Roche cobas HbA1c Test 20 pièces pour cobas click et cobas b 101

• 20 disques de test en sachets individuels
• Mode d'emploi

Test HbA1c de 2e génération pour un contrôle précis de la glycémie à long terme

Le test cobas HbA1c 2e génération est un diagnostic in vitro pour la détermination quantitative de l'hémoglobine glyquée A1c dans le sang total capillaire humain et le sang total veineux anticoagulé K2/K3-EDTA. Ce test a été spécialement développé pour le test de proximité (Point-of-Care) et est conçu pour être utilisé avec les appareils d'analyse cobas click et cobas b 101.

Domaine d'application

Le test est utilisé pour surveiller le contrôle glycémique à long terme chez les personnes atteintes de diabète sucré. De plus, il est utilisé comme aide au diagnostic du diabète et à l'identification des patients présentant un prédiabète, qui présentent un risque de développer un diabète. Les valeurs HbA1c supérieures à 48 mmol/mol (IFCC) ou 6,5 % (DCCT/NGSP) sont considérées comme seuils diagnostiques pour le diabète sucré.

Principe de fonctionnement

Le test cobas HbA1c 2e génération utilise un design de dosage avancé avec mesure de transmission photométrique. L'échantillon de sang est directement appliqué sur le disque de test et dilué automatiquement. L'hémoglobine est libérée des érythrocytes et réagit avec des réactifs spécifiques. L'appareil calcule automatiquement la valeur HbA1c ainsi qu'une valeur moyenne estimée de glucose (eAG).

Avantages de la 2e génération

La deuxième génération du test cobas HbA1c offre une mesure optimisée de l'hémoglobine avec une grande précision et des interférences considérablement réduites par les variantes de l'hémoglobine telles que HbAS, HbAC et HbAE. Cela permet une surveillance fiable du contrôle glycémique à long terme même chez les patients atteints des hémoglobinopathies les plus courantes. Le test est standardisé et certifié selon l'IFCC et le DCCT/NGSP.

Flux de travail simple

Le déroulement du test est particulièrement convivial : Après avoir sélectionné le test du patient, le doigt est préparé et piqué avec une lancette. Le disque de test est directement appliqué sur la goutte de sang et ensuite inséré dans l'appareil. Après la fermeture du couvercle, la mesure entièrement automatique commence. Le résultat est présenté en moins de 6 minutes et est affiché en mmol/mol (IFCC) ainsi qu'en pourcentage (DCCT/NGSP).

Stockage et manipulation

Les disques de test peuvent être stockés à température ambiante entre 2 °C et 30 °C jusqu'à 16 mois. Après l'ouverture du sachet en aluminium, le disque doit être utilisé dans la minute qui suit. S'il est stocké au réfrigérateur, le sachet scellé doit être porté à température ambiante au moins 20 minutes avant l'utilisation.

Contrôle qualité

Pour le contrôle qualité, le cobas HbA1c Control 2e génération est disponible séparément. La solution de contrôle est utilisée comme un échantillon de sang et permet de surveiller la précision et l'exactitude du test.

Données techniques

Folienbeutel an der Aufreißkerbe vorsichtig öffnen und Testdisk entnehmen. Disk verwerfen, wenn der Beutel geöffnet oder beschädigt ist. Finger vorbereiten und mit Lanzette punktieren. Testdisk direkt auf den Blutstropfen legen, bis die Probenmenge aufgenommen wurde (2,5 µl). Disk innerhalb von 1 Minute in das cobas click oder cobas b 101 Gerät einsetzen und Deckel schließen. Das Gerät führt die Messung vollautomatisch durch. Ergebnis nach unter 6 Minuten ablesen.

Diagnostic in vitro. Destiné uniquement à un usage professionnel dans les laboratoires cliniques ou sur le lieu de soins. Marqué CE 0123. Lire attentivement le mode d'emploi avant utilisation. Élimination conformément aux réglementations locales.