NEUROPLANT 300 mg compresse rivestite con film Novo

Dettagli sul prodotto e informazioni obbligatorieRiempie la vita di gioia di vivere Principi attivi300 mg di estratto secco di iperico (3-7:1); estrattore: Metanolo 80% (V/V)EccipientiStearato di magnesioCroscarmellosa sodicaSimeticoneHypromellosaOssido di ferro (III) idrato, neroAmido di mais, pregelatinizzatoSaccarina sodicaCellulosa microcristallinaDiossido di silicio, precipitatoAcido ascorbicoVanillinaLattosio-1-acquaMetilcellulosaMacrogol 4000Acido sorbicoDiossido di titanioTalcoIndicazione:Il preparato è un medicinale a base di erbe per gli stati depressivi.Si usa per i disturbi depressivi lievi e temporanei (episodi depressivi lievi).Posologia:Assumere sempre il farmaco esattamente come indicato. Se non si è sicuri, rivolgersi al medico o al farmacista.Salvo diversa prescrizione del medico, la dose abituale è:Adulti (a partire dai 18 anni): Si consiglia di assumere 1 compressa rivestita con film 3 volte al giorno (equivalente a 900 mg di estratto di iperico al giorno).Si rivolga al medico o al farmacista se ha l'impressione che l'effetto di questo medicinale sia troppo forte o troppo debole.Durata dell'usoL'esperienza ha dimostrato che è necessario un periodo di 4 - 6 settimane fino a un chiaro miglioramento dei sintomi; tuttavia, se i sintomi persistono per più di 4 settimane o aumentano nonostante il dosaggio prescritto, è necessario consultare nuovamente il medico.Se si è assunta una quantità maggiore del dovuto:Finora non sono stati segnalati sintomi di sovradosaggio da preparati contenenti estratto di iperico. Gli effetti collaterali elencati di seguito possono verificarsi più frequentemente; in questo caso, si prega di informare il medico. Dopo l'assunzione di dosi massicce, la pelle deve essere protetta dalla luce solare e dai raggi UV per una settimana a causa di una possibile maggiore sensibilità alla luce (limitare il tempo trascorso all'aperto, proteggersi dal sole coprendo gli indumenti e utilizzare creme solari con un elevato fattore di protezione solare, i cosiddetti "sun blockers"). Se si dimentica di prendere il farmaco: non assumere una quantità doppia la volta successiva, ma continuare a prendere il farmaco come prescritto dal medico o come descritto.Modo di somministrazione:Uso orale: assumere le compresse rivestite con film intere con abbondante liquido (preferibilmente un bicchiere di acqua potabile). Non assumere le compresse rivestite con film in posizione sdraiata.Deve essere assunto al mattino, all'ora di pranzo e alla sera, preferibilmente durante i pasti.Effetti indesiderati:Come tutti i medicinali, questo preparato può avere effetti indesiderati.L'elenco comprende tutti gli effetti indesiderati noti durante il trattamento con l'estratto secco di iperico, compresi quelli con dosi più elevate o con una terapia a lungo termine.Molto raramente (può interessare fino a 1 persona su 10.000 trattate), l'uso di questo medicinale, soprattutto nelle persone di pelle chiara, può provocare reazioni simili a scottature solari in aree della pelle esposte a forte luce solare, a causa dell'ipersensibilità della pelle alla luce (fotosensibilizzazione).Raramente (può interessare fino a 1 persona su 1.000) possono verificarsi disturbi gastrointestinali, reazioni allergiche (ad esempio arrossamento della pelle, gonfiore, prurito), stanchezza o irrequietezza.Se si nota uno qualsiasi degli effetti indesiderati di cui sopra, si prega di informare il medico in modo che possa decidere la gravità e le eventuali misure necessarie.Se si nota un qualsiasi effetto indesiderato, contattare il medico o il farmacista. Questo vale anche per gli effetti collaterali non elencati.Interazioni:Interazioni con altri medicinaliIl medicinale non deve essere usato insieme a sostanze attive appartenenti alle seguenti classi di medicinali nella cui degradazione ed escrezione sono coinvolti alcuni enzimi epatici (citocromo P450-3A4, CYP2C9, CYP2C19) o un determinato sistema di trasporto dei farmaci (P-glicoproteina):Medicinali nel trattamento anti-HIV ("AIDS"), ad esempio indinavir e neutrofili.ad es. indinavir e nevirapina; inibitori della proteasi per il trattamento delle infezioni da epatite C, ad es. telaprevirad esempio telaprevir; immunosoppressori, ad esempio ciclosporina e tacrolimus; inibitori della crescita cellulare nel trattamento del cancro, ad esempio irinotecan; imatinib e sostanze correlate (inibitori delle protein-chinasi); alcaloidi della vinca; taxani; etoposide; ciclofosfamide; anticoagulanti di tipo cumarinico, ad esempio warfarin.L'efficacia di altri farmaci può essere ridotta se il preparato viene assunto contemporaneamente. In caso di assunzione contemporanea, è necessario effettuare controlli periodici della terapia medica. Questi farmaci includono, ad esempio: digossina, fexofenadina, benzodiazepine e sostanze correlate, metadone, simvastatina, finasteride. Informare il medico o il farmacista se si stanno assumendo o si sono recentemente assunti altri farmaci, anche se non soggetti a prescrizione medica.L'aumento dell'attività degli enzimi epatici che degradano i farmaci si normalizza entro una settimana dalla sospensione del medicinale.L'effetto farmacologico di alcuni principi attivi per il trattamento della depressione (nefazodone, paroxetina, sertralina), del buspirone o di alcuni principi attivi per il trattamento dell'emicrania (triptani) può essere aumentato se vengono assunti contemporaneamente. In singoli casi, possono verificarsi più frequentemente effetti indesiderati come nausea, vomito, ansia, irrequietezza e confusione (sindrome serotoninergica) e nelle donne che fanno uso di contraccettivi ormonali e assumono contemporaneamente questo medicinale, possono verificarsi sanguinamenti intermestruali e la sicurezza della contraccezione può essere ridotta.Il trattamento concomitante con altri medicinali che aumentano la sensibilità della pelle alla luce può aumentare gli effetti indesiderati sulla pelle e, prima degli interventi programmati, è necessario chiarire se possono verificarsi interazioni tra gli anestetici e questo medicinale. Se necessario, il preparato deve essere sospeso.Controindicazioni:Il medicinale non deve essere assunto in caso di gravi disturbi depressivi transitori, in quanto non sono disponibili dati sufficienti al riguardo, e in gravidanza.Il medicinale non deve essere usato insieme a principi attivi appartenenti alle seguenti classi di medicinali nella cui degradazione ed escrezione sono coinvolti alcuni enzimi epatici (citocromo P450-3A4, CYP2C9, CYP2C19) o un determinato sistema di trasporto dei farmaci (P-glicoproteina):Medicinali nel trattamento anti-HIV ("AIDS"), ad esempio indinavir e nefritolo.ad es. indinavir e nevirapina; inibitori della proteasi per il trattamento delle infezioni da epatite C, ad es. telaprevir; immunosoppressori, ad es. Ciclosporina e tacrolimus; inibitori della crescita cellulare nel trattamento del cancro, ad esempio irinotecan; imatinib e sostanze correlate (inibitori della protein-chinasi); alcaloidi della vinca; taxani; etoposide; ciclofosfamide; anticoagulanti di tipo cumarinico, ad esempio warfarin.Inoltre, il farmaco non deve essere assunto insieme ad altri medicinali per il trattamento della depressione (antidepressivi).Non deve essere usato in caso di ipersensibilità al principio attivo farmaceutico o a uno qualsiasi degli altri ingredienti e in caso di nota ipersensibilità della pelle alla luce.Gravidanza e allattamento:GravidanzaIl preparato non deve essere assunto in gravidanza a causa di studi insufficienti. Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo affidabile durante e per almeno due settimane dopo il trattamento (le donne che utilizzano contraccettivi ormonali devono adottare misure aggiuntive).AllattamentoNon ci sono informazioni sufficienti sul passaggio di componenti del principio attivo o dei loro metaboliti nel latte materno. Le madri che allattano non devono assumere il medicinale, poiché non sono disponibili studi sufficienti.Informazioni per i pazienti:È richiesta una particolare attenzione durante l'assunzione del medicinaleQuando si deve usare il preparato solo dopo aver consultato il medico o il farmacista? I medicinali contenenti l'iperico possono influenzare il metabolismo di altri medicinali usati contemporaneamente. Ciò può comportare una riduzione e/o un accorciamento dell'effetto dei farmaci in questione, motivo per cui può essere necessario adeguare il dosaggio di questi medicinali.Di cosa si deve tenere conto nei bambini e negli adolescenti? L'uso del farmaco nei bambini e negli adolescenti fino a 18 anni non è raccomandato, poiché non ci sono dati sufficienti al riguardo.A cos'altro bisogna fare attenzione?Durante l'assunzione di questo medicinale si devono evitare le radiazioni UV intense (bagni di sole prolungati, sole ad alta quota, solarium).Se si utilizzano contraccettivi ormonali, ad esempio la pillola contraccettiva o gli impianti ormonali, e si assume contemporaneamente questo medicinale, possono verificarsi emorragie intermestruali e la sicurezza della contraccezione può essere ridotta. È quindi necessario adottare misure contraccettive aggiuntive.Capacità di guidare e di manovrare macchinariNon sono disponibili studi sufficienti sugli effetti sulla capacità di guidare e di manovrare macchinari.