Doppelherz Nachtruhe Valeriaan 150 mg valeriaan droog extract omhulde tabletten 30 stuks

• 30 omhulde tabletten Doppelherz Nachtrust Valeriaan Slaap-dragées
• Bijsluiter

Belangrijke aanwijzingen (verplichte informatie):

Nachtruhe Baldrian Slaap-Dragees, omhulde tabletten. Toepassingsgebieden: Traditioneel kruidengeneesmiddel voor verlichting van het welzijn bij nerveuze spanning en ter ondersteuning van de slaap. Traditioneel geneesmiddel dat uitsluitend op grond van langdurig gebruik voor het toepassingsgebied is geregistreerd.Waarschuwing: Bevat lactose en saccharose.

Voor risico's en bijwerkingen lees de bijsluiter en raadpleeg uw arts of apotheker.


GEBRUIKSINFORMATIE: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER

Nachtruhe Baldrian Slaap-Dragees, omhulde tabletten, Traditioneel kruidengeneesmiddel voor verlichting van het welzijn bij nerveuze spanning en ter ondersteuning van de slaap, voor volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar
Werkzame stof: 150 mg valeriaanwortel droogextract.

Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u.
Dit geneesmiddel is zonder recept verkrijgbaar. Om een zo goed mogelijk behandelresultaat te bereiken, moeten Nachtruhe Baldrian Slaap-Dragees echter volgens de voorschriften worden gebruikt.

• Bewaar de bijsluiter. Misschien wilt u deze later nog eens lezen.
• Vraag uw apotheker om meer informatie of advies indien nodig.
• Als u zich na twee weken niet beter voelt of als u zich slechter voelt, neem dan contact op met uw arts.
• Als een van de vermelde bijwerkingen u aanzienlijk beïnvloedt of als u bijwerkingen opmerkt die niet in deze bijsluiter zijn vermeld, informeer dan uw arts of apotheker.

Deze bijsluiter bevat:

1. WAT ZIJN NACHTRUHE BALDRIAN SLAAP-DRAGEES EN WAARVOOR WORDEN ZE GEBRUIKT?
2. WAAROP MOET U LETTEN VOOR DE INNAME VAN NACHTRUHE BALDRIAN SLAAP-DRAGEES?
3. HOE MOETEN NACHTRUHE BALDRIAN SLAAP-DRAGEES WORDEN INGENOMEN?
4. WELKE BIJWERKINGEN ZIJN MOGELIJK?
5. HOE MOETEN NACHTRUHE BALDRIAN SLAAP-DRAGEES WORDEN BEWAARD?
6. VERDERE INFORMATIE.

1. WAT ZIJN NACHTRUHE BALDRIAN SLAAP-DRAGEES EN WAARVOOR WORDEN ZE GEBRUIKT?

Toepassingsgebieden:
Nachtruhe Baldrian Slaap-Dragees zijn een traditioneel kruidengeneesmiddel voor het verbeteren van het welzijn bij nerveuze spanning en ter ondersteuning van de slaap.

Het geneesmiddel is een traditioneel geneesmiddel dat uitsluitend op grond van langdurig gebruik voor het toepassingsgebied is geregistreerd.

2. WAAROP MOET U LETTEN VOOR DE INNAME VAN NACHTRUHE BALDRIAN SLAAP-DRAGEES?

Nachtruhe Baldrian Slaap-Dragees mogen niet worden ingenomen:
als u overgevoelig (allergisch) bent voor valeriaanwortel of een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel.

Speciale voorzichtigheid bij de inname van Nachtruhe Baldrian Slaap-Dragees is vereist:
Bij aanhoudende ziekteverschijnselen of het optreden van andere dan in de bijsluiter vermelde bijwerkingen moet een arts of een andere in een genezend beroep gekwalificeerde persoon worden geraadpleegd.

Bij de inname van Nachtruhe Baldrian Slaap-Dragees met andere geneesmiddelen is het volgende van belang:
Er zijn geen wisselwerkingen met andere geneesmiddelen bekend. Er zijn geen studies naar wisselwerkingen met andere geneesmiddelen uitgevoerd.

