Hoggar Night Doxylamine 25 mg comprimés orodispersibles, 20 pcs., 10 pièces

• 20 comprimés fondants Hoggar Night 25 mg
• Notice

Avis importants (informations obligatoires) :

Hoggar Night 25 mg comprimés orodispersibles. Substance active : Doxylaminsuccinate. Indications thérapeutiques : pour le traitement symptomatique à court terme des troubles du sommeil occasionnels chez l'adulte.

Pour les risques et effets secondaires, lisez la notice et consultez votre médecin ou votre pharmacien !


NOTICE : INFORMATIONS POUR L'UTILISATEUR

Hoggar Night 25 mg comprimés orodispersibles pour utilisation chez les adultes
Substance active : Doxylaminsuccinate

Lisez attentivement toute la notice avant de prendre ce médicament, car elle contient des informations importantes pour vous. Prenez toujours ce médicament exactement comme décrit dans cette notice ou selon les recommandations de votre médecin ou de votre pharmacien.

• Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Demandez à votre pharmacien si vous avez besoin de plus d'informations ou de conseils.
• Si vous ressentez des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s'applique également à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir section 4.
• Si vous ne vous sentez pas mieux ou si vous vous sentez moins bien après quelques jours, contactez votre médecin.

Ce que contient cette notice :

1. QU'EST-CE QUE HOGGAR NIGHT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
2. AVANT DE PRENDRE HOGGAR NIGHT, QUE DEVEZ-VOUS SAVOIR ?
3. COMMENT PRENDRE HOGGAR NIGHT ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER HOGGAR NIGHT ?
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

1. QU'EST-CE QUE HOGGAR NIGHT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?

Hoggar Night est un somnifère (sédatif/antihistaminique). Hoggar Night est utilisé pour le traitement symptomatique à court terme des troubles du sommeil occasionnels chez l'adulte. Remarque : Tous les troubles du sommeil ne nécessitent pas de traitement médicamenteux. Souvent, ils sont l'expression de maladies physiques ou psychiques et peuvent être influencés par d'autres mesures ou un traitement de la maladie sous-jacente. Hoggar Night ne doit donc pas être utilisé pour le traitement prolongé des troubles du sommeil persistants. Consultez plutôt votre médecin traitant.

2. AVANT DE PRENDRE HOGGAR NIGHT, QUE DEVEZ-VOUS SAVOIR ?

Hoggar Night ne doit pas être pris :

• si vous êtes allergique au doxylamine, à d'autres antihistaminiques ou à l'un des autres composants mentionnés à la section 6 de ce médicament.
• si vous avez une crise d'asthme aiguë.
• si vous avez un glaucome à angle fermé.
• si vous avez une tumeur de la glande surrénale (phéochromocytome).
• si vous avez une hypertrophie de la prostate avec rétention d'urine.
• si vous avez une intoxication aiguë par alcool, somnifères, antalgiques ou psychotropes (neuroleptiques, tranquillisants, antidépresseurs, lithium).
• si vous avez de l'épilepsie.
• si vous êtes traité simultanément par des inhibiteurs de la monoamine oxydase.

Avertissements et précautions :
Parlez à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Hoggar Night :

• si vous avez une fonction hépatique ou rénale diminuée.
• si vous avez des antécédents de maladie cardiaque et/ou d'hypertension artérielle.
• si vous avez des troubles respiratoires chroniques ou de l'asthme.
• si vous souffrez d'une fermeture insuffisante de l'entrée de l'estomac avec reflux des aliments dans l'œsophage (reflux gastro-œsophagien).

Une attention particulière est requise chez les patients avec des lésions cérébrales visibles sur le plan neurologique et des antécédents de crises épileptiques, car la prise de petites quantités de doxylamine peut provoquer des crises (convulsions tonico-cloniques généralisées). Assurez-vous d'avoir un sommeil suffisamment long (au moins 8 heures) après la prise de Hoggar Night pour éviter une altération de votre réactivité le lendemain matin.

Enfants et adolescents :
Les enfants et les adolescents ne doivent pas être traités avec Hoggar Night car la sécurité et l'efficacité de la doxylamine pour le traitement des troubles du sommeil nocturnes chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies.

Prise de Hoggar Night avec d'autres médicaments :
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Les effets de Hoggar Night et des médicaments mentionnés ci-dessous peuvent être mutuellement renforcés :

• médicaments à action centrale (tels que psychotropes, somnifères, antalgiques, anesthésiques, antiépileptiques).
• d'autres médicaments ayant un effet anticholinergique (par exemple bipéridène dans la maladie de Parkinson, antidépresseurs tricycliques et inhibiteurs de la monoamine oxydase pour le traitement des maladies dépressives), entraînant par exemple une paralysie intestinale potentiellement mortelle, une rétention urinaire, une augmentation aiguë de la pression intraoculaire.

