Hevert Vitamine B12 plus foliumzuur injectieoplossing, 2 x 5 ampullen

• 5x Ampullen Vitamine B12 Hevert zu 2 ml (elke 3 mg Cyanocobalamin)
• 5x Ampullen Foliumzuur Hevert zu 2 ml (elke 20 mg Foliumzuur)
• 1x Bijsluiter

Belangrijke aanwijzingen (verplichte informatie):

Vitamine B12 plus foliumzuur Hevert, injectievloeistof. Toepassingsgebieden: voor de behandeling en preventie van geïsoleerde en gecombineerde foliumzuur- en vitamine B12-tekorten, die zich klinisch kunnen uiten in megaloblastaire anemieën en/of neurologische of psychiatrische stoornissen.

Lees de bijsluiter voor risico's en bijwerkingen en vraag uw arts, apotheker of drogist om advies.


BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER

Vitamine B12 plus foliumzuur Hevert, injectievloeistof
Werkzame stoffen: Cyanocobalamine 3 mg, foliumzuur 20 mg
Vitaminepreparaat

Toepassingsgebieden:
Voor de behandeling en preventie van geïsoleerde en gecombineerde foliumzuur- en vitamine B12-tekorten, die zich klinisch kunnen uiten in megaloblastaire anemieën en/of neurologische of psychiatrische stoornissen.

Contra-indicaties:
Wanneer mag u Vitamine B12 plus foliumzuur Hevert niet gebruiken?
Vitamine B12 plus foliumzuur Hevert mag niet worden gebruikt bij megaloblastaire anemie als gevolg van een geïsoleerd vitamine B12-tekort (bijvoorbeeld door tekort aan intrinsic factor) of bij geïsoleerd foliumzuurtekort. Het geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij overgevoeligheid voor een van de bestanddelen.

Voorzorgsmaatregelen voor gebruik:
Geen bekend.

Zwangerschap en borstvoeding:
Voor doseringen tot 5 mg foliumzuur per dag tijdens de zwangerschap en borstvoeding zijn geen risico's bekend. Omdat de veiligheid van een hogere dosering niet is gegarandeerd, mag een dosering van meer dan 5 mg foliumzuur per dag tijdens de zwangerschap en borstvoeding niet worden toegepast.

Rijvaardigheid en het bedienen van machines:
Er zijn geen bijzondere voorzorgsmaatregelen vereist.

Interacties met andere middelen:
Tot nu toe zijn er geen interacties bekend.

Chemische onverenigbaarheden (incompatibiliteiten):
Door de instabiliteit van vitamine B12 kan door toevoeging van andere geneesmiddelen dan foliumzuur een verlies van werkzaamheid van het vitamine optreden.

Dosering en toediening, wijze van gebruik en toepassingstijd:
De volgende aanwijzingen gelden, tenzij anders is voorgeschreven door uw arts. Voor de initiële behandeling tweemaal per week 20 mg foliumzuur en 1500 µg vitamine B12 intramusculair of intraveneus injecteren. Na aanvulling van de weefselreserves moet bij intestinale resorptiestoornissen elke 4 weken 20 mg foliumzuur en 1500 µg vitamine B12 intramusculair worden toegediend. Tussen de injecties door moet dagelijks foliumzuur oraal worden ingenomen.

Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag het uw arts of apotheker.

Overdosering en andere toepassingsfouten:
Toepassing van een te grote hoeveelheid:
Vergiftigingen of symptomen van overdosering zijn niet bekend.

Toepassing werd afgebroken of onderbroken:
Bij onderbreking van de behandeling brengt u het behandelresultaat in gevaar.

Als u ongewenste bijwerkingen ervaart, overleg dan met uw arts over de voortzetting van de behandeling.

Bijwerkingen:
o Vitamine B12 en foliumzuur: in enkele gevallen zijn allergische reacties zoals erytheem, jeuk, eczeem of urticariële geneesmiddelenreacties, bronchospasme, misselijkheid of anafylactoïde reacties tot aan anafylactische shock mogelijk.
o Foliumzuur: bij hoge doses komen zelden gastro-intestinale stoornissen, slaapstoornissen, opwinding, depressie voor. Bij epileptici is na foliumzuursubstitutie een toename van de frequentie en ernst van de aanvallen waargenomen.

Melden van bijwerkingen:
Als u bijwerkingen opmerkt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook direct melden aan het Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Dept. Pharmakovigilantie, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de. Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen om meer informatie over de veiligheid van dit geneesmiddel beschikbaar te stellen.

Bewaarvoorschriften en houdbaarheid:
Het geneesmiddel mag niet meer worden gebruikt na de vervaldatum die op de verpakking en omdoos is aangegeven. Beschermen tegen licht! Ampullen in de omdoos bewaren! Bij gebruik van slechts een deel van de ampulinhoud moet de resterende inhoud worden weggegooid. Geneesmiddelen buiten bereik van kinderen houden!

Samenstelling:
1 ampul Vitamine B12 Hevert van 2 ml bevat de werkzame stof: Cyanocobalamine (3000 µg) 3 mg. Andere bestanddelen: Ammoniumsulfaat, natriumchloride, zoutzuur 25% (m/m), water voor injecties.
1 ampul Foliumzuur Hevert van 2 ml bevat de werkzame stof: Foliumzuur 20 mg. Andere bestanddelen: natriumchloride, natriumhydroxide-oplossing 25% (m/V), water voor injecties.

Dosering en verpakking:
2 x 5, 2 x 10 en 2 x 20 en voor de spreekkamerbehoefte 2 x 100 ampullen van 2 ml injectievloeistof.

Farmaceutische ondernemer en fabrikant:
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG
In der Weiherwiese 1
D-55569 Nussbaum
www.hevert.de



Bron: Informatie van de bijsluiter

Anwendungsgebiete: voor de therapie en profylaxe van geïsoleerde en gecombineerde foliumzuur- en vitamine B12-tekorten, die zich klinisch kunnen uiten in megaloblastaire anemieën en/of neurologische of psychiatrische stoornissen.

Voor risico's en bijwerkingen leest u de bijsluiter en raadpleegt u uw arts, uw arts of uw apotheek.

De verkoper behoudt zich het recht voor een farmaceutische controle door onze apothekers uit te voeren over de bestelde hoeveelheid van het medicijn. Hierbij kan het voorkomen dat uw bestelling van dit product wordt ingekort. Het factuurbedrag wordt dan automatisch aangepast.

De reden hiervoor is onze farmaceutische zorgplicht.