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  • Il nuovo test dell’antigene triga in modo affidabile e rapido le persone con sospetta SARS-CoV-2, con risultati disponibili entro 15 minuti, in modo da poter prendere decisioni di trattamento informate
  • Il test dell’antigene esegue uno screening accurato di individui con esposizione nota a pazienti affetti da SARS-CoV-2 e fornisce risposte rapide sul loro stato di infezione
  • Il kit di test poco costoso e pratico consente un’applicazione conveniente per gli operatori sanitari
  • I test dei punti di cura migliorano l’accesso a soluzioni diagnostiche di alta qualità per rilevare l’attuale infezione da SARS-CoV-2, indipendentemente dall’infrastruttura di test di laboratorio o dalla mobilità del paziente

Roche ha annunciato all’inizio di settembre che lancerà un test rapido antigene SARS CoV-2 per i mercati alla fine di settembre. Il test è approvato nei paesi che accettano il marchio CE. Roche ha anche fatto domanda alla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per l’autorizzazione all’uso di emergenza (SEE).

Info: Questo articolo non è sponsorizzato, ma ha lo scopo di fornire una panoramica del nuovo test rapido antigene di Roche. Non ci sono conflitti di interesse o dipendenze con Roche e la nostra azienda FM Mein Arztbedarf GmbH.

Una prima panoramica del nuovo test rapido dell’antigene

Il test rapido dell’antigene SARS-CoV-2 è destinato all’uso presso il sito di trattamento sia per le persone sintomatiche che asintomatiche. Può aiutare gli operatori sanitari a rilevare l’infezione da SARS-CoV-2 nelle persone sospettate di portare il virus, con risultati di solito disponibili entro 15 minuti.

Serve anche come un prezioso primo test di screening per gli individui esposti a pazienti infetti DA SARS-CoV-2 o in un ambiente ad alto rischio. Il test ha una sensibilità del 96,52% e una specificità del 99,68%, basata su 426 campioni provenienti da due centri di studio indipendenti. Al momento del lancio, 40 milioni di test rapidi SARS-CoV-2 saranno disponibili ogni mese. Questa capacità raddoppierà entro la fine di quest’anno per soddisfare le esigenze di test dei sistemi sanitari in tutto il mondo.

Il test è la decima aggiunta al portafoglio di diagnostica completo di Roche per aiutare i sistemi sanitari a combattere il COVID-19 attraverso test di laboratorio e relativi al trattamento. Attualmente, questo portafoglio include soluzioni molecolari, sierologiche e digitali che aiutano a diagnosticare e trattare il COVID-19 nelle prime fasi dell’infezione, del recupero e dopo che l’infezione si è placata.

Il test aiuta a identificare rapidamente le persone infette

Il test rapido dell’antigene SARS-CoV-2 viene eseguito da operatori sanitari in una varietà di ambienti vicino al paziente. Ciò è molto vantaggioso se si devono prendere decisioni tempestive o se i test di laboratorio sono inaccessibili. Il test aiuta a identificare rapidamente le persone infette e consente una migliore gestione dei pazienti e un uso più efficace delle risorse sanitarie.

Thomas Schinecker, CEO di Roche Diagnostics, ha dichiarato: “Mentre la pandemia COVID-19 continua, i sistemi sanitari rimangono sfidati. I test sono ancora un obiettivo importante per molti paesi. Soprattutto nella prossima stagione influenzale, è importante sapere se una persona ha SARS-CoV-2 o influenza per garantire il trattamento giusto. Al fine di arginare la diffusione del virus COVID-19 nella Comunità, le soluzioni di test COVID-19, che forniscono una risposta rapida al loro stato di infezione agli operatori sanitari e ai pazienti, sono cruciali. Lavoriamo instancabilmente per fornire soluzioni affidabili per il test SARS-CoV-2 che aiutino a ridurre parte del peso sull’assistenza sanitaria, imparando di più sulla malattia e sul suo impatto sulle persone di tutto il mondo.”

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Informazioni sul test rapido di Antigen SARS-CoV-2

Il test dell’antigene rapido SARS-CoV-2 di Roche è un’immunoassay cromatografica veloce per il rilevamento qualitativo di uno specifico antigene SARS-CoV-2 nella cavità nasale umana. Questo test viene effettuato da operatori sanitari utilizzando uno striscio nasale e corvo prelevato da un paziente. I risultati hanno lo scopo di facilitare la diagnosi precoce dell’infezione da SARS-CoV-2 in pazienti con sintomi clinici di SARS-CoV-2 e di assistere nell’esame iniziale dei pazienti. Il test ha una sensibilità del 96,52% e una specificità del 99,68%, basata su 426 campioni provenienti da due centri di studio indipendenti. I risultati sono disponibili in soli 15 minuti. Questo test è un’altra importante aggiunta alle capacità di test del punto di cura per SARS-CoV-2 dopo l’introduzione del SARS CoV-2 Antibody Rapid Test nel luglio 2020 per aiutare gli operatori sanitari a identificare i pazienti che hanno sviluppato anticorpi contro SARS-CoV-2, indicando un’infezione precedente.

Che cos’è un test antigene? Come funziona il nuovo test rapido?

Un test dell’antigene rileva proteine che sono componenti strutturali o funzionali di un agente patogeno e sono quindi molto specifiche di questo agente patogeno. In questo caso, il test fornirebbe una risposta qualitativa “sì/no” alla presenza dell’agente patogeno nel campione del paziente e può essere offerto come una striscia di test rapida eseguita nel punto di cura. Se l’antigene bersaglio è presente in concentrazione sufficiente nel campione, si lega ad anticorpi specifici e produce un segnale visivamente rilevabile sulla striscia di prova, con i risultati di solito disponibili in 15 minuti.

