Vagisan Sept ovules vaginaux avec povidone-iode, 5 pièces.

• 5 Ovules vaginaux contenant chacun 200 mg de povidone iodée
• Notice

Informations importantes (obligatoires) :

Vagisan sept Ovules vaginaux avec povidone-iode. Principe actif : Povidone-iode. Indications thérapeutiques : Pour infections spécifiques et non spécifiques du vagin et pour infections vaginales dues à Trichomonas vaginalis et Candida albicans.

Pour les risques et effets secondaires, lisez la notice et consultez votre médecin ou votre pharmacien.


INFORMATION SUR L'UTILISATION : INFORMATION POUR L'UTILISATEUR

Vagisan sept ovules vaginaux, pour infections spécifiques et non spécifiques du vagin et pour infections vaginales dues à Trichomonas vaginalis et Candida albicans pour utilisation chez les adultes (chez les enfants et adolescents seulement après consultation d'un médecin)
Principe actif : Povidone-iode

Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à utiliser ce médicament, car elle contient des informations importantes. Utilisez toujours ce médicament exactement comme décrit dans cette notice ou selon les instructions de votre médecin ou pharmacien.

• Conservez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire plus tard.
• Demandez à votre pharmacien si vous avez besoin de plus d'informations ou de conseils.
• Si vous ressentez des effets indésirables, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Cela s'applique également aux effets indésirables non mentionnés dans cette notice. Voir section 4.
• Si votre état ne s'améliore pas ou empire après 10 jours, consultez votre médecin.

Ce que contient cette notice :

1. QU'EST-CE QUE VAGISAN SEPT OVULES VAGINAUX ET DANS QUEL BUT SONT-ILS UTILISÉS ?
2. AVANT D’UTILISER VAGISAN SEPT OVULES VAGINAUX, QUE DEVEZ-VOUS SAVOIR ?
3. COMMENT UTILISER VAGISAN SEPT OVULES VAGINAUX ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VAGISAN SEPT OVULES VAGINAUX ?
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS.

1. QU'EST-CE QUE VAGISAN SEPT OVULES VAGINAUX ET DANS QUEL BUT SONT-ILS UTILISÉS ?

Les ovules vaginaux Vagisan sept sont des ovules désinfectants (antiseptique local).

Les ovules vaginaux Vagisan sept sont utilisés pour les infections spécifiques et non spécifiques du vagin et pour les infections vaginales dues à Trichomonas vaginalis et Candida albicans.

2. AVANT D’UTILISER VAGISAN SEPT OVULES VAGINAUX, QUE DEVEZ-VOUS SAVOIR ?

Les ovules vaginaux Vagisan sept ne doivent pas être utilisés :

• si vous êtes allergique à la povidone-iode ou à l'un des autres composants mentionnés dans la section 6
• si vous êtes enceinte ou si vous allaitez
• si vous avez une hyperthyroïdie
• 1 à 2 semaines avant un traitement à l'iode radioactif
• si vous souffrez d'une dermatite chronique cyclique accompagnée de formation de cloques groupées (dermatite herpétiforme de Duhring).

Avertissements et précautions :
Parlez à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser les ovules vaginaux Vagisan sept.

Les ovules vaginaux Vagisan sept doivent être utilisés uniquement selon les instructions du médecin si vous :

• avez ou avez eu une maladie thyroïdienne
• avez un goitre ou souffrez d'autonomies fonctionnelles dites de la thyroïde.

Dans ces cas, une utilisation répétée des ovules vaginaux Vagisan sept doit être évitée.

En cas d'utilisation répétée, surtout sur une muqueuse endommagée, vous devez faire contrôler votre fonction thyroïdienne par un médecin pendant et 6 à 12 semaines après le traitement.

L'utilisation simultanée d'ovules vaginaux Vagisan sept et de produits en latex (par exemple, préservatifs, diaphragmes) peut réduire la fonctionnalité et donc affecter la sécurité de ces produits pendant la durée d'utilisation des ovules vaginaux Vagisan sept.

Enfants et adolescents :
Les ovules vaginaux Vagisan sept ne doivent être utilisés chez les enfants et les adolescents qu'après consultation avec le médecin et selon ses instructions. Avant la première menstruation, les ovules vaginaux Vagisan sept ne doivent pas être utilisés.

