un contrôle pharmaceutique par nos pharmaciens de la quantité de médicament commandée. Cela peut entraîner des réductions de votre commande de ce produit. Le montant de la facture sera alors automatiquement ajusté.

La raison en est notre obligation de diligence pharmaceutique.