Test D-Dimère LumiraDx, 12 bandes de test

• 12 bandes de test LumiraDx D-Dimer emballées individuellement dans des sachets en aluminium avec dessicant
• 1 mode d'emploi
• 1 étiquette RFID dans la boîte de bandes de test

Test D-Dimer LumiraDx - Diagnostic point-of-care rapide et précis

Le test D-Dimer LumiraDx est un test de diagnostic in vitro innovant pour la détermination quantitative du D-Dimère dans des échantillons de sang total capillaire et veineux humains ainsi que dans des échantillons de plasma avec citrate de sodium. Le test a été spécialement développé pour le test au chevet du patient et permet au personnel médical d'évaluer rapidement et de manière fiable les patients soupçonnés d'avoir une thromboembolie veineuse.

Domaines d'application

Le test sert d'aide à l'évaluation et au diagnostic des patients soupçonnés d'avoir une thromboembolie veineuse telle qu'une thrombose veineuse profonde ou une embolie pulmonaire. En conjonction avec un modèle clinique pour évaluer la probabilité pré-test, le test peut être utilisé pour exclure une TVP ou EP chez les patients symptomatiques âgés de 18 ans et plus. Le test est destiné exclusivement à une utilisation par le personnel médical.

Principe de fonctionnement

Le test D-Dimer LumiraDx repose sur une procédure rapide de microfluidique-immunofluorescence. Une fois l'échantillon appliqué sur la bandelette de test insérée dans l'instrument LumiraDx, l'échantillon réagit avec les réactifs. L'instrument mesure l'intensité de fluorescence dans la zone de mesure de la bandelette de test, qui est proportionnelle à la concentration de D-Dimère dans l'échantillon. Les résultats sont affichés au bout de 6 minutes environ sur l'écran tactile de l'instrument.

Avantages du système

Un avantage particulier du test D-Dimer LumiraDx est la possibilité d'utiliser du sang capillaire directement depuis le bout du doigt - une ponction veineuse n'est pas nécessaire. Cela rend le prélèvement d'échantillons beaucoup plus agréable pour les patients et simplifie le flux de travail. L'instrument LumiraDx compact et alimenté par batterie peut être utilisé directement sur le site du patient, permettant ainsi des procédures de diagnostic dans diverses environnements tels que les cabinets médicaux, les urgences ou les établissements de soins.

Types et manipulation des échantillons

Le test peut être effectué avec différents types d'échantillons : sang capillaire du bout du doigt (directement ou via un tube capillaire à l'héparine de lithium), sang total veineux avec du citrate de sodium comme anticoagulant ou plasma au citrate de sodium. Le volume d'échantillon requis est seulement de 15 µL. Les bandelettes de test sont emballées individuellement dans des sachets en feuille avec dessiccant et peuvent être stockées à température ambiante entre 2 °C et 30 °C.

Assurance qualité

Le système LumiraDx dispose de plusieurs fonctions intégrées de contrôle de la qualité qui assurent la validité de chaque passage de test. L'instrument effectue des vérifications automatiques du bon fonctionnement au démarrage et pendant l'utilisation. De plus, des contrôles de qualité multiples externes LumiraDx sont disponibles pour démontrer le bon fonctionnement du test et la correcte exécution par l'utilisateur.

Signification clinique

Le D-Dimère est un produit de dégradation de la fibrine dans le sang, résultant de la dégradation d'un caillot sanguin par la fibrinolyse. Une thromboembolie veineuse entraîne presque toujours un taux de D-Dimère élevé. Un résultat normal de D-Dimère peut, en conjonction avec une faible probabilité clinique pré-test, être utilisé pour exclure les patients du chemin de traitement VTE. Le seuil clinique est de 500 µg/L FEU.

Données techniques

Den Patienten bitten, sich vor der Probenentnahme die Hände gründlich mit warmem Wasser und Seife zu waschen und abzutrocknen. Mit einer High-Flow-Lanzette am ausgewählten Finger eine Blutprobe entnehmen. Die Probe sofort auftragen, indem der Finger mit dem anhängenden Blutstropfen über das Probenauftragsfeld des eingeführten Teststreifens gehalten wird. Das Probenauftragsfeld mit dem Blutstropfen berühren. Das Blut wird durch Kapillarwirkung in den Teststreifen gezogen. Das Instrument gibt einen Signalton ab, wenn die Probe erkannt wird. Die Tür schließen und den Testablauf nicht unterbrechen. Das Ergebnis erscheint nach etwa 6 Minuten auf dem Touchscreen des Instruments. Bei venösen Vollblutproben oder Plasmaproben das Blut mittels Venenpunktion in Trinatriumcitrat entnehmen und mit einer Pipette 20 µL auf das Probenauftragsfeld auftragen.

Dispositif médical de diagnostic in vitro. Uniquement pour l'utilisation par le personnel médical. Marqué CE conformément à la directive 98/79/CE de l'UE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Le test n'est pas validé pour les personnes de moins de 18 ans. Le test n'est pas validé chez les femmes enceintes. Pour un usage diagnostique, chaque résultat de test doit toujours être utilisé conjointement avec un score clinique pour déterminer une probabilité pré-test.