Hevert Vitamine B12 plus acide folique ampoules Hevert, 2x10x2 ml

• 10x ampoules Vitamine B12 Hevert de 2 ml chacune (3 mg de cyanocobalamine chacune)
• 10x ampoules Acide folique Hevert de 2 ml chacune (20 mg d'acide folique chacune)
• 1x notice

Informations importantes (indications obligatoires) :

Vitamine B12 plus Acide folique Hevert, solution injectable. Indications thérapeutiques : pour le traitement et la prophylaxie des états de carence en acide folique et en vitamine B12 isolés et combinés, qui peuvent se manifester cliniquement par des anémies mégaloblastiques et/ou des troubles neurologiques ou psychiatriques.

Pour les risques et effets secondaires, lisez la notice et consultez votre médecin ou votre pharmacien.


INFORMATION À L'USAGE : INFORMATION POUR L'UTILISATEUR

Vitamine B12 plus Acide folique Hevert, solution injectable
Substances actives : Cyanocobalamine 3 mg, acide folique 20 mg
Préparation vitaminique

Indications thérapeutiques :
Pour le traitement et la prophylaxie des états de carence en acide folique et en vitamine B12 isolés et combinés, qui peuvent se manifester cliniquement par des anémies mégaloblastiques et/ou des troubles neurologiques ou psychiatriques.

Contre-indications :
Quand ne devez-vous pas utiliser Vitamine B12 plus Acide folique Hevert?
Vitamine B12 plus Acide folique Hevert ne doit pas être utilisé en cas d'anémie mégaloblastique due à une carence isolée en vitamine B12 (par exemple, en raison d'une carence en facteur intrinsèque) ou en cas de carence isolée en acide folique. Le médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance à l'un des composants.

Précautions d'emploi :
Aucune connue.

Grossesse et allaitement :
Pour des dosages jusqu'à 5 mg d'acide folique par jour pendant la grossesse et l'allaitement, aucun risque n'est connu. Étant donné que la sécurité d'un dosage plus élevé n'est pas garantie, une posologie de plus de 5 mg d'acide folique par jour ne doit pas être utilisée pendant la grossesse et l'allaitement.

Aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines :
Aucune précaution particulière n'est requise.

Interactions avec d'autres médicaments :
Aucune interaction connue jusqu'à présent.

Incompatibilités chimiques :
En raison de l'instabilité de la vitamine B12, l'ajout d'autres substances médicamenteuses que l'acide folique peut entraîner une perte d'efficacité de la vitamine.

Instructions de dosage, mode et durée d'administration :
Les indications suivantes s'appliquent sauf si Vitamine B12 plus Acide folique Hevert a été prescrit différemment. Pour le traitement initial, injecter 20 mg d'acide folique et 1500 µg de vitamine B12 par voie intramusculaire ou intraveineuse 2 fois par semaine. Après remplissage des réserves tissulaires, une administration intramusculaire de 20 mg d'acide folique et 1500 µg de vitamine B12 tous les 4 semaines est à pratiquer en cas de troubles de résorption intestinale. Entre les injections, administrer quotidiennement de l'acide folique par voie orale.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Surdosage et autres erreurs d'utilisation :
Utilisation d'une trop grande quantité :
Aucun cas d'intoxication ou de symptômes de surdosage n'est connu.

Interruption ou suspension de l'application :
En interrompant le traitement, vous mettez en danger le succès du traitement.

Si vous ressentez des effets secondaires désagréables, veuillez parler à votre médecin du traitement futur.

Effets secondaires :
o Vitamine B12 et acide folique : Dans des cas individuels, des réactions allergiques telles que érythème, prurit, réactions médicamenteuses eczémateuses ou urticariennes, bronchospasme, nausées ou réactions anaphylactoïdes pouvant aller jusqu'à un choc anaphylactique sont possibles.
o Acide folique : À doses élevées, rares troubles gastro-intestinaux, troubles du sommeil, agitation, dépression. Chez les épileptiques, une augmentation de la fréquence et de la gravité des crises a été observée après substitution en acide folique.

Rapport des effets secondaires :
Si vous remarquez des effets secondaires, contactez votre médecin ou votre pharmacien. Cela s'applique également aux effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement à l'Institut fédéral des médicaments et dispositifs médicaux, département de pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, site Web : www.bfarm.de. En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.

Informations sur la stabilité et le stockage :
Le médicament ne doit plus être utilisé après la date de péremption indiquée sur le récipient et l'emballage extérieur. Protéger de la lumière ! Conserver les ampoules dans l'emballage extérieur ! En cas d'utilisation d'une partie seulement du contenu d'une ampoule, le reste doit être jeté. Conserver le médicament hors de portée des enfants !

Composition :
1 ampoule de Vitamine B12 Hevert de 2 ml contient le principe actif : cyanocobalamine (3000 µg) 3 mg. Autres composants : sulfate d'ammonium, chlorure de sodium, acide chlorhydrique 25 % (m/m), eau pour préparations injectables.
1 ampoule d'acide folique Hevert de 2 ml contient le principe actif : acide folique 20 mg. Autres composants : chlorure de sodium, solution d'hydroxyde de sodium 25 % (m/V), eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et tailles de conditionnement :
2 x 5, 2 x 10 et 2 x 20 et pour les besoins des consultations, 2 x 100 ampoules de 2 ml de solution injectable.

Exploitant pharmaceutique et fabricant :
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG
In der Weiherwiese 1
D-55569 Nussbaum
www.hevert.de



Source : informations figurant sur la notice.

Anwendungsgebiete: zur Therapie und Prophylaxe von isolierten und kombinierten Folsäure- und Vitamin B12-Mangelzuständen, die sich klinisch in megaloblastären Anämien und/oder neurologischen bzw. psychiatrischen Störungen äußern können.

Pour les risques et effets secondaires, lisez la notice d'emballage et consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Le vendeur se réserve le droit d'effectuer un contrôle pharmaceutique par nos pharmaciens sur la quantité de médicament commandée. Cela peut entraîner des réductions sur votre commande pour ce produit. Le montant de la facture sera alors ajusté automatiquement.

La raison en est notre obligation de diligence pharmaceutique.