Roche cobas HbA1c Controles 4 x 2 ml voor cobas click en cobas b 101

• 2 x 2,0 ml controleoplossing niveau 1
• 2 x 2,0 ml controleoplossing niveau 2
• 1 x info-disc
• 2 x druppelpipetten

cobas HbA1c Control Gen. 2 - Kwaliteitscontrole voor nauwkeurige HbA1c-diagnostiek

De cobas HbA1c Control Gen. 2 is een gebruiksklare kwaliteitscontrolevloeistof voor het monitoren van de nauwkeurigheid en precisie van HbA1c-metingen op de point-of-care-systemen cobas b 101 en cobas click. De controlevloeistof is gebaseerd op gehomogeniseerd menselijk bloed en biedt een betrouwbare kwaliteitsverzekering binnen de diabetesdiagnostiek.

Toepassingsgebied

De cobas HbA1c Control Gen. 2 dient voor interne kwaliteitscontrole bij de bepaling van geglaceerd hemoglobine (HbA1c) in volbloed. Ze wordt gebruikt in artsenpraktijken, klinieken, ziekenhuizen en andere medische instellingen die point-of-care-diagnostiek met de cobas b 101 of cobas click systemen uitvoeren. De controlevloeistof maakt het mogelijk de systeemprestaties te controleren en ervoor te zorgen dat de meetresultaten binnen de vastgestelde richtwaarden liggen.

Productkenmerken

De controlevloeistof wordt geleverd in twee concentratieniveaus: Niveau 1 vertegenwoordigt het normale bereik, Niveau 2 het pathologische bereik boven de klinische drempelwaarden. Elke verpakking bevat 2 flesjes van 1,0 ml per niveau en een Info-Disc die baanspecifieke richtwaarden en de vervaldatum in het cobas-systeem inleest. De oplossing is gebruiksklaar en wordt geleverd met druppelpipetten voor eenvoudige toepassing op de testdisc.

Toepassing en hantering

De controlevloeistof wordt als een bloedmonster behandeld en direct op de HbA1c-testdisc aangebracht. Voor gebruik moet de Info-Disc in het cobas-apparaat worden ingelezen om de baanspecifieke richtwaarden over te dragen. De controlevloeistof moet bij 2-8 °C worden bewaard. Indien in de koelkast bewaard, moet deze vóór gebruik minstens 20 minuten in de gesloten verpakking op kamertemperatuur worden gebracht. Na opening moet de oplossing binnen 20 minuten worden gebruikt. De disc is zelfvullend - de controlevloeistof mag niet in de disc worden gedrukt.

Kwaliteitsborging en standaardisatie

De cobas HbA1c Control Gen. 2 is traceerbaar tot de International Federation of Clinical Chemistry (IFCC) en gecertificeerd volgens het National Glycohemoglobin Standardization Program (NGSP). De richtwaarden worden voor elke controlebatch vastgesteld en met elke disc-batch gecontroleerd. De controle-intervallen en -grenzen moeten worden aangepast aan de eisen van het betreffende laboratorium.

Technische gegevens

Die Info-Disc vor der ersten Verwendung einer neuen Kontrollcharge in das cobas b 101 oder cobas click System einlesen, um die chargenspezifischen Zielwerte zu übertragen. Die Kontrolllösung bei 2-8 °C lagern. Bei Lagerung im Kühlschrank die Verpackung mindestens 20 Minuten vor Gebrauch auf Raumtemperatur bringen. Die Verpackung vorsichtig an der Aufreißkerbe öffnen. Mit der mitgelieferten Tropfpipette einen Tropfen der Kontrolllösung auf die markierte Stelle der HbA1c-Test-Disc auftragen. Die Disc ist selbstfüllend - die Lösung nicht in die Disc drücken. Sicherstellen, dass die Disc außerhalb der Probenstelle frei von Flüssigkeit ist. Die Disc sofort nach dem Auftragen der Kontrolllösung in das Gerät einlegen und die Messung starten. Die Kontrolllösung innerhalb von 20 Minuten nach dem Öffnen verwenden. Die Messergebnisse mit den chargenspezifischen Zielwerten vergleichen und dokumentieren.

In-vitro-diagnosticum. Alleen voor professioneel gebruik in klinische laboratoria of op point-of-care-locaties. Niet voor zelftoepassing. De gebruikelijke voorzorgsmaatregelen voor de omgang met laboratoriumreagentia dienen in acht te worden genomen. De verwijdering van alle afvalmaterialen moet worden uitgevoerd volgens de lokale richtlijnen.