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In generale, i test dell’antigene hanno un’alta specificità, ma non sono sensibili come i test molecolari che amplificano il DNA bersaglio virale o la sequenza di RNA per produrre un segnale quantificabile che indica la presenza del virus in un campione. Pertanto, al fine di compensare la potenziale diminuzione della sensibilità di un test dell’antigene, i risultati negativi devono essere analizzati insieme a fattori aggiuntivi del paziente, come la storia dell’esposizione COVID-19, i sintomi clinici, i risultati aggiuntivi dei test per sostenere la diagnosi e il successivo trattamento del paziente.

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La differenza tra PCR, test antigeni e test anticorpale

I test PCR sono in grado di rilevare anche le più piccole particelle di DNA virale in una fase precoce e sono positivi per molto tempo a venire, anche se il paziente non è più contagioso.

I test rapidi rilevano, ad esempio, le proteine del virus e sono positivi quando un paziente è più infettivo. Questi tipi di test rapidi sono noti come test di antigene. Il nuovo test dell’antigene Roche SARS-CoV-2 viene utilizzato per fornire prove qualitative degli antigeni SARS-CoV-2. Questo test è disponibile da ottobre ed è stato confezionato in 25 pezzi.

I test anticorpo rilevano la risposta immunitaria di un paziente e quindi solo positivamente dopo pochi giorni. I test anticorpo immunoglobulina M rilevano una risposta immunitaria attiva, i test anticorpi dell’immunoglobulina G rilevano una risposta immunitaria già scaduta. Il Canea Antibody Test è un test anticorpo IgG / IgM di alta qualitàprodotto da una società farmaceutica tedesca Pharma-Peter. In alternativa, per il settore professionale offriamo il Nadal Antibody Test , che fornisce risultati di altaqualità qui.

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Pandemia di COVID-19

La pandemia COVID-19 si sta evolvendo in tutto il mondo. Questo nuovo test è un altro passo nella lotta contro la pandemia COVID-19.

Una rapida revisione di ciò che è stato fatto finora contro la diffusione di COVID-19
Test affidabili e di alta qualità sono essenziali per aiutare i sistemi sanitari a superare questa pandemia. Il 13 marzo, Roche ha ricevuto l’approvazione dell’FDA di emergenza per un test molecolare ad alto volume per rilevare il SARS-CoV-2, il virus che causa il COVID-19, disponibile anche nei paesi che accettano il marchio CE. Il 3 maggio, Roche ha annunciato che il suo test anticorpale COVID-19, che mira a dimostrare la presenza di anticorpi nel sangue, è stato approvato anche dalla FDA ed è disponibile nei paesi che accettano il marchio CE. Sempre nel mese di giugno, hanno ricevuto un EEA FDA per il test Elecsys® IL-6 per sostenere la rilevazione di gravi risposte infiammatorie nei pazienti con COVID-19 confermato, e l’introduzione di Roche v-TAC, che potrebbe aiutare a semplificare lo screening, la diagnosi e il monitoraggio dei pazienti con compromessi respiratori nell’attuale pandemia COVID-19. Nel mese di luglio, Roche ha ampliato il suo portafoglio con un rapido test anticorpale con SD Biosensor come distributore, consentendo il rilevamento di anticorpi contro Covid-19 nel punto di cura. Roche sta anche lavorando a stretto contatto con i governi e le autorità sanitarie di tutto il mondo e ha aumentato significativamente la produzione per garantire la disponibilità di test in tutto il mondo.

Informazioni su Roche

Roche è un pioniere globale nel settore farmaceutico e diagnostico, focalizzato sull’avanzamento della scienza per migliorare la vita delle persone. I punti di forza combinati di prodotti farmaceutici e diagnostica sotto lo stesso tetto hanno reso Roche leader nella medicina personalizzata, una strategia che mira a soddisfare al meglio il trattamento di ogni paziente.

Roche è la più grande azienda biotecnologica al mondo con farmaci veramente differenziati nei campi dell’oncologia, dell’immunologia, delle malattie infettive, dell’oftalmologia e delle malattie del sistema nervoso centrale. Inoltre, Roche è un leader globale nella diagnostica in vitro e nella diagnostica del cancro basata sui tessuti, nonché leader nella gestione del diabete.

Fondata nel 1896, Roche continua a cercare modi migliori per prevenire, diagnosticare e curare le malattie e dare un contributo duraturo alla società. L’azienda vuole anche migliorare l’accesso per i pazienti.

Più di 30 farmaci sviluppati da Roche sono elencati negli elenchi dei modelli di farmaci essenziali dell’Organizzazione Mondiale della Sanità, tra cui antibiotici salvavita, farmaci antimalarici e farmaci antitumorali. Inoltre, Roche è stata riconosciuta dal Dow Jones Sustainability Indices (DJSI) come una delle aziende più sostenibili nel settore farmaceutico per l’undicesimo anno consecutivo.

Con sede a Basilea, in Svizzera, il Gruppo Roche opera in più di 100 paesi e impiega circa 98.000 persone in tutto il mondo nel 2019. Nel 2019, Roche ha investito 11,7 miliardi di CHF in attività di rivoluzione e sviluppo e ha generato un’offerta di CHF 61,5 miliardi. Genentech, negli Stati Uniti, è un membro interamente di proprietà del Gruppo Roche. Roche è l’azionista di maggioranza di Chugai Pharmaceutical, Giappone. Per ulteriori informazioni, visitare il sito www.roche.com.

Info Questo articolo non è sponsorizzato, ma ha lo scopo di fornire una panoramica del nuovo test rapido antigene di Roche. Non ci sono conflitti di interesse o dipendenza con Roche da parte nostra.

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