Tantum Verde Solution Benzydamine 1,5 mg/ml Spray, 30 ml

• 1x Tantum Verde 1,5 mg/ml solution pour application buccale, 240 ml
• 1x Notice d'emballage

Mentions importantes (informations obligatoires) :

Tantum Verde 1,5 mg/ml solution. Substance active : chlorhydrate de benzydamine. Indications : utilisé non dilué pour le rinçage ou le gargarisme dans la cavité buccale et la gorge. Avertissement : Contient 10 % en volume d'alcool !

Pour les risques et effets secondaires, lisez la notice d'emballage et consultez votre médecin ou votre pharmacien.


NOTICE : INFORMATION POUR L'UTILISATEUR

Tantum Verde 1,5 mg/ml solution pour application orale
Substance active : chlorhydrate de benzydamine

Lisez attentivement la notice d'emballage avant d'utiliser ce médicament, car elle contient des informations importantes. Utilisez ce médicament exactement comme décrit dans cette notice d'emballage ou selon les instructions de votre médecin ou pharmacien.

• Conservez cette notice d'emballage. Vous devrez peut-être la relire plus tard.
• Demandez conseil à votre pharmacien si vous avez besoin de plus d'informations ou de conseils.
• Si vous constatez des effets secondaires, contactez votre médecin ou pharmacien. Ceci s'applique également aux effets secondaires non mentionnés dans cette notice. Voir rubrique 4.
• Si après 3 jours vous ne vous sentez pas mieux ou si votre état empire, consultez votre médecin.

Ce que contient cette notice d'emballage :

1. QU'EST-CE QUE TANTUM VERDE ET POUR QUOI EST-IL UTILISÉ ?
2. QUE DEVEZ-VOUS SAVOIR AVANT D'UTILISER TANTUM VERDE ?
3. COMMENT UTILISER TANTUM VERDE ?
4. QUELS SONT LES EFFETS SECONDAIRES POSSIBLES ?
5. COMMENT CONSERVER TANTUM VERDE ?
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

1. QU'EST-CE QUE TANTUM VERDE ET POUR QUOI EST-IL UTILISÉ ?

Tantum Verde est un anti-inflammatoire (antiphlogistique) pour la bouche et la gorge. Tantum Verde contient de la benzydamine, utilisée pour le traitement symptomatique de la douleur et de l'irritation dans la cavité buccale et la gorge.
Tantum Verde est une solution prête à l'emploi, utilisée non diluée pour le rinçage ou le gargarisme dans la cavité buccale et la gorge. Dans la majorité des cas, quelques jours seulement sont nécessaires pour traiter les signes aigus d'inflammation avec Tantum Verde. Si après 3 jours vous ne vous sentez pas mieux ou si votre état empire, consultez votre médecin.

2. QUE DEVEZ-VOUS SAVOIR AVANT D'UTILISER TANTUM VERDE ?

Tantum Verde ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à la benzydamine, au méthyl-4-hydroxybenzoate ou à l'un des autres composants mentionnés à la rubrique 6 de ce médicament.

Avertissements et précautions :
Veuillez consulter votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Tantum Verde ou si ces symptômes apparaissent :

• si vous souffrez ou avez souffert d'asthme ;
• si vous êtes hypersensible à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres médicaments analgésiques ou anti-inflammatoires appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens ;
• si les douleurs dans la bouche ou la gorge s'aggravent ou ne s'améliorent pas dans les 3 jours, si vous avez de la fièvre ou d'autres symptômes apparaissent.

Enfants et adolescents :
Ce médicament peut également être administré aux enfants et adolescents.

Utilisation de Tantum Verde avec d'autres médicaments :
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou envisagez de prendre d'autres médicaments.

Utilisation de Tantum Verde avec des aliments et boissons :
Les aliments et boissons n'affectent pas l'efficacité de ce médicament.

Grossesse et allaitement :
Si vous êtes enceinte, allaitez ou pensez l'être, ou si vous prévoyez de l'être, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament. Il décidera alors si vous devez utiliser Tantum Verde.

Aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines :
Tantum Verde n'affecte pas votre aptitude à conduire et à utiliser des machines.

Ce médicament contient 10 % en volume d'alcool.

3. COMMENT UTILISER TANTUM VERDE ?

Utilisez ce médicament exactement comme décrit dans cette notice d'emballage ou selon l'accord pris avec votre médecin ou pharmacien. Consultez votre médecin ou pharmacien si vous n'êtes pas sûr. La dose recommandée est de 15 ml (1 cuillère à soupe) deux fois par jour (matin et soir après les repas). En cas d'inflammations dans la cavité buccale, rincez pendant 20 - 30 secondes, et en cas d'inflammations dans la gorge, effectuez des gargarismes. Des utilisations plus fréquentes (jusqu'à 5 fois par jour) en cas de douleurs intenses sont sans danger.

Utilisation chez les enfants et adolescents :
L'utilisation chez les enfants et adolescents est sans danger, à condition qu'ils soient déjà capables de rincer ou gargariser avec la solution.

