Roche cobas CRP Control 4 x 2 ml pour cobas click et cobas b 101

• 4 x 2 ml solution de contrôle (2 niveaux de concentration)
• 1 x Info-Disc

Solution de contrôle pour un diagnostic CRP précis au Point-of-Care

Le cobas CRP Control de Roche est une solution de contrôle pour l'assurance qualité des mesures de protéine C-réactive (CRP) sur les systèmes Point-of-Care cobas b 101 et cobas click. Le contrôle garantit des résultats de mesure précis et exacts par comparaison avec des échantillons de contrôle et permet de surveiller la performance des appareils en fonctionnement de routine.

Domaine d'application

Le cobas CRP Control est utilisé pour le contrôle qualité interne lors de la détermination quantitative de la protéine C-réactive dans le sang capillaire entier, le sérum et le plasma. Il est utilisé dans les cabinets médicaux, les cliniques, les pharmacies et les installations Point-of-Care pour vérifier et garantir la précision des analyses sur les appareils cobas b 101 et cobas click.

Caractéristiques du produit

La solution de contrôle contient 2 niveaux de concentration différents, permettant un contrôle qualité complet sur toute la plage de mesure. Les valeurs cibles spécifiques au lot et la date d'expiration sont lues dans l'appareil d'analyse via le disque d'information fourni. La solution de contrôle est traitée comme un échantillon de sang et appliquée avec une pipette sur le disque d'information. L'application est immédiate après avoir appliqué la solution.

Manipulation et stockage

Le cobas CRP Control est prêt à l'emploi et ne nécessite pas de reconstitution. Le stockage se fait entre 2-30 °C jusqu'à la date d'expiration indiquée sur l'emballage. La solution de contrôle doit être bien mélangée avant l'utilisation. Après application sur le disque d'information, la mesure doit être démarrée immédiatement. Le marquage bleu au dos du disque indique si suffisamment de matériau a été appliqué.

Compatibilité

La solution de contrôle est compatible avec les systèmes d'analyse Point-of-Care cobas b 101 et cobas click de Roche. Elle est utilisée en conjonction avec le test cobas CRP pour la détermination de la protéine C-réactive. Les systèmes fournissent des résultats CRP en moins de 4 minutes et sont adaptés à l'évaluation des processus inflammatoires, infections et lésions tissulaires.

Assurance qualité

Les intervalles de contrôle et les valeurs limites doivent être adaptés aux exigences individuelles de chaque laboratoire. Les valeurs obtenues doivent être dans les limites définies. Chaque laboratoire devrait établir des mesures correctives à prendre lorsque les valeurs se situent en dehors des plages acceptables. La précision a été déterminée selon le protocole CLSI EP5-A3.

Données techniques

Die Kontrolllösung wird wie eine Blutprobe behandelt. Mit einer Pipette wird die Kontrolllösung auf die mitgelieferte Info-Disc aufgetragen. Durch Umdrehen der Disc kann überprüft werden, ob die blau markierte Fläche vollständig gefüllt ist. Überfüllung ist zu vermeiden. Die Messung muss unmittelbar nach dem Auftragen der Lösung gestartet werden. Die Info-Disc überträgt chargenspezifische Zielwerte und Verfallsdaten automatisch an das cobas b 101 oder cobas click Gerät.

Dispositif médical de diagnostic in vitro. À usage professionnel uniquement dans les laboratoires cliniques ou sur les sites de point de soins. Ne convient pas à l'auto-utilisation. Lors de la manipulation, les précautions habituelles pour les matériaux de laboratoire doivent être respectées. L'élimination doit être effectuée conformément aux réglementations locales.