Hevert Vitamine B12 Depot, 10 ampullen

• 10 ampullen van 2 ml injectieoplossing
• Bijsluiter

Belangrijke aanwijzingen (verplichte informatie):

Vitamin B12 Depot Hevert, injectieoplossing. Werkzame stof: Hydroxocobalamine-acetaat 1000 µg. Toepassingsgebieden: Vitamine B12-deficiëntie die niet door voeding kan worden hersteld.

Voor risico's en bijwerkingen leest u de bijsluiter en raadpleegt u uw arts of apotheker.


GEBRUIKSINFORMATIE: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER

Vitamin B12 Depot Hevert, injectieoplossing
Werkzame stof: Hydroxocobalamine-acetaat 1000 µg
Vitaminepreparaat

Toepassingsgebieden
Vitamine B12-deficiëntie die niet door voeding kan worden hersteld.

Vitamine B12-tekort kan zich uiten in de volgende ziektebeelden:

• Hyperchrome macrocytaire megaloblastenanemie (Pernicieuze anemie, Biermer-anemie, Addison-anemie; dit zijn rijpingsstoornissen van rode bloedcellen).
• Funikulaire ruggenmergaandoening (schade aan het ruggenmerg).

Een laboratoriumbevestigd vitamine B12-tekort kan optreden bij:

• jarenlange ondervoeding en verkeerde voeding (bijvoorbeeld door strikt vegetarisch dieet).
• Malabsorptie (onvoldoende opname van vitamine B12 in de darm) door:
  • onvoldoende productie van intrinsic factor (een eiwit dat in het maagslijmvlies wordt gevormd en nodig is voor de opname van vitamine B12).
  • Aandoeningen aan het uiteinde van het ileum (deel van de dunne darm), bijvoorbeeld spruw.
  • Vislintwormbesmetting.
  • Blind-loop-syndroom (verandering van het darmverloop na een maagoperatie).
• aangeboren transportstoornissen van vitamine B12.

Contra-indicaties:
Wanneer mag u Vitamin B12 Depot Hevert niet gebruiken?
Vitamin B12 Depot Hevert mag niet worden gebruikt bij intolerantie van een bestanddeel.

Voorzorgsmaatregelen voor gebruik:
Geen bekend.

Zwangerschap en borstvoeding:
De aanbevolen dagelijkse vitamine B12-inname tijdens zwangerschap en borstvoeding is 4 µg. Volgens de huidige ervaring hebben hogere hoeveelheden geen nadelige effecten op het ongeboren kind. Vitamine B12 wordt uitgescheiden in de moedermelk.

Rijvaardigheid en het bedienen van machines:
Er zijn geen speciale voorzorgsmaatregelen nodig.

Interactie met andere middelen:
Er zijn tot nu toe geen interacties bekend.

Chemische onverenigbaarheden (incompatibiliteiten):
Vanwege de instabiliteit van vitamine B12 kan verlies van werking optreden door vermenging met andere geneesmiddelen.

Belangrijke informatie over bepaalde andere bestanddelen:
Vitamin B12 Depot Hevert bevat natrium, maar minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per ml.

Dosering, wijze van toediening en duur van de toepassing:
De volgende informatie geldt, voor zover uw arts Vitamin B12 Depot Hevert niet anders voorschrijft. Aan het begin van de behandeling wordt in de eerste weken na diagnose 1 ml Vitamin B12 Depot Hevert twee keer per week toegediend (overeenkomend met 500 µg Hydroxocobalamine-acetaat). Bij een aangetoond vitamine B12-opnameprobleem in de darm worden vervolgens 100 µg Hydroxocobalamine-acetaat eenmaal per maand toegediend. Opmerking: Bij gebruik van slechts een deel van de ampulinhoud moet de rest worden weggegooid.

Wijze en frequentie van toediening:
Vitamin B12 Depot Hevert wordt meestal intramusculair toegediend (in een spier geïnjecteerd). Het kan echter ook langzaam intraveneus of subcutaan worden gegeven (in een ader of onder de huid geïnjecteerd).

Duur van de toepassing:
Vitamin B12 Depot Hevert is bedoeld voor langdurig gebruik. Raadpleeg hiervoor uw arts.

Als u nog vragen heeft over het gebruik van het geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.

Overdosering en andere toepassingsfouten:
Toepassing van een te grote hoeveelheid:
Vergiftigingen of overdoseringsverschijnselen zijn niet bekend.

Toepassing werd onderbroken of voortijdig beëindigd:
Bij onderbreking van de behandeling brengt u het behandelsucces in gevaar! Mocht u onaangename bijwerkingen ervaren, bespreek dan de verdere behandeling met uw arts.

Bijwerkingen:
In zeldzame gevallen werden huidreacties (acne en eczeemachtige en urticariële geneesmiddelenreacties) en overgevoeligheidsreacties (anafylactische of anafylactoïde reacties) waargenomen.

Melding van bijwerkingen:
Als u bijwerkingen opmerkt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter zijn vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden bij het Federaal Instituut voor Geneesmiddelen en Medische Hulpmiddelen, Afdeling Pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de. Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen om meer informatie over de veiligheid van dit geneesmiddel beschikbaar te stellen.

Informatie over houdbaarheid en opslag:
Het geneesmiddel mag na de vervaldatum op de verpakking en doosje niet meer worden gebruikt. Bewaar geneesmiddelen altijd buiten bereik van kinderen!

Samenstelling:
1 ampul van 2 ml bevat de werkzame stof Hydroxocobalamine-acetaat 1000 µg. Opmerking: Hydroxocobalamine-acetaat behoort tot de groep stoffen die samen als vitamine B12 worden aangeduid. Andere bestanddelen: Water voor injecties, natriumchloride, natriumacetaat/azijnzuur (acetaatbuffer).

Toedieningsvorm en verpakkingsgrootten:
10 en 100 ampullen van 2 ml injectieoplossing.

Farmaceutische ondernemer en fabrikant:
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG
In der Weiherwiese 1
D-55569 Nussbaum

www.hevert.de



Bron: Informatie van de bijsluiter

Wirkstof: Hydroxocobalamineacetaat 1000 µg. Toepassingsgebieden: Vitamine B12-tekort dat voedingsmatig niet kan worden verholpen.

---

Lees voor risico's en bijwerkingen de bijsluiter en vraag uw arts of bij uw apotheek.

---

De verkoper behoudt zich het recht voor om een farmaceutische controle door onze apothekers uit te voeren op de bestelde hoeveelheid van het medicijn. Hierbij kan het voorkomen dat uw bestelling voor dit product wordt verminderd. Het factuurbedrag wordt dan automatisch aangepast.

De reden hiervoor is onze farmaceutische zorgplicht.