Les effets des médicaments suivants peuvent être réduits :

• phénytoïne (pour le traitement de l'épilepsie).
• neuroleptiques (pour le traitement des maladies psychiatriques).

En cas d'utilisation simultanée de Hoggar Night :

• et des médicaments contre l'hypertension artérielle (antihypertenseurs) agissant sur le système nerveux central (par exemple guanabenz, clonidine, alpha-méthyldopa), une somnolence accrue et un état de fatigue peuvent survenir.
• et d'autres médicaments (par exemple antibiotiques aminoglycosides, certains antalgiques, certains diurétiques), les symptômes d'un début de lésion de l'oreille interne peuvent être atténués.
• les résultats des tests cutanés peuvent être faussés (faux négatifs).
• l'épinéphrine ne doit pas être utilisée (vasodilatation, chute de la pression artérielle, accélération du rythme cardiaque peuvent survenir).
• et des inhibiteurs de la monoamine oxydase, une chute de la pression artérielle et une limitation fonctionnelle accrue du système nerveux central et de la respiration peuvent survenir. La thérapie concomitante avec les deux substances doit donc être évitée.

Prise de Hoggar Night avec de l'alcool :
L'alcool peut modifier l'effet du doxylamine de manière imprévisible. Pendant l'utilisation de Hoggar Night, la consommation d'alcool doit être évitée.

Grossesse et allaitement :
Si vous êtes enceinte ou allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament. Hoggar Night ne doit être pris pendant la grossesse que sur recommandation expresse d'un médecin. Comme la substance active passe dans le lait maternel, l'allaitement ne doit pas être effectué pendant l'utilisation de Hoggar Night.

Aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines :
Ce médicament peut même utilisé conformément aux instructions, modifier votre capacité de réaction, au point d'avoir des répercussions sur l'aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines. Cela est particulièrement vrai en association avec l'alcool. Vous ne serez pas en mesure de réagir suffisamment vite et précisément à des événements inattendus et soudains. Ne conduisez pas de véhicule, n'utilisez pas d'outils électriques ou de machines et n'effectuez pas de travail sans un support sûr !

Hoggar Night contient du glucose :
N'utilisez Hoggar Night qu'après avoir consulté votre médecin si vous savez que vous souffrez d'une intolérance à certains sucres.

Hoggar Night contient du sodium :
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé orodispersible, c'est-à-dire qu'il est presque "sans sodium".

3. COMMENT PRENDRE HOGGAR NIGHT ?

Prenez toujours ce médicament exactement comme décrit dans cette notice ou selon l'accord avec votre médecin ou votre pharmacien. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous n'êtes pas sûr.

Posologie :
La dose recommandée est de 1 comprimé (correspondant à 25 mg de doxylaminesuccinate). En cas de troubles du sommeil plus intenses, une dose maximale de 2 comprimés (correspondant à 50 mg de doxylaminesuccinate) peut être prise. Prenez Hoggar Night environ 30 minutes à 1 heure avant de vous coucher. Chez les patients ayant une fonction hépatique ou rénale diminuée, les patients âgés ou affaiblis, qui réagissent plus fortement aux effets de la doxylamine, une dose plus faible doit être utilisée. Pour les dosages qui ne peuvent être obtenus avec ce médicament, d'autres médicaments sont disponibles.

Mode d'administration :
Hoggar Night est à prendre par voie orale. Placez le comprimé orodispersible sur la langue. Le comprimé orodispersible se désintègre immédiatement sur la langue et peut être avalé. La prise d'un liquide supplémentaire n'est pas nécessaire.

Durée de l'utilisation :
En cas de troubles du sommeil aigus, le traitement doit être limité à des doses uniques. La durée de l'utilisation doit être aussi courte que possible. En général, la durée du traitement peut aller de quelques jours à une semaine. Le traitement doit être terminé au plus tard après 2 semaines de prise quotidienne.

Si vous avez pris plus de Hoggar Night que vous n'auriez dû :
En cas de surdosage, des symptômes tels que agitation, augmentation des réflexes musculaires, perte de connaissance, dépression respiratoire et arrêt cardio-vasculaire peuvent survenir. D'autres signes de surdosage incluent dilatation des pupilles, accélération du pouls (tachycardie), fièvre, peau rouge et chaude et muqueuses sèches. Consultez immédiatement un médecin si ces symptômes surviennent. Après un surdosage, une dégradation des fibres musculaires (rhabdomyolyse) a également été observée. Votre médecin décidera des mesures nécessaires.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut causer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :

• Convulsions cérébrales.

Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :

• Modifications de la formule sanguine (leucopénie, thrombopénie, anémie hémolytique, anémie aplasique, agranulocytose),
• paralysie intestinale potentiellement mortelle.

