Roche cobas HbA1c Contrôle 4 x 2 ml pour cobas clic et cobas b 101

• 2 x 2,0 ml solution de contrôle Niveau 1
• 2 x 2,0 ml solution de contrôle Niveau 2
• 1 x Disque d'info
• 2 x Pipettes compte-gouttes

cobas HbA1c Control Gen. 2 - Contrôle de qualité pour un diagnostic précis de l'HbA1c

La cobas HbA1c Control Gen. 2 est une solution de contrôle de qualité prête à l'emploi pour surveiller la précision et la fiabilité des mesures de l'HbA1c sur les systèmes de soins de santé de proximité cobas b 101 et cobas click. La solution de contrôle est basée sur du sang humain hémolysé et permet un contrôle qualité fiable dans le cadre du diagnostic du diabète.

Domaines d'application

La cobas HbA1c Control Gen. 2 est utilisée pour le contrôle de qualité interne lors de la détermination de l'hémoglobine glyquée (HbA1c) dans le sang total. Elle est utilisée dans les cabinets médicaux, les cliniques, les hôpitaux et autres établissements médicaux qui effectuent le diagnostic de soins de proximité avec les systèmes cobas b 101 ou cobas click. La solution de contrôle permet la vérification des performances du système et garantit que les résultats des mesures sont dans les plages cibles définies.

Caractéristiques du produit

La solution de contrôle est fournie en deux niveaux de concentration : le niveau 1 représente la plage normale, le niveau 2 la plage pathologique au-dessus des seuils cliniques. Chaque paquet contient 2 flacons de 1,0 ml par niveau ainsi qu'un disque d'information qui importe les valeurs cibles spécifiques au lot et la date de péremption dans le système cobas. La solution est prête à l'emploi et est fournie avec des pipettes goutte à goutte pour une application facile sur le disque de test.

Utilisation et manipulation

La solution de contrôle est traitée comme un échantillon de sang et est appliquée directement sur le disque de test HbA1c. Avant l'utilisation, le disque d'information doit être lu dans l'appareil cobas pour transférer les valeurs cibles spécifiques au lot. La solution de contrôle doit être conservée à 2-8 °C. Si elle est réfrigérée, elle doit être réchauffée à température ambiante pendant au moins 20 minutes dans l'emballage fermé avant utilisation. Après ouverture, la solution doit être utilisée dans les 20 minutes. Le disque est auto-remplissant - la solution de contrôle ne doit pas être forcée dans le disque.

Assurance qualité et standardisation

La cobas HbA1c Control Gen. 2 est traçable selon la Fédération Internationale de Chimie Clinique (IFCC) et certifiée par le Programme National de Normalisation de l'Hémoglobine Glyquée (NGSP). Les valeurs cibles sont établies pour chaque lot de contrôle et vérifiées avec chaque lot de disque. Les intervalles et limites de contrôle doivent être adaptés aux exigences de chaque laboratoire.

Données techniques

Die Info-Disc vor der ersten Verwendung einer neuen Kontrollcharge in das cobas b 101 oder cobas click System einlesen, um die chargenspezifischen Zielwerte zu übertragen. Die Kontrolllösung bei 2-8 °C lagern. Bei Lagerung im Kühlschrank die Verpackung mindestens 20 Minuten vor Gebrauch auf Raumtemperatur bringen. Die Verpackung vorsichtig an der Aufreißkerbe öffnen. Mit der mitgelieferten Tropfpipette einen Tropfen der Kontrolllösung auf die markierte Stelle der HbA1c-Test-Disc auftragen. Die Disc ist selbstfüllend - die Lösung nicht in die Disc drücken. Sicherstellen, dass die Disc außerhalb der Probenstelle frei von Flüssigkeit ist. Die Disc sofort nach dem Auftragen der Kontrolllösung in das Gerät einlegen und die Messung starten. Die Kontrolllösung innerhalb von 20 Minuten nach dem Öffnen verwenden. Die Messergebnisse mit den chargenspezifischen Zielwerten vergleichen und dokumentieren.

Dispositif de diagnostic in vitro. Uniquement pour une utilisation professionnelle dans les laboratoires cliniques ou sur les sites de soins de proximité. Ne pas utiliser pour l'autodiagnostic. Les précautions habituelles pour la manipulation des réactifs de laboratoire doivent être respectées. L'élimination de tous les déchets doit être effectuée conformément aux réglementations locales.