Si vous avez utilisé une plus grande quantité de Tantum Verde que vous n'auriez dû :
Un surdosage n'est pas anticipé si utilisé selon les prescriptions, l'intoxication n'est possible que si de grandes quantités de Tantum Verde sont ingérées. Dans de très rares cas, chez les enfants ayant ingéré de très grandes quantités de benzydamine (équivalent à 200 ml de Tantum Verde), il a été signalé de l'agitation, des sueurs, des tremblements et des vomissements, de l'agitation, des convulsions et des troubles de la coordination des mouvements (ataxie). En cas de surdosage aigu, veuillez contacter le médecin le plus proche. Il décidera des mesures à prendre.

Si vous avez oublié d'utiliser Tantum Verde :
Si vous utilisez trop peu de Tantum Verde, le temps jusqu'à l'effet peut être prolongé. Dans ce cas, le succès du traitement peut également ne pas se produire. Si vous avez oublié une application de Tantum Verde, continuez le traitement comme recommandé sans augmenter la fréquence ou la dose de l'application.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, consultez votre médecin ou pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS SECONDAIRES POSSIBLES ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets secondaires, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets secondaires occasionnels (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :

• Rougeur ou coup de soleil dû à une sensibilité accrue de la peau à la lumière du soleil.

Effets secondaires rares (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :

• Brûlures ou sécheresse buccale. Si cela se produit, buvez à petites gorgées un verre d'eau pour réduire cet effet.
• Réactions d'hypersensibilité, rougeur ou démangeaisons, surtout si tout le corps est touché (réactions allergiques).

Effets secondaires très rares (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :

• Gonflement soudain dans la bouche et la gorge ou des muqueuses (œdème de Quincke).
• Difficultés respiratoires (laryngospasme).

Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

• Réactions d'hypersensibilité aiguë et sévère (réactions anaphylactiques).

Le méthyl-4-hydroxybenzoate peut provoquer des réactions d'hypersensibilité, y compris retardées.

Déclaration des effets secondaires :
Si vous constatez des effets secondaires, contactez votre médecin ou pharmacien. Cela s'applique également aux effets secondaires non mentionnés dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement à l'Institut fédéral des médicaments et des produits de santé, Département de pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Site web : www.bfarm.de. En signalant les effets secondaires, vous contribuez à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.

5. COMMENT CONSERVER TANTUM VERDE ?

Conservez ce médicament hors de la portée des enfants. Gardez-le dans l'emballage d'origine pour le protéger de la lumière. Vous ne devez plus utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage carton après "À utiliser avant". La date de péremption se réfère au dernier jour du mois indiqué. Ne jetez pas les médicaments dans les eaux usées ou avec les déchets ménagers. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus. Vous contribuerez ainsi à protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que Tantum Verde contient :
La substance active est : chlorhydrate de benzydamine. 1 ml de solution contient 1,5 mg de chlorhydrate de benzydamine, équivalent à 1,34 mg de benzydamine. Les autres composants sont : méthyl-4-hydroxybenzoate (Ph.Eur.), éthanol 96 % (v/v), glycérol, bicarbonate de sodium, polysorbate 20, saccharine, eau purifiée, arôme menthe, jaune de quinoléine 70 % (E 104), bleu patenté V 85 % (E 131).

Aspect de Tantum Verde et contenu de l'emballage :
Tantum Verde est une solution claire, verte dans une bouteille en verre incolore avec un bouchon à vis. Emballages de 120 ml et 240 ml. Toutes les tailles d'emballage ne sont peut-être pas commercialisées.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia 70
00181 Rome
Italie

Responsable de la distribution :
Angelini Pharma Österreich GmbH
Gewerbestr. 18-20
2102 Bisamberg
Autriche
Tel. : 00800 42762727

Fabricant :
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio 22
60131 Ancona
Italie

Cette notice a été révisée en dernier en avril 2015.

Source : Informations de la notice d'emballage

1 ml de spray contient :
chlorhydrate de benzydamine	1,5 mg
(équivalent) benzydamine	1,34 mg
4-hydroxybenzoate de méthyle (HST)	1 mg
Éthanol 96% (V/V) (HST)	80 mg
glycérol (HST)	+
bicarbonate de sodium (HST)	+
polysorbate 20 (HST)	+
saccharine (HST)	+
Eau purifiée (HST)	+
Arôme de menthe crépue (HST)	0,3 mg
alcool benzylique (HST)	+
Citral (HST)	+
Citronellol (HST)	+
eugénol (HST)	+
géraniol (HST)	+
isoeugénol (HST)	+
D-limonène (HST)	+
linalol (HST)	+
alcool de cannelle (HST)	+
lévomenthol (HST)	+

Wirkstoff: Chlorhydrate de benzydamine. Anwendungsgebiete: wird unverdünnt zum Spülen oder Gurgeln im Mund- und Rachenraum verwendet. Warnhinweis: Enthält 10 Vol.-% Alkohol!

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Pour les risques et les effets secondaires, lisez la notice et consultez votre médecin ou votre pharmacien.

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Le vendeur se réserve le droit d'effectuer un contrôle pharmaceutique par nos pharmaciens sur la quantité commandée du médicament. Cela peut entraîner une réduction de votre commande pour ce produit. Le montant de la facture sera alors ajusté automatiquement.

La raison en est notre obligation de diligence pharmaceutique.