Roche cobas CRP-controle 4 x 2 ml voor cobas click en cobas b 101

• 4 x 2 ml controleoplossing (2 concentratieniveaus)
• 1 x Info-Disc

Controleoplossing voor precieze CRP-diagnostiek aan de Point-of-Care

De cobas CRP Control van Roche is een controleoplossing voor kwaliteitsborging van C-reactief proteïne (CRP) metingen op de cobas b 101 en cobas click Point-of-Care-systemen. De controle garandeert precieze en nauwkeurige meetresultaten door middel van vergelijking met controlemonsters en maakt toezicht op de apparaatprestaties tijdens de routinematige werking mogelijk.

Toepassingsgebied

De cobas CRP Control dient voor de interne kwaliteitscontrole bij de kwantitatieve bepaling van C-reactief proteïne in capillair volbloed, serum en plasma. Het wordt gebruikt in artsenpraktijken, klinieken, apotheken en Point-of-Care-voorzieningen om de meetnauwkeurigheid van de cobas b 101 en cobas click analyseapparaten te controleren en te waarborgen.

Productkenmerken

De controleoplossing bevat 2 verschillende concentratieniveaus, die een uitgebreide kwaliteitscontrole over het hele meetbereik mogelijk maken. Partijspecifieke streefwaarden en de vervaldatum worden via de meegeleverde Info-Disc in het analyseapparaat ingelezen. De controleoplossing wordt als een bloedmonster behandeld en met een pipet op de Info-Disc aangebracht. De toepassing vindt direct na het aanbrengen van de oplossing plaats.

Handeling en opslaan

De cobas CRP Control is gebruiksklaar en vereist geen reconstitutie. Opslag vindt plaats bij 2-30 °C tot de op de verpakking aangegeven vervaldatum. De controleoplossing moet vóór gebruik goed gemengd worden. Na het aanbrengen op de Info-Disc moet de meting onmiddellijk worden gestart. De blauwe markering op de achterkant van de Disc geeft aan of er voldoende monstermateriaal is aangebracht.

Compatibiliteit

De controleoplossing is compatibel met de cobas b 101 en cobas click Point-of-Care-analyzesystemen van Roche. Het wordt gebruikt in combinatie met de cobas CRP Test voor de bepaling van C-reactief proteïne. De systemen leveren CRP-resultaten in minder dan 4 minuten en zijn geschikt voor de evaluatie van ontstekingsprocessen, infecties en weefselbeschadigingen.

Kwaliteitsborging

De controle-intervallen en grenswaarden moeten worden aangepast aan de individuele eisen van het betreffende laboratorium. De verkregen waarden moeten binnen de gedefinieerde grenzen liggen. Elk laboratorium moet corrigerende maatregelen vaststellen die moeten worden genomen als de waarden buiten de aanvaardbare gebieden liggen. De precisie is bepaald volgens CLSI EP5-A3 protocol.

Technische gegevens

Die Kontrolllösung wird wie eine Blutprobe behandelt. Mit einer Pipette wird die Kontrolllösung auf die mitgelieferte Info-Disc aufgetragen. Durch Umdrehen der Disc kann überprüft werden, ob die blau markierte Fläche vollständig gefüllt ist. Überfüllung ist zu vermeiden. Die Messung muss unmittelbar nach dem Auftragen der Lösung gestartet werden. Die Info-Disc überträgt chargenspezifische Zielwerte und Verfallsdaten automatisch an das cobas b 101 oder cobas click Gerät.

In-vitro-diagnostisch hulpmiddel. Alleen voor professioneel gebruik in klinische laboratoria of op point-of-care-locaties. Niet geschikt voor zelftoepassing. Bij het hanteren dienen de gebruikelijke voorzorgsmaatregelen voor laboratoriummaterialen te worden gevolgd. Verwijdering moet plaatsvinden in overeenstemming met de lokale voorschriften.