Sedariston druppels extracten van valeriaan, sint-janskruid en citroenmelisse

• 1x Sedariston druppels 100 ml vloeistof voor oraal gebruik
• 1x Bijsluiter

Belangrijke aanwijzingen (verplichte informatie):

Sedariston druppels. Toepassingsgebieden: voor het verbeteren van het welzijn bij nerveuze spanning, ter ondersteuning van de slaap. Waarschuwing: Bevat 53% vol. alcohol!

Lees de bijsluiter voor risico's en bijwerkingen en raadpleeg uw arts of apotheker.


GEBRUIKSINFORMATIE: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER

Sedariston druppels, vloeistof voor orale inname bij volwassenen
Werkzame stoffen: extract van valeriaanwortel, extract van sint-janskruid en extract van citroenmelissebladen
Traditioneel kruidengeneesmiddel

Lees de gehele bijsluiter zorgvuldig door voordat u begint met het innemen van dit geneesmiddel, want het bevat belangrijke informatie. Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u heeft verteld.

• Bewaar de bijsluiter. Misschien wilt u deze later nog eens lezen.
• Vraag uw apotheker als u meer informatie of advies nodig heeft.
• Als u bijwerkingen opmerkt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. Zie rubriek 4.
• Als u zich na 2 weken niet beter of zelfs slechter voelt, neem dan contact op met uw arts.

Wat er in deze bijsluiter staat:

1. WAT ZIJN SEDARISTON DRUPPELS EN WAARVOOR WORDEN ZE GEBRUIKT?
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U SEDARISTON DRUPPELS INNEEMT?
3. HOE MOETEN SEDARISTON DRUPPELS WORDEN INGENOMEN?
4. WELKE BIJWERKINGEN ZIJN MOGELIJK?
5. HOE MOETEN SEDARISTON DRUPPELS WORDEN BEWAARD?
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN VERDERE INFORMATIE

1. WAT ZIJN SEDARISTON DRUPPELS EN WAARVOOR WORDEN ZE GEBRUIKT?

Sedariston druppels is een traditioneel kruidengeneesmiddel voor het verbeteren van het welzijn bij nerveuze spanning, ter ondersteuning van de slaap. Het geneesmiddel is een traditioneel geneesmiddel, dat uitsluitend op basis van langdurig gebruik voor de toepassingsgebieden is geregistreerd. Als u zich na 2 