Hevert Vitamine B12 plus Acide Folique Solution injectable, 2 x 10 ampoules

• 10 ampoules Vitamine B12 Hevert de 2 ml chacune (3 mg de cyanocobalamine chacune)
• 10 ampoules Acide folique Hevert de 2 ml chacune (20 mg d'acide folique chacune)
• 1 notice d'emballage

Informations importantes (informations obligatoires) :

Vitamin B12 plus acide folique Hevert, solution injectable. Indications : pour le traitement et la prophylaxie des états de carence en acide folique et en vitamine B12, isolés ou combinés, qui peuvent se manifester cliniquement par des anémies mégaloblastiques et/ou des troubles neurologiques ou psychiatriques.

Pour les risques et effets secondaires, lisez la notice et consultez votre médecin ou votre pharmacien.


INFORMATION D'UTILISATION : INFORMATION POUR L'UTILISATEUR

Vitamin B12 plus acide folique Hevert, solution injectable
Principes actifs : Cyanocobalamine 3 mg, Acide folique 20 mg
Préparation vitaminique

Indications :
Pour le traitement et la prophylaxie des états de carence en acide folique et en vitamine B12, isolés ou combinés, qui peuvent se manifester cliniquement par des anémies mégaloblastiques et/ou des troubles neurologiques ou psychiatriques.

Contre-indications :
Quand ne devez-vous pas utiliser Vitamin B12 plus acide folique Hevert ?
Vitamin B12 plus acide folique Hevert ne doit pas être utilisé en cas d'anémie mégaloblastique due à une carence en vitamine B12 isolée (par exemple, en raison d'un manque de facteur intrinsèque) ou en cas de carence en acide folique isolée. Le médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance à l'un des composants.

Précautions d'emploi :
Aucune connue.

Grossesse et allaitement :
Pour des doses allant jusqu'à 5 mg d'acide folique par jour pendant la grossesse et l'allaitement, aucun risque n'est connu. Étant donné que la sécurité d'une dose plus élevée n'est pas garantie, une dose de plus de 5 mg d'acide folique par jour pendant la grossesse et l'allaitement ne doit pas être administrée.

Aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines :
Aucune précaution particulière n'est requise.

Interactions avec d'autres médicaments :
Aucune interaction connue à ce jour.

Incompatibilités chimiques :
En raison de l'instabilité de la vitamine B12, l'ajout d'autres substances que l'acide folique peut entraîner une perte d'efficacité de la vitamine.

Instructions de dosage, mode et durée d'administration :
Les informations suivantes s'appliquent, à moins que Vitamin B12 plus acide folique Hevert ne soit prescrit autrement. Pour le traitement initial, injecter 20 mg d'acide folique et 1500 µg de vitamine B12 par voie intramusculaire ou intraveineuse deux fois par semaine. Après avoir reconstitué les réserves tissulaires, une administration intramusculaire de 20 mg d'acide folique et 1500 µg de vitamine B12 à intervalles de 4 semaines est recommandée en cas de troubles de l'absorption intestinale. Entre les injections, de l'acide folique doit être administré par voie orale quotidiennement.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation du médicament, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Surdosage et autres erreurs d'utilisation :
Utilisation d'une quantité excessive :
Aucune intoxication ou manifestation de surdosage connue.

L'utilisation a été interrompue ou arrêtée :
En interrompant le traitement, vous compromettez les chances de succès du traitement.

Si vous ressentez des effets secondaires désagréables, veuillez en parler à votre médecin au sujet de la poursuite du traitement.

Effets indésirables :
o Vitamine B12 et acide folique : Dans de rares cas, des réactions allergiques telles qu'érythème, prurit, réactions cutanées eczémateuses ou urticariennes, bronchospasme, nausées ou réactions anaphylactoïdes allant jusqu'au choc anaphylactique sont possibles.
o Acide folique : À fortes doses, de rares troubles gastro-intestinaux, troubles du sommeil, agitation, dépression. Chez les épileptiques, une augmentation de la fréquence et de la sévérité des crises a été observée après une substitution d'acide folique.

Rapport d'effets secondaires :
Si vous remarquez des effets secondaires, contactez votre médecin ou votre pharmacien. Cela s'applique également aux effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement à l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux, Département de pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Site web : www.bfarm.de. En signalant les effets secondaires, vous contribuez à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.

Instructions sur la conservation et la durée de conservation :
Le médicament ne doit pas être utilisé après la date de péremption indiquée sur le récipient et le carton. Protéger de la lumière ! Conserver les ampoules dans le carton ! Si seule une partie du contenu de l'ampoule est utilisée, le reste du contenu de l'ampoule doit être jeté. Conserver les médicaments hors de la portée des enfants !

Composition :
1 ampoule de Vitamin B12 Hevert de 2 ml contient le principe actif : Cyanocobalamine (3000 µg) 3 mg. Autres composants : Sulfate d’ammonium, Chlorure de sodium, Acide chlorhydrique 25 % (m/m), Eau pour préparations injectables.
1 ampoule d'acide folique Hevert de 2 ml contient le principe actif : Acide folique 20 mg. Autres composants : Chlorure de sodium, Solution hydroxyde de sodium 25% (m/V), Eau pour préparations injectables.

Forme et tailles des emballages :
2 x 5, 2 x 10 et 2 x 20 et pour les besoins des services médicaux 2 x 100 ampoules de 2 ml de solution injectable.

Responsable pharmaceutique et fabricant :
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG
In der Weiherwiese 1
D-55569 Nussbaum
www.hevert.de



Source : informations de la notice

Anwendungsgebiete: zur Therapie und Prophylaxe von isolierten und kombinierten Folsäure- und Vitamin B12-Mangelzuständen, die sich klinisch in megaloblastären Anämien und/oder neurologischen bzw. psychiatrischen Störungen äußern können.

Pour les risques et les effets secondaires, lisez la notice et consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Le vendeur se réserve le droit d'effectuer un contrôle pharmaceutique par nos pharmaciens sur la quantité commandée du médicament. Cela peut entraîner des réductions de votre commande pour ce produit. Le montant de la facture sera alors automatiquement ajusté.

La raison en est notre devoir de diligence pharmaceutique.