Perché mancano farmaci vitali - e cosa possiamo fare?

Introduzione al problema

La carenza di farmaci è un problema crescente che riguarda i pazienti, i medici e il sistema sanitario nel suo complesso. Si verificano quando la domanda di un Farmaco disponibilità, il che può portare a gravi conseguenze, soprattutto nel caso di Prodotti farmaceutici come Insulina o Antibiotici. Questo articolo esamina le cause di queste carenze e offre soluzioni pratiche che i singoli, i governi e l'industria possono attuare.

Cause della carenza di farmaci

Le ragioni della carenza di farmaci sono varie e complesse. Tra queste vi sono

• Interruzioni della catena di approvvigionamentoCatastrofi naturali, conflitti geopolitici o pandemie, come la crisi COVID-19, possono interrompere la disponibilità di materie prime, come nel caso di questo rapporto descritto.
• Aumento della domandaIn particolare, durante la pandemia, la domanda di alcuni tipi di Farmacicome i farmaci antidolorifici, che hanno reso le forniture eccessive.
• Problemi di produzioneProcessi produttivi complessi e concentrazione della produzione su un numero ridotto di produttori, in particolare nel caso di Genericiaumentano il rischio di scarsità.
• Ostacoli normativiProblemi di controllo della qualità o normative severe possono ritardare la produzione.
• Fattori economici: Generici con bassi margini di profitto sono meno attraenti per i produttori, il che può portare a tagli di produzione, come nel caso di questo articolo menzionato.

Effetti sui pazienti e sul sistema sanitario

Gli effetti della carenza di farmaci sono gravi:

• I pazienti non possono continuare il trattamento, il che può portare a un deterioramento della salute o addirittura alla morte, soprattutto con gli agenti chemioterapici.
• Il personale ospedaliero è spesso costretto a ricorrere a trattamenti alternativi, probabilmente meno efficaci, il che comporta un dispendio di tempo e di risorse e aumenta il rischio di errori terapeutici.
• Il pubblico Salute soffre quando i vaccini o Farmaci contro le malattie infettive sono scarse, il che può favorire la comparsa di epidemie.

Possibili soluzioni e misure

Sono possibili diversi approcci per combattere la carenza di farmaci:

• Miglioramento della comunicazioneUna migliore segnalazione di potenziali carenze può aiutare a coordinare le risposte, come ha osservato l'FDA in questa FAQ sottolineato.
• Incentivi per i produttoriFinanziario Supporto per o acquisti garantiti possono mettere a rischio la produzione di prodotti vitali. Farmaci promuovere.
• Diversificazione delle fonti di approvvigionamentoUna minore dipendenza da singoli Paesi o produttori può aumentare la sicurezza dell'approvvigionamento.
• Forniture di emergenzaIl rifornimento delle scorte per i prodotti critici Farmaci possono aiutare in situazioni di crisi.
• Adeguamenti normativiProcedure di autorizzazione semplificate possono accelerare la produzione.
• CooperazioneI partenariati pubblico-privati, come l'iniziativa Civica Rx, possono migliorare l'assistenza, come in questo rapporto descritto.

A livello individuale, i pazienti possono tenersi informati, parlare con i medici di alternative e di Farmaci responsabilmente per evitare sprechi.

Analisi dettagliata e informazioni di base

Contesto e definizione

Le carenze di farmaci si verificano quando la domanda raggiunge un certo livello. Farmaco che può avvenire a livello locale, nazionale o internazionale. Questo può portare a gravi conseguenze, soprattutto nel caso di situazioni di vitale importanza. Prodotti farmaceutici come Insulina, Antibiotici o agenti chemioterapici. La definizione include problemi di approvvigionamento sia temporanei che a lungo termine causati da vari fattori, come nel caso di questo documento della FDA descritto.

Le cause in dettaglio

Le cause della carenza di farmaci sono multifattoriali e comprendono

• Interruzioni della catena di approvvigionamentoLa produzione di Farmaci spesso dipende dalla disponibilità di specifiche materie prime, che può essere influenzata da disastri naturali, conflitti geopolitici o pandemie. Ad esempio, la pandemia COVID-19 ha portato alla chiusura di fabbriche in Cina e in India, con conseguenti ripercussioni sulla fornitura di principi attivi, come si vede in questo rapporto del WEF mostrato.
• Aumento della domandaDurante la pandemia, la domanda di antidolorifici e analgesici è aumentata. Antibiotici che ha sovraccaricato le scorte disponibili, come mostrato in questo articolo menzionato.
• Problemi di produzioneAlcuni Farmacisoprattutto sterile Iniezionihanno processi produttivi complessi e le interruzioni possono portare rapidamente a carenze. Genericiche spesso sono prodotti da pochi produttori, sono particolarmente suscettibili, come dimostrato in questo articolo dell'AJMC descritto.
• Ostacoli normativiProblemi di controllo della qualità o rigidi requisiti normativi possono ritardare la produzione, causando colli di bottiglia nella fornitura.
• Fattori economici: Generici con bassi margini di profitto sono meno attraenti per i produttori, il che può portare a tagli di produzione o all'uscita dal mercato. Nel 2023, le cancellazioni di prodotti sono aumentate del 40%, passando da 100 nel 2022 a 140, come mostrato in questo rapporto USP indicato.

