LumiraDx Platform - Mobiel Point-of-Care Diagnostieksysteem

• 1x LumiraDx Platform (Instrument) V5E
• 1x Voeding
• 1x Gebruikershandleiding
• 1x Korte handleiding met wachtwoorden voor alleenstaand gebruik

LumiraDx Instrument V5E - Innovatieve Point-of-Care Diagnostiek direct bij de patiënt

Het LumiraDx Instrument V5E is een mobiel, multimodaal Point-of-Care diagnostieksysteem dat door actief gestuurde microfluidische technologie nieuwe mogelijkheden biedt in de patiëntnabije diagnostiek. Het compacte apparaat maakt het mogelijk om 9 verschillende diagnostische tests uit te voeren met één enkel instrument en levert laboratoriumvergelijkbare resultaten binnen enkele minuten.

Toepassingsgebied

Het LumiraDx Instrument V5E is ontworpen voor professioneel gebruik in verschillende medische gebieden: huisartsenpraktijken, spoedeisende hulp, ziekenhuisafdelingen, verpleeghuizen, apotheken, mobiele interventieteams en laboratoria. Het systeem is geschikt voor de in-vitro-diagnostiek van verschillende analyten in biologische monsters door opgeleid medisch personeel.

Veelzijdige testportfolio in één apparaat

Het systeem maakt de uitvoering van tests voor infectieziekten, hart- en vaatziekten, diabetes en stollingsstoornissen mogelijk. Tot de testportfolio behoren: NT-proBNP voor hartfalen diagnostiek, HbA1c voor langetermijncontrole van de bloedsuikerspiegel, CRP voor de beoordeling van ontstekingen, D-Dimeer voor de uitsluiting van veneuze trombo-embolieën, INR voor het monitoren van de vitamine K-antagonistentherapie, evenals SARS-CoV-2 Ag Ultra, SARS-CoV-2 Ag, SARS-CoV-2 & RSV en SARS-CoV-2 & Flu A/B voor ademhalingsziekten.

Eenvoudige monsterafname zonder venapunctie

Het LumiraDx systeem werkt met capillair bloed uit de vinger of neusuitstrijkjes, waardoor een venapunctie in veel gevallen achterwege blijft. Dit minimaliseert de moeite en verhoogt het patiëntcomfort aanzienlijk. De monstervolumes zijn klein, en de testuitvoering gebeurt snel en ongecompliceerd.

Intuïtieve bediening en minimale opleidingsbehoefte

De gestandaardiseerde, intuïtieve touchscreen-gebruikersinterface leidt de gebruiker stap voor stap door het gehele testproces. Het apparaat geeft tijdens de test visuele en akoestische aanwijzingen. De eenvoudige bediening vereist slechts minimale training en maakt een snelle integratie in de klinische praktijk mogelijk.

Mobiele flexibiliteit door accuvoeding

Het LumiraDx Instrument V5E werkt op batterijen en maakt ongeveer 20 tests per laadcyclus mogelijk. De laadtijd bedraagt circa 2 uur. Dankzij het compacte ontwerp en het lage gewicht kan het apparaat gemakkelijk naar de patiënt worden gebracht, waardoor diagnostiek in diverse omgevingen mogelijk is.

Bewaring op kamertemperatuur van de teststrips

De teststrips kunnen bij kamertemperatuur tot 30 graden Celsius bewaard worden, wat het transport en de hantering van het systeem aanzienlijk vereenvoudigt. Koeling is niet vereist, waardoor onderhouds- en verzendkosten worden geminimaliseerd.

Intelligente connectiviteit en centraal beheer

Via de LumiraDx Connect Manager kunnen apparaten centraal worden beheerd en geconfigureerd. Het platform maakt de bewaking op afstand van de apparaten mogelijk, de controle van de regelgevende naleving en de veilige inzet in werkgroepen. De naadloze digitale connectiviteit maakt integratie in elektronische patiëntendossiers en de realtime-overdracht van testresultaten mogelijk.

Kwaliteitscontrole en betrouwbaarheid

Het systeem beschikt over ingebouwde kwaliteitscontrolemogelijkheden, waaronder Onboard Quality Control en de mogelijkheid om externe kwaliteitscontroles uit te voeren. De prestaties van de teststrips worden tijdens de testduur continu gemonitord om betrouwbare en nauwkeurige resultaten te garanderen.

Hygiëne en desinfectie

Het instrument is ontworpen voor meervoudig gebruik door patiënten en moet na elke patiënt of ten minste eenmaal per dag bij gebruik gedesinfecteerd worden. Reiniging en desinfectie gebeurt met goedgekeurde desinfectiedoekjes volgens de instructies van de fabrikant.

Technische gegevens

Das Gerät auf eine ebene, stabile Oberfläche stellen. Durch kurzes Drücken des Netzschalters an der Geräterückseite einschalten. Nach dem Selbsttest des Geräts den gewünschten Test auswählen. Die Lot-Kalibrierdatei durch Halten des RFID-Tags aus der Teststreifen-Verpackung an den RFID-Leser des Geräts installieren. Teststreifen gemäß Bildschirmanweisung einführen. Probe erst nach Aufforderung durch das Gerät auftragen. Nach Probenauftrag die Gerätetür schließen. Das Gerät führt die Analyse automatisch durch und zeigt das Ergebnis auf dem Display an. Teststreifen nach Abschluss gemäß Biogefährdungsvorschriften entsorgen. Gerät nach jedem Patienten oder mindestens einmal täglich desinfizieren.

In-vitro-diagnosticum. Alleen voor professioneel gebruik door getraind medisch personeel. Het apparaat is goedgekeurd als medisch hulpmiddel voor in-vitro-diagnostiek. Bij gebruik voor meerdere patiënten moeten de desinfectievoorschriften van de fabrikant worden nageleefd.