Utilisation des ovules vaginaux Vagisan sept avec d'autres médicaments :
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez/ utilisez d'autres médicaments, si vous avez récemment pris/utilisé d'autres médicaments ou si vous envisagez de prendre/ utiliser d'autres médicaments.

L'iode dans les ovules vaginaux Vagisan sept réagit avec les composés de mercure pour former un iodure de mercure hautement corrosif et toxique. Par conséquent, la povidone-iode ne doit pas être utilisée simultanément ou immédiatement après des médicaments contenant du mercure, y compris les médicaments homéopathiques.

En raison de l'effet oxydant de la povidone-iode, divers diagnostics peuvent produire ce que l'on appelle des résultats faussement positifs. Avant les examens de laboratoire, vous devez informer votre médecin que vous utilisez les ovules vaginaux Vagisan sept.

Les études thyroïdiennes dites scintigraphiques, effectuées pendant un traitement avec les ovules vaginaux Vagisan sept, peuvent être influencées par la povidone-iode contenue dans les ovules vaginaux. Dans de tels cas, un délai d'attente d'au moins 1 à 2 semaines après l'arrêt du traitement avec les ovules vaginaux Vagisan sept doit être respecté avant de réaliser une nouvelle scintigraphie.

On s'attend à ce que le complexe povidone-iode dans les ovules vaginaux Vagisan sept réagisse avec les protéines (par exemple dans les composants sanguins et purulents) et certains autres composés organiques (par exemple les acides gras insaturés comme composant des crèmes et suppositoires), ce qui pourrait altérer son efficacité.

Grossesse et allaitement :
Si vous êtes enceinte ou allaitez, ou si vous pensez être enceinte ou envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament.

Les ovules vaginaux Vagisan sept ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse et l'allaitement.

Conduite et utilisation de machines :
Sans objet.

3. COMMENT UTILISER VAGISAN SEPT OVULES VAGINAUX ?

Utilisez toujours ce médicament exactement comme décrit dans cette notice ou selon les instructions convenues avec votre médecin ou pharmacien. Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien si vous n'êtes pas sûr.

Insérez 1 ovule vaginal par jour, le plus profondément possible dans le vagin.

Si nécessaire, surtout en cas d'infection à Candida albicans, vous pouvez également utiliser 2 ovules vaginaux par jour, un le matin et un le soir.

• Lavez-vous les mains avant et après l'insertion de l'ovule vaginal.
• Pour retirer l'ovule vaginal du bande de feuille, tirez les deux feuilles à l'extrémité de l'ovule.
• Insérez l'ovule vaginal avec un doigt, aussi profondément que possible dans le vagin. Cela se fait de préférence en position couchée avec les jambes légèrement fléchies.
• Insérez de préférence l'ovule vaginal le soir avant de vous coucher.

La durée du traitement dépend de l'amélioration de vos symptômes. Elle ne doit pas dépasser 10 jours.

Si les symptômes ne s'améliorent pas en 10 jours, consultez votre médecin.

Il est préférable de ne pas effectuer le traitement pendant la menstruation ou de le terminer avant qu'elle ne commence, car l'efficacité des ovules vaginaux Vagisan sept peut être réduite par la présence de sang. Pendant le traitement, vous ne devez pas utiliser de tampons.

La povidone-iode contenue dans les ovules vaginaux Vagisan sept peut provoquer des taches brunes sur les textiles. Par conséquent, il est conseillé de porter un protège-slip pendant l'utilisation. Si toutefois des vêtements sont tachés, cette tache peut généralement être enlevée avec de l'eau tiède et du savon. Pour enlever les taches tenaces, l'ammoniaque ou une solution de sel fixateur (thiosulfate de sodium) convient. Demandez conseil à votre pharmacien.

Si vous avez utilisé une quantité plus importante d'ovules vaginaux Vagisan sept que vous n'auriez dû :
Si vous ressentez des symptômes tels qu'une accélération du pouls, des troubles du rythme cardiaque, une agitation intérieure, une baisse de la pression artérielle, des difficultés respiratoires, des troubles de la miction, des troubles de la fonction rénale, contactez immédiatement un médecin.

Si vous avez oublié d'utiliser les ovules vaginaux Vagisan sept :
N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission de la dose précédente. Continuez le traitement lors de la prochaine application avec la quantité habituelle.

