Hevert Vitamine B12 plus foliumzuur Hevert ampullen, 2x10x2 ml

• 10x Ampullen Vitamine B12 Hevert van elk 2 ml (elk 3 mg Cyanocobalamine)
• 10x Ampullen Foliumzuur Hevert van elk 2 ml (elk 20 mg Foliumzuur)
• 1x Bijsluiter

Belangrijke instructies (verplichte informatie):

Vitamine B12 plus foliumzuur Hevert, injectieoplossing. Toepassingsgebieden: voor de therapie en profylaxe van geïsoleerde en gecombineerde foliumzuur- en vitamine B12-deficiëntietoestanden, die zich klinisch kunnen uiten in megaloblastaire anemieën en/of neurologische of psychiatrische stoornissen.

Voor risico's en bijwerkingen lees de bijsluiter en raadpleeg uw arts of apotheker.


GEBRUIKSAANWIJZING: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER

Vitamine B12 plus foliumzuur Hevert, injectieoplossing
Werkzame stoffen: Cyanocobalamine 3 mg, foliumzuur 20 mg
Vitaminesupplement

Toepassingsgebieden:
Voor de therapie en profylaxe van geïsoleerde en gecombineerde foliumzuur- en vitamine B12-deficiëntietoestanden, die zich klinisch kunnen uiten in megaloblastaire anemieën en/of neurologische of psychiatrische stoornissen.

Contra-indicaties:
Wanneer mag u Vitamine B12 plus foliumzuur Hevert niet gebruiken?
Vitamine B12 plus foliumzuur Hevert mag niet worden gebruikt bij een megaloblastaire anemie als gevolg van een geïsoleerde vitamine B12-deficiëntie (bijvoorbeeld door een tekort aan intrinsic factor) of bij een geïsoleerde foliumzuurdeficiëntie. Het geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij overgevoeligheid voor een van de bestanddelen.

Voorzorgsmaatregelen bij gebruik:
Niet bekend.

Zwangerschap en borstvoeding:
Voor doseringen tot 5 mg foliumzuur per dag tijdens zwangerschap en borstvoeding zijn geen risico's bekend. Omdat de veiligheid van een hogere dosering niet gewaarborgd is, mag een dosering van meer dan 5 mg foliumzuur per dag tijdens zwangerschap en borstvoeding niet worden gebruikt.

Rijvaardigheid en het bedienen van machines:
Er zijn geen speciale voorzorgsmaatregelen vereist.

Interacties met andere middelen:
Tot nu toe zijn geen interacties bekend.

Chemische onverenigbaarheden (incompatibiliteiten):
Vanwege de instabiliteit van vitamine B12 kan door toevoeging van andere geneesmiddelen dan foliumzuur een verlies van werkzaamheid van het vitamine optreden.

Dosering, wijze en duur van de toepassing:
De volgende gegevens gelden voor zover vitamine B12 plus foliumzuur Hevert niet anders is voorgeschreven. Voor initiële behandeling 2 maal per week 20 mg foliumzuur en 1500 µg vitamine B12 intramusculair of intraveneus injecteren. Na aanvulling van de weefseldepots is bij intestinale resorptiestoornissen een intramusculaire toediening van 20 mg foliumzuur en 1500 µg vitamine B12 om de 4 weken aan te bevelen. Tussen de injecties door moet dagelijks foliumzuur oraal worden toegediend.

Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Overdosering en andere gebruiksfouten:
Toepassing van een te grote hoeveelheid:
Vergiftiging of symptomen van overdosering zijn niet bekend.

Toepassing gestopt of onderbroken:
Bij onderbreking van de behandeling brengt u het behandelingssucces in gevaar.

Als er bij u ongewenste bijwerkingen optreden, bespreek dan met uw arts de verdere behandeling.

Bijwerkingen:
o Vitamine B12 en foliumzuur: In enkele gevallen zijn allergische reacties mogelijk, zoals erytheem, jeuk, eczeemachtige of urticariële geneesmiddelreacties, bronchospasme, misselijkheid of anafylactoïde reacties tot aan anafylactische shock.
o Foliumzuur: Bij hoge doses zelden gastro-intestinale stoornissen, slaapstoornissen, opwinding, depressie. Bij epileptici is na foliumzuursuppletie een toename van de frequentie en ernst van de aanvallen waargenomen.

Melding van bijwerkingen:
Als u bijwerkingen opmerkt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter zijn vermeld. U kunt bijwerkingen tevens direct melden aan het Federaal Instituut voor Geneesmiddelen en Medische Producten, Afdeling Farmacovigilantie, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de. Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen om meer informatie over de veiligheid van dit geneesmiddel beschikbaar te stellen.

Instructies over houdbaarheid en opslag:
Het geneesmiddel dient niet meer gebruikt te worden na de vervaldatum die op de verpakking is vermeld. Beschermen tegen licht! Ampullen in de verpakking bewaren! Bij gebruik van slechts een deel van de ampulinhoud moet de rest worden weggegooid. Geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen houden!

Samenstelling:
1 ampul Vitamine B12 Hevert van 2 ml bevat het werkzame bestanddeel: Cyanocobalamine (3000 µg) 3 mg. Overige bestanddelen: Ammoniumsulfaat, natriumchloride, zoutzuur 25% (m/m), water voor injectiedoeleinden.
1 ampul foliumzuur Hevert van 2 ml bevat het werkzame bestanddeel: foliumzuur 20 mg. Overige bestanddelen: natriumchloride, natriumhydroxideoplossing 25% (m/V), water voor injectiedoeleinden.

Toedieningsvorm en verpakkingsgrootten:
2 x 5, 2 x 10 en 2 x 20 en voor de spreekkamer 2 x 100 ampullen van 2 ml injectieoplossing.

Farmaceutische ondernemer en fabrikant:
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG
In der Weiherwiese 1
D-55569 Nussbaum
www.hevert.de



Bron: Informatie van de bijsluiter

Anwendingsgebieden: voor de therapie en preventie van geïsoleerde en gecombineerde foliumzuur- en vitamine B12-tekorttoestanden, die klinisch kunnen optreden als megaloblastaire anemieën en/of neurologische of psychiatrische stoornissen.

Voor risico's en bijwerkingen, lees de bijsluiter en vraag uw arts, uw arts of in uw apotheek.

De verkoper behoudt zich het recht voor om een farmaceutische controle door onze apothekers uit te voeren op de bestelde hoeveelheid van het medicijn. Hierbij kan het gebeuren dat uw bestelling van dit product wordt verminderd. Het factuurbedrag wordt dan automatisch aangepast.

De reden hiervoor is onze farmaceutische zorgplicht.