Informeer uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen inneemt/toepast of kort geleden hebt ingenomen/toegepast, ook als het om niet voorgeschreven geneesmiddelen gaat.

Bij de inname van Nachtruhe Baldrian Slaap-Dragees samen met voedsel en drank:
Er zijn geen wisselwerkingen met voedsel en drank bekend.

Tijdens de toepassing van dit geneesmiddel dient u bij voorkeur geen alcohol te drinken.

Zwangerschap en borstvoeding:
De veiligheid tijdens de zwangerschap en borstvoeding is niet voldoende onderzocht. Voor zwangere en borstvoedende vrouwen wordt de inname van Nachtruhe Baldrian Slaap-Dragees niet aanbevolen.

Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, of als u vermoedt zwanger te zijn of van plan bent zwanger te worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Kinderen:
Er zijn geen voldoende onderzoeken naar de toepassing van dit geneesmiddel bij kinderen. Het moet daarom niet bij kinderen onder de 12 jaar worden gebruikt.

Rijvaardigheid en het bedienen van machines:
Nachtruhe Baldrian Slaap-Dragees kunnen zelfs bij normaal gebruik de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen beïnvloeden. In dat geval mag u geen motorvoertuigen besturen, machines bedienen of werk verrichten zonder stevige ondersteuning. Dit geldt in versterkte mate bij combinatie met alcohol.

Belangrijke informatie over bepaalde andere bestanddelen van Nachtruhe Baldrian Slaap-Dragees:
Dit geneesmiddel bevat lactose en saccharose. Neem Nachtruhe Baldrian Slaap-Dragees alleen in na overleg met uw arts als u weet dat u intolerant bent voor bepaalde suikers.

Nachtruhe Baldrian Slaap-Dragees bevat natrium.
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per omhulde tablet, d.w.z. het is vrijwel "natriumvrij".

3. HOE MOETEN NACHTRUHE BALDRIAN SLAAP-DRAGEES WORDEN INGENOMEN?

Neem Nachtruhe Baldrian Slaap-Dragees altijd precies volgens de aanwijzingen in deze bijsluiter in. Vraag uw arts of apotheker als u niet helemaal zeker bent.

Tenzij anders door uw arts voorgeschreven, is de gebruikelijke dosering:

Voor volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar:

Ter verbetering van het welzijn bij nerveuze spanning:
Tot 3 x daags 3 omhulde tabletten.

Ter ondersteuning van de slaap:
3 omhulde tabletten een half tot een uur voor het slapengaan.

Indien nodig kunt u eerder op de avond nogmaals 3 omhulde tabletten innemen.

Gebruik bij kinderen onder de 12 jaar is niet voorzien.

Maximale dagelijkse dosis: 4 x daags 3 omhulde tabletten.

Voor specifieke dosisaanbevelingen bij beperkte nierfunctie/leverfunctie zijn er geen voldoende gegevens.

Wijze van gebruik:
Neem de omhulde tabletten ongekauwd in met voldoende vloeistof, bij voorkeur met een glas water.

Duur van de toepassing:
Als de klachten langer dan 2 weken aanhouden of verergeren, moet u in ieder geval een arts raadplegen.

Neem contact op met uw arts of apotheker als u de indruk hebt dat de werking van Nachtruhe Baldrian Slaap-Dragees te sterk of te zwak is.

Als u een grotere hoeveelheid Nachtruhe Baldrian Slaap-Dragees heeft ingenomen dan u zou moeten:
Als u per ongeluk de dubbele of drievoudige eenmalige dosis heeft ingenomen, heeft dit normaal gesproken geen nadelige gevolgen. Ga in dit geval verder met de inname zoals beschreven in de dosisaanbeveling of zoals voorgeschreven door uw arts.

Als u dit geneesmiddel aanzienlijk heeft overdosering (valeriaanwortel in een dosering van 20 g; dit komt overeen met ongeveer 23 omhulde tabletten van dit geneesmiddel), kunnen symptomen zoals vermoeidheid, maag-darmkrampen, een gevoel van druk op de borst, duizeligheid, handtremor en pupilverwijding optreden. Neem in dat geval contact op met uw arts. Deze kan indien nodig beslissen over verdere maatregelen.