Effetti su diversi livelli

Gli effetti della carenza di farmaci sono di vasta portata e preoccupanti:

• PazientiNon possono continuare il trattamento, il che porta a un deterioramento della salute, a complicazioni o addirittura a un aumento del rischio di mortalità. Ad esempio, la mancanza di agenti chemioterapici ha portato a tassi di mortalità più elevati, come nel caso di questo articolo PMC descritto.
• Personale ospedalieroSono costretti a ricorrere a trattamenti alternativi, il che comporta un dispendio di tempo e risorse e aumenta il rischio di errori terapeutici, come in questo articolo di WebMD menzionato.
• Pubblico Salutecarenza di vaccini o Farmaci contro le malattie infettive può portare a focolai, che possono mettere a rischio la Salute della popolazione è messo a rischio.

Panoramica statistica

Le seguenti statistiche illustrano l'entità del problema:

Questi dati dimostrano che il problema è persistente e non è stato sufficientemente risolto, come mostrato in questo rapporto ASHP documentato.

Soluzioni e misure

Sono state sviluppate diverse strategie per combattere la carenza di farmaci:

• Miglioramento della trasparenza e della comunicazioneL'FDA sta lavorando per notificare tempestivamente ai produttori le potenziali carenze, il che ha evitato 38 carenze nel 2010, come riportato in questo articolo PMC descritto.
• Incentivi per i produttoriFinanziario Supporto per o acquisti garantiti possono mettere a rischio la produzione di prodotti vitali. Farmaci promuovere, come in questo articolo di Brookings proposto.
• Diversificazione delle fonti di approvvigionamentoUna minore dipendenza da singoli Paesi, come la Cina o l'India, può aumentare la sicurezza degli approvvigionamenti, come nel caso di questo servizio della NPR sottolineato.
• Forniture di emergenzaIl rifornimento delle scorte per i prodotti critici Farmaci può essere d'aiuto in situazioni di crisi, come in questo rapporto EMA raccomandato.
• Adeguamenti normativiProcedure di autorizzazione semplificate possono accelerare la produzione, come nel caso di questo rapporto della FDA descritto.
• Partenariati pubblico-privatiIniziative come Civica Rx, un'organizzazione senza scopo di lucro che sostiene le attività vitali di un'azienda. Farmaci prodotti a prezzi di costo, mostrano un successo, come in questo rapporto del WEF mostrato.

Misure individuali

A livello individuale, i pazienti possono fare quanto segue:

• Rimanete informatiRevisione regolare di fonti quali Farmaci.com per informazioni aggiornate sulla scarsità.
• Parlare con i mediciDiscutere le alternative se un Farmaco non è disponibile, come in questo rapporto AMA raccomandato.
• Supporto all'advocacyOrganizzazioni che sostengono politiche contro la scarsità di farmaci, come in questo rapporto RPS descritto.
• Gestione responsabile: Farmaci Utilizzare solo come indicato ed evitare sprechi per mantenere la disponibilità.

Esempi e sviluppi attuali

Tra gli esempi attuali di carenza di farmaci vi sono l'ADHD-Farmaci, Antidolorificiagenti chemioterapici e Insulinacome in questo articolo dell'AJMC descritto in dettaglio. Di particolare rilievo è la carenza di fluidi per via endovenosa aggravata dall'uragano Helene, che ha spinto la FDA a pubblicare una guida su come gestire le carenze.

Recentemente sono stati compiuti progressi anche nella lotta alle carenze, come l'estensione delle date di scadenza di alcuni prodotti da parte di Baxter, come in questo rapporto AMA documentato. L'FDA continua a collaborare con i produttori per identificare e prevenire tempestivamente potenziali carenze, come indicato in questo rapporto della FDA descritto.

Conclusione

Il problema della carenza di farmaci è complesso e richiede un approccio multiprospettico. Comprendendo le cause e implementando soluzioni complete, possiamo migliorare la fornitura di farmaci vitali. Farmaci e assicurare il Salute proteggere la popolazione. È fondamentale che i governi, l'industria e i singoli individui collaborino per affrontare questo problema urgente.

Fonte: istockphoto bfk92