Plateforme LumiraDx - Système de diagnostic mobile au point de soins

• 1x Plateforme LumiraDx (Instrument) V5E
• 1x Bloc d'alimentation
• 1x Manuel de l'utilisateur
• 1x Guide rapide avec mots de passe pour utilisation individuelle

LumiraDx Instrument V5E - Diagnostic innovante au point de service directement chez le patient

Le LumiraDx Instrument V5E est un système de diagnostic mobile et multimodal au point de service qui ouvre de nouvelles possibilités en diagnostic de proximité grâce à une microfluidique contrôlée activement. Cet appareil compact permet d'effectuer 9 tests diagnostiques différents avec un seul instrument et fournit des résultats comparables à ceux d'un laboratoire en quelques minutes.

Domaine d'application

Le LumiraDx Instrument V5E est conçu pour un usage professionnel dans divers secteurs médicaux : cabinets médicaux, services d'urgence, services hospitaliers, maisons de retraite, pharmacies, équipes mobiles et laboratoires. Le système est adapté au diagnostic in vitro de différents analytes dans des échantillons biologiques par un personnel médical formé.

Portefeuille de tests polyvalent dans un appareil

Le système permet d'effectuer des tests pour les maladies infectieuses, les maladies cardiovasculaires, le diabète et les troubles de la coagulation. Le portefeuille de tests comprend : NT-proBNP pour le diagnostic de l'insuffisance cardiaque, HbA1c pour le contrôle à long terme de la glycémie, CRP pour l'évaluation des inflammations, D-Dimer pour l'exclusion des thromboembolies veineuses, INR pour la surveillance du traitement par antagonistes de la vitamine K ainsi que SARS-CoV-2 Ag Ultra, SARS-CoV-2 Ag, SARS-CoV-2 & RSV et SARS-CoV-2 & Flu A/B pour les maladies respiratoires.

Prélèvement d'échantillons simplifié sans ponction veineuse

Le système LumiraDx utilise du sang capillaire prélevé au bout du doigt ou des prélèvements nasaux, évitant dans de nombreux cas la ponction veineuse. Cela minimise l'effort et augmente considérablement le confort du patient. Les volumes d'échantillons sont réduits, et la réalisation des tests est rapide et facile.

Utilisation intuitive et besoin minimal de formation

L'interface utilisateur standardisée et intuitive à écran tactile guide l'utilisateur pas à pas tout au long du processus de test. L'appareil fournit des indications visuelles et acoustiques pendant le test. La manipulation simple nécessite très peu de formation et permet une intégration rapide dans la routine clinique.

Flexibilité mobile grâce à l'alimentation par batterie

Le LumiraDx Instrument V5E est alimenté par une batterie et permet d'effectuer environ 20 tests par cycle de charge. Le temps de charge dure environ 2 heures. Grâce à sa conception compacte et à son faible poids, l'appareil peut être facilement amené au patient, permettant un diagnostic dans divers environnements.

Stockage des bandelettes de test à température ambiante

Les bandelettes de test peuvent être conservées à température ambiante jusqu'à 30 degrés Celsius, ce qui simplifie considérablement le transport et la manipulation du système. Aucun refroidissement n'est requis, ce qui minimise les frais de maintenance et d'expédition.

Connectivité intelligente et gestion centrale

Grâce au LumiraDx Connect Manager, les appareils peuvent être gérés et configurés de manière centrale. La plateforme permet la surveillance à distance des appareils, le contrôle de la conformité réglementaire et la mise à disposition sécurisée au sein des groupes de travail. La connectivité numérique fluide permet l'intégration dans les dossiers médicaux électroniques et la transmission en temps réel des résultats des tests.

Contrôle de la qualité et fiabilité

Le système dispose de fonctions de contrôle de qualité intégrées, y compris le contrôle de qualité embarqué et la possibilité d'effectuer des contrôles de qualité externes. Les performances des bandelettes de test sont surveillées en continu pendant le déroulement des tests pour garantir des résultats fiables et précis.

Hygiène et désinfection

L'instrument est conçu pour un usage multi-patient et doit être désinfecté après chaque patient ou au moins une fois par jour en cas d'utilisation. Le nettoyage et la désinfection s'effectuent avec des lingettes désinfectantes approuvées selon les directives du fabricant.

Données techniques

Das Gerät auf eine ebene, stabile Oberfläche stellen. Durch kurzes Drücken des Netzschalters an der Geräterückseite einschalten. Nach dem Selbsttest des Geräts den gewünschten Test auswählen. Die Lot-Kalibrierdatei durch Halten des RFID-Tags aus der Teststreifen-Verpackung an den RFID-Leser des Geräts installieren. Teststreifen gemäß Bildschirmanweisung einführen. Probe erst nach Aufforderung durch das Gerät auftragen. Nach Probenauftrag die Gerätetür schließen. Das Gerät führt die Analyse automatisch durch und zeigt das Ergebnis auf dem Display an. Teststreifen nach Abschluss gemäß Biogefährdungsvorschriften entsorgen. Gerät nach jedem Patienten oder mindestens einmal täglich desinfizieren.

Dispositif de diagnostic in vitro. Réservé à l'usage professionnel par du personnel médical formé. L'appareil est approuvé en tant que dispositif médical pour le diagnostic in vitro. Lors de l'utilisation pour plusieurs patients, les consignes de désinfection du fabricant doivent être respectées.