Als u vergeten bent Nachtruhe Baldrian Slaap-Dragees in te nemen:
Neem de volgende keer niet de dubbele dosis, maar ga door met de inname zoals aangegeven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts.

Als u stopt met het innemen van Nachtruhe Baldrian Slaap-Dragees:
Het onderbreken of voortijdig stoppen van de behandeling is meestal onbedenkelijk.

Als u nog vragen hebt over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.

4. WELKE BIJWERKINGEN ZIJN MOGELIJK?

Zoals alle geneesmiddelen kunnen Nachtruhe Baldrian Slaap-Dragees bijwerkingen hebben, hoewel niet iedereen deze krijgt.

Na inname van bereidingen van valeriaanwortel kunnen maag-darmklachten (bijv. misselijkheid, buikkrampen) optreden. Over de frequentie van deze mogelijke bijwerkingen zijn geen gegevens beschikbaar.

Melden van bijwerkingen:
Als u bijwerkingen bemerkt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter zijn vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden bij het Federaal Instituut voor Geneesmiddelen en Medische Hulpmiddelen, afdeling Farmacovigilantie, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de. Door bijwerkingen te melden kunt u helpen om meer informatie over de veiligheid van dit geneesmiddel beschikbaar te stellen.

5. HOE MOETEN NACHTRUHE BALDRIAN SLAAP-DRAGEES WORDEN BEWAARD?

Geneesmiddelen buiten bereik van kinderen houden. U mag het geneesmiddel niet meer gebruiken na de vervaldatum die op de doos en de blisterverpakking staat na "houdbaar tot". De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Bewaarcondities:
Niet boven de 30°C bewaren.

Geneesmiddelen nooit via het afvalwater wegspoelen (bijv. niet door het toilet of de gootsteen). Vraag uw apotheker hoe u geneesmiddelen weg moet gooien die u niet meer gebruikt. Dit helpt het milieu te beschermen. Meer informatie vindt u op: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. VERDERE INFORMATIE.

Wat Nachtruhe Baldrian Slaap-Dragees bevatten:

De werkzame stof is: valeriaanwortel droogextract. 1 omhulde tablet bevat: 150 mg droogextract van valeriaanwortel (5,3-6,6:1) extractievloeistof: methanol 45% (m/m).

De andere bestanddelen zijn:
Maltodextrine, Hoog dispersie siliciumdioxide, Lactosemonohydraat, Povidon K 25, Croscarmellose-natrium, Gevallen siliciumdioxide, Calciumstearaat (Ph.Eur.) [plantaardig], gebleekt ontwaxte schellak, Natuurlijke castorolie, Talk, Saccharose, Arabische gom, Titaandioxide (E 171), Calciumcarbonaat, Witte klei, Macrogol 6000, IJzer(III)hydroxide-oxide (E 172), geel was, Carnaubawas.

Broodeenheden per toedieningsvorm: 0.01 BE

Verkrijgbare verpakkingsgrootte:
Origineel verpakking met 30 omhulde tabletten.

Farmaceutische ondernemer en fabrikant:
Queisser Pharma GmbH & Co. KG
Schleswiger Str. 74
24941 Flensburg
Tel.: 04 61/99 96 0
Fax: 04 61/99 96 110
E-Mail: info@queisser.de

Houder van de registratie:
Aenova IP GmbH
Temmlerstraße 2
35039 Marburg

Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in januari 2023.

Bron: Informatie van de bijsluiter

Anwendungsgebiete: Traditioneel kruidengeneesmiddel ter verbetering van het welzijn bij nerveuze belasting en ter ondersteuning van de slaap. Traditioneel geneesmiddel dat uitsluitend op basis van langdurige toepassing voor het toepassingsgebied is geregistreerd. Waarschuwing: Bevat lactose en sucrose.

---

Voor risico's en bijwerkingen lees de bijsluiter en raadpleeg uw arts of apotheker.

---

De verkoper behoudt zich het recht voor een farmaceutische controle door onze apothekers uit te voeren op de bestelde hoeveelheid van het medicijn. Hierbij kan het zijn dat uw bestelling van dit product wordt ingekort. Het factuurbedrag wordt dan automatisch aangepast.

De reden hiervoor is onze farmaceutische zorgplicht.