Inconnue (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles) :

• Chez les patients avec tumeur de la glande surrénale (phéochromocytome), l'administration d'antihistaminiques, dont fait partie ce médicament, peut provoquer la libération de substances à forte action sur le système cardiovasculaire.
• Dépressions.
• Somnolence, vertiges, sensation d'étourdissement, difficultés de concentration, maux de tête. Simultanément, des symptômes tels que vision floue, bouche sèche, sensation de nez bouché, augmentation de la pression intraoculaire, constipation et troubles de la miction peuvent se produire, ainsi que nausées, vomissements, diarrhée, anorexie ou augmentation de l'appétit, douleurs gastriques.
• Acouphènes.
• Accélération du rythme cardiaque, rythme cardiaque irrégulier, aggravation d'une insuffisance cardiaque existante et modifications de l'ECG.
• Chute ou augmentation de la pression artérielle.
• Altération de la fonction respiratoire due à un épaississement du mucus et à une obstruction ou un rétrécissement des bronches.
• Altérations de la fonction hépatique (ictère cholestatique).
• Réactions cutanées allergiques et sensibilité à la lumière (évitez l'exposition directe au soleil).
• Faiblesse musculaire.
• Fatigue, épuisement, temps de réaction prolongé, troubles de la régulation de la température corporelle, réactions "paradoxales" telles que agitation, anxiété, tension, insomnie, cauchemars, confusion, hallucinations, tremblements.

Après une utilisation quotidienne prolongée, un arrêt soudain du traitement peut entraîner une rechute des troubles du sommeil, c'est-à-dire que vos plaintes initiales peuvent réapparaître ou s'aggraver.

Remarque :
Par un ajustement soigneux et individuel de la dose quotidienne, la fréquence et l'intensité des effets indésirables peuvent être réduites. Le risque d'apparition d'effets indésirables est plus élevé chez les personnes âgées ; pour ce groupe de personnes, le risque de chute peut alors augmenter. Si vous observez un des effets indésirables mentionnés ci-dessus chez vous, ne continuez pas à prendre Hoggar Night.

Déclaration des effets indésirables :
Si vous ressentez des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s'applique également à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets indésirables directement à l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux, Dpt. de pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, site web : www.bfarm.de. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité de ce médicament.

5. COMMENT CONSERVER HOGGAR NIGHT ?

Tenir ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants. Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur le carton et la plaquette thermoformée après "à utiliser avant". La date de péremption fait référence au dernier jour du mois indiqué. Ne pas stocker à une température supérieure à 30°C. Conserver dans l'emballage d'origine pour protéger le contenu de l'humidité. Ne jetez pas les médicaments dans les eaux usées. Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Vous contribuerez ainsi à protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Que contiennent les comprimés orodispersibles Hoggar Night 25 mg :
La substance active est le doxylaminsuccinate. 1 comprimé orodispersible contient 25 mg de doxylaminsuccinate. Les autres composants sont mannitol (Ph.Eur.), amidon de maïs, cellulose microcristalline, bétadex, fumarate sodique de stéaryle (Ph.Eur.), crospovidone (type B), silice colloïdale anhydre, sucralose, arôme fraise, arôme rhubarbe-vanille (contient du glucose).

À quoi ressemblent les comprimés orodispersibles Hoggar Night 25 mg et contenu de l'emballage :
Comprimé orodispersible blanc, rond, biconcave. Hoggar Night 25 mg comprimés orodispersibles est disponible en boîtes de 10 et 20 comprimés orodispersibles.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Stada Consumer Health Deutschland GmbH
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel
Téléphone : 06101 603-0
Fax : 06101 603-259
Internet : www.stada.de

Fabricant :
Stada Arzneimittel AG
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel



Source : Informations de la notice d'emballage

1 comprimé contient :
hydrogénosuccinate de doxylamine	25 mg
(équivalent de) doxylamine	17,4 mg
mannitol (HST)	+
Amidon de maïs (HST)	+
cellulose microcristalline (HST)	+
Betadex (HST)	+
stéarylfumarate de sodium (HST)	+
crospovidone (HST)	+
dioxyde de silicium, hautement dispersé (HST)	+
sucralose (HST)	+
Arôme de fraise, séché par atomisation, 209386, Symrise (HST)	+
Arôme rhubarbe-vanille, poudre, 210806, Symrise (HST)	+
Glucose (HST)	4,47 mg

Wirkstoff: Doxylaminsuccinat. Anwendungsgebiete: pour le traitement symptomatique à court terme des troubles occasionnels du sommeil chez les adultes.

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Pour les risques et effets secondaires, lisez la notice et consultez votre médecin ou votre pharmacien.

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Le vendeur se réserve le droit d'effectuer un contrôle pharmaceutique par nos pharmaciens sur la quantité de médicament commandée. Cela peut entraîner des réductions dans votre commande de ce produit. Le montant de la facture sera alors automatiquement ajusté.

La raison en est notre devoir de diligence pharmaceutique.