Si vous arrêtez d'utiliser les ovules vaginaux Vagisan sept :
Discuter du traitement ultérieur avec votre médecin ou pharmacien, sinon le succès du traitement peut être compromis.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin ou pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Occasionnellement (1 à 10 sur 1 000 traités) :
Douleur temporaire, sensation de brûlure et de chaleur dans la zone des plaies ouvertes ; réactions d'hypersensibilité cutanée ; réactions allergiques de type retard, qui peuvent se manifester sous forme de démangeaisons, de rougeurs, de cloques, de brûlures, etc.

Rarement (1 à 10 sur 10 000 traités) :
Après l'utilisation de quantités importantes de médicaments contenant de la povidone-iode : perturbations électrolytiques et de la sérosité, altération de la fonction rénale, acidose métabolique.

Très rarement (moins d'1 sur 10 000 traités) :
Réactions allergiques aiguës avec chute de la pression artérielle et/ou difficultés respiratoires (réaction anaphylactique) ; gonflement rapide de la peau, des muqueuses et des tissus sous-jacents (angio-œdème). Chez les patientes ayant des antécédents de maladies thyroïdiennes : hyperthyroïdie induite par l'iode, parfois accompagnée de symptômes tels qu'une accélération du pouls ou une agitation intérieure.

Déclaration des effets indésirables :
Si vous ressentez des effets indésirables, informez votre médecin ou votre pharmacien. Cela s'applique également aux effets indésirables non mentionnés dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets indésirables directement à l'Institut fédéral allemand des médicaments et des dispositifs médicaux, département de pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, site web : www.bfarm.de. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.

5. COMMENT CONSERVER VAGISAN SEPT OVULES VAGINAUX ?

Conservez ce médicament hors de la portée des enfants.

Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et la bande de feuille après "À utiliser avant". La date de péremption fait référence au dernier jour du mois indiqué. Ne pas conserver au-dessus de 25°C.

Pour des raisons de stockage, il peut y avoir de légères décolorations blanchâtres à la surface des ovules vaginaux, dues à une cristallisation de la graisse. Ces changements de couleur n'altèrent pas la qualité du médicament.

Ne jetez jamais les médicaments dans les eaux usées (par exemple, ne pas jeter dans les toilettes ou les éviers). Demandez à votre pharmacien comment se débarrasser des médicaments que vous n’utilisez plus. Vous contribuerez ainsi à la protection de l’environnement. Pour plus d'informations, voir : www.bfarm.de/preventionarzneimittel.

6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS.

Que contiennent les ovules vaginaux Vagisan sept :

Le principe actif est :
Povidone-iode. Un ovule vaginal contient 200 mg de povidone-iode [Poly(1-vinyl-2-pyrrolidone)-complexe d'iode] avec un poids moléculaire moyen de 44.000 et une teneur en iode disponible de 10% dans une base de triglycérides neutres.

Les autres composants sont :
Triglycérides durs, acétate de sodium, dioxyde de silicium hautement dispersé (E551), triglycérides à chaînes moyennes.

Apparence des ovules vaginaux Vagisan sept et contenu de l'emballage :
Les ovules vaginaux Vagisan sept sont des ovules vaginaux brun chocolat en bande de feuille.

Les boîtes contiennent 5 et 10 ovules vaginaux.

Il se peut que toutes les tailles d'emballage ne soient pas commercialisées.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant :
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstraße 56
33611 Bielefeld
Téléphone : (0521) 8808-05
Télécopie : (0521) 8808-334
E-Mail :aw-info@drwolffgroup.com

Cette notice a été révisée pour la dernière fois en septembre 2023.

Source : Informations de la notice

Wirkstoff: Povidon-Iod. Anwendungsgebiete: Bei spezifischen und unspezifischen Infektionen der Scheide und bei Scheideninfektionen durch Trichomonas vaginalis und Candida albicans.

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Pour les risques et effets secondaires, lisez la notice et consultez votre médecin ou votre pharmacien.

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Le vendeur se réserve le droit d'effectuer un contrôle pharmaceutique par nos pharmaciens sur la quantité commandée du médicament. Cela peut entraîner des réductions sur votre commande de ce produit. Le montant de la facture sera automatiquement ajusté.

La raison en est notre obligation de diligence pharmaceutique.