Hevert Vitamine B12 Dépôt, 100 ampoules

• 100 ampoules de 2 ml de solution injectable chacune
• 1 notice

Informations importantes (données obligatoires) :

Vitamin B12 Depot Hevert, solution injectable. Principe actif : Hydroxocobalaminacétate 1000 µg. Indications thérapeutiques : Carence en vitamine B12 qui ne peut pas être corrigée par l'alimentation.

Pour les risques et effets indésirables, lisez la notice et consultez votre médecin ou votre pharmacien.


INFORMATION D'UTILISATION : INFORMATIONS POUR L'UTILISATEUR

Vitamin B12 Depot Hevert, solution injectable
Principe actif : Hydroxocobalaminacétate 1000 µg
Préparation vitaminique

Indications thérapeutiques
Carence en vitamine B12 qui ne peut pas être corrigée par l'alimentation.

La carence en vitamine B12 peut se manifester à travers les tableaux cliniques suivants :

• Anémie mégaloblastique macrocytaire hyperchrome (Perniciosa, anémie de Biermer, anémie d'Addison; ce sont des troubles de maturation des globules rouges).
• Maladie spinale funiculaire (lésion de la moelle épinière).

Une carence en vitamine B12 confirmée par des tests de laboratoire peut survenir en cas de :

• Malnutrition et carences alimentaires de longue durée (par exemple régime strictement végétarien).
• Malabsorption (absorption insuffisante de la vitamine B12 dans l'intestin) due à :
  • Production insuffisante de facteur intrinsèque (une protéine produite dans la muqueuse gastrique nécessaire à l'absorption de la vitamine B12).
  • Maladie dans la partie terminale de l'iléon (partie de l'intestin grêle), par exemple cœliaquie.
  • Infestation par un ténia de poisson.
  • Syndrome de l'anse borgne (modification de la configuration intestinale après une chirurgie de l'estomac).
• Troubles congénitaux du transport de la vitamine B12.

Contre-indications:
Quand ne devez-vous pas utiliser Vitamin B12 Depot Hevert?
Vitamin B12 Depot Hevert ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance à un de ses composants.

Précautions d'emploi :
Aucune connue.

Grossesse et allaitement:
La dose quotidienne recommandée de vitamine B12 pendant la grossesse et l'allaitement est de 4 µg. Selon les expériences actuelles, des doses plus élevées n'ont pas d'effets indésirables sur le fœtus. La vitamine B12 est excrétée dans le lait maternel.

Aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines:
Aucune précaution particulière n'est requise.

Interactions avec d'autres médicaments:
Aucune interaction connue jusqu'à présent.

Incompatibilités chimiques:
En raison de l'instabilité de la vitamine B12, l'ajout d'autres substances médicamenteuses peut entraîner une perte d'efficacité de la vitamine.

Informations importantes sur certains autres composants:
Vitamin B12 Depot Hevert contient du sodium, mais moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ml.

Mode d'emploi, méthode et durée d'administration :
Les indications suivantes s'appliquent, sauf si votre médecin vous a prescrit Vitamin B12 Depot Hevert d'une autre manière. Au début du traitement, 1 ml de Vitamin B12 Depot Hevert est administré deux fois par semaine pendant les premières semaines suivant le diagnostic (correspondant à 500 µg d'hydroxocobalaminacétate). En cas de trouble prouvé de l'absorption de la vitamine B12 dans l'intestin, 100 µg d'hydroxocobalaminacétate sont ensuite administrés une fois par mois. Note : Si seule une partie du contenu de l'ampoule est utilisée, le reste doit être jeté.

Mode et fréquence d'administration:
Vitamin B12 Depot Hevert est généralement administré par voie intramusculaire (injecté dans un muscle). Il peut également être administré lentement par voie intraveineuse ou sous-cutanée (injecté dans une veine ou sous la peau).

Durée d'application:
Vitamin B12 Depot Hevert est destiné à une utilisation prolongée. Consultez votre médecin à cet égard.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.

Surdosage et autres erreurs d'application:
Utilisation d'une quantité excessive:
Aucun cas d'intoxication ou de surdosage n'est connu.

Application interrompue ou arrêtée prématurément:
Interrompre le traitement peut compromettre le succès du traitement! Si vous ressentez des effets indésirables, veuillez consulter votre médecin pour discuter de la suite du traitement.

Effets secondaires :
Dans de rares cas, des manifestations cutanées (acné ainsi que des réactions médicamenteuses eczémateuses et urticariennes) et des manifestations d'hypersensibilité (réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes) ont été observées.

Déclaration des effets secondaires:
Si vous remarquez des effets secondaires, contactez votre médecin ou votre pharmacien. Ceci est également valable pour les effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement à l'Institut fédéral des médicaments et dispositifs médicaux, Département de pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Site Web : www.bfarm.de. En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.

Indications de conservation et de stockage:
Le médicament ne doit plus être utilisé après la date de péremption indiquée sur le récipient et l'emballage. Conservez toujours les médicaments hors de la portée des enfants!

Composition:
1 ampoule de 2 ml contient le principe actif hydroxocobalaminacétate 1000 µg. Remarque : L'hydroxocobalaminacétate fait partie du groupe des substances appelées collectivement vitamine B12. Autres composants : eau pour préparations injectables, chlorure de sodium, acétate de sodium/acide acétique (tampon acétate).

Forme galénique et tailles des emballages:
10 et 100 ampoules de 2 ml de solution injectable.

Laboratoire pharmaceutique et fabricant:
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG
In der Weiherwiese 1
D-55569 Nussbaum

www.hevert.de



Source : Informations de la notice d'emballage

Wirkstoff: Hydroxocobalaminacetat 1000 µg. AnwendungsgeB1ete: Carence en vitamine B12 qui ne peut pas être corrigée par l'alimentation.

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Pour les risques et les effets secondaires, lisez la notice d'emballage et consultez votre médecin ou votre pharmacien.

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La raison en est notre obligation de diligence pharmaceutique.