Hevert Vitamine B12 plus folate solution injectable, 2 x 20 ampoules

• 10x Ampoule Vitamine B12 Hevert à 2 ml (chaque 3 mg Cyanocobalamine)
• 10x Ampoule Acide folique Hevert à 2 ml (chaque 20 mg Acide folique)
• 1x Notice d'emballage

Mentions importantes (informations obligatoires) :

Vitamin B12 plus Folic acid Hevert, solution injectable. Indications thérapeutiques : pour le traitement et la prophylaxie des états de carence isolée et combinée en acide folique et en vitamine B12, qui peuvent se manifester cliniquement par des anémies mégaloblastiques et/ou des troubles neurologiques ou psychiatriques.

Pour les risques et effets secondaires, lisez la notice et consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre pharmacie.


INFORMATION POUR L'UTILISATEUR

Vitamin B12 plus Folic acid Hevert, solution injectable
Ingrédients actifs : Cyanocobalamine 3 mg, Acide folique 20 mg
Préparation vitaminique

Indications thérapeutiques :
Pour le traitement et la prophylaxie des états de carence isolée et combinée en acide folique et en vitamine B12, qui peuvent se manifester cliniquement par des anémies mégaloblastiques et/ou des troubles neurologiques ou psychiatriques.

Contre-indications :
Quand ne devez-vous pas utiliser Vitamin B12 plus Folic acid Hevert ?
Vitamin B12 plus Folic acid Hevert ne doit pas être utilisé en cas d'anémie mégaloblastique due à une carence isolée en vitamine B12 (par exemple en raison d'un manque de facteur intrinsèque) ou en cas de carence isolée en acide folique. Le médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance à l'un des composants.

Précautions d'utilisation :
Aucune connue.

Grossesse et allaitement :
Pour des dosages allant jusqu'à 5 mg d'acide folique par jour pendant la grossesse et l'allaitement, aucun risque n'est connu. Étant donné que la sécurité d'un dosage supérieur n'est pas garantie, un dosage de plus de 5 mg d'acide folique par jour ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.

Aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines :
Aucune précaution particulière n'est requise.

Interactions avec d'autres produits :
Aucune interaction connue à ce jour.

Incompatibilités chimiques :
En raison de l'instabilité de la vitamine B12, l'ajout d'autres substances médicamenteuses que l'acide folique peut entraîner une perte d'efficacité de la vitamine.

Posologie, mode et durée d'administration :
Les informations suivantes s'appliquent, sauf prescription contraire de Vitamin B12 plus Folic acid Hevert. Pour le traitement initial, injecter 20 mg d'acide folique et 1500 µg de vitamine B12 par voie intramusculaire ou intraveineuse deux fois par semaine. Après le remplissage des réserves tissulaires, une administration intramusculaire de 20 mg d'acide folique et 1500 µg de vitamine B12 est recommandée toutes les 4 semaines en cas de troubles de l'absorption intestinale. Entre les injections, administrer quotidiennement de l'acide folique par voie orale.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Surdosage et autres erreurs d'utilisation :
Utilisation d'une quantité excessive :
Aucun cas d'intoxication ou de surdosage connu.

Utilisation interrompue ou arrêtée :
Si vous interrompez le traitement, vous mettez en péril le succès du traitement.

Si vous ressentez des effets secondaires désagréables, parlez-en à votre médecin pour connaître la suite du traitement.

Effets secondaires :
o Vitamine B12 et acide folique : Dans de rares cas, des réactions allergiques peuvent survenir, telles que érythème, prurit, réactions médicamenteuses eczémateuses ou urticariennes, bronchospasme, nausées ou réactions anaphylactoïdes jusqu'au choc anaphylactique.
o Acide folique : À doses élevées, des troubles gastro-intestinaux, des troubles du sommeil, une agitation, une dépression peuvent rarement survenir. Chez les épileptiques, une augmentation de la fréquence et de la gravité des crises a été observée après substitution de l'acide folique.

Déclaration des effets secondaires :
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Cela s'applique également aux effets secondaires non mentionnés dans cette notice. Vous pouvez également déclarer des effets secondaires directement à l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux, Département de pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, site web : www.bfarm.de. En déclarant des effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir davantage d'informations sur la sécurité de ce médicament.

Instructions sur la conservation et la durabilité :
Le médicament ne doit plus être utilisé après la date d'expiration indiquée sur le récipient et la boîte. Protéger de la lumière ! Conserver les ampoules dans la boîte ! Si seule une partie du contenu de l'ampoule est utilisée, jeter le reste. Conserver les médicaments hors de la portée des enfants !

Composition :
1 ampoule de Vitamin B12 Hevert de 2 ml contient l'ingrédient actif : Cyanocobalamine (3000 µg) 3 mg. Autres composants : Sulfate d'ammonium, Chlorure de sodium, Acide chlorhydrique 25% (m/m), Eau pour injection.
1 ampoule de Folic acid Hevert de 2 ml contient l'ingrédient actif : Acide folique 20 mg. Autres composants : Chlorure de sodium, Solution d'hydroxyde de sodium 25% (m/V), Eau pour injection.

Forme et taille de conditionnement :
2 x 5, 2 x 10 et 2 x 20 et pour les besoins en cabinet médical 2 x 100 ampoules de 2 ml de solution injectable.

Exploitant et fabricant pharmaceutique :
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG
In der Weiherwiese 1
D-55569 Nussbaum
www.hevert.de



Source : Indications fournies dans la notice

Anwendungsgebiete: zur Therapie und Prophylaxe von isolierten und kombinierten Folsäure- und Vitamin B12-Mangelzuständen, die sich klinisch in megaloblastären Anämien und/oder neurologischen bzw. psychiatrischen Störungen äußern können.

Pour les risques et les effets secondaires, lisez la notice et consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Le vendeur se réserve le droit d'effectuer un contrôle pharmaceutique par nos pharmaciens sur la quantité commandée du médicament. Cela peut entraîner des réductions dans votre commande pour ce produit. Le montant de la facture sera alors automatiquement ajusté.

La raison en est notre devoir de diligence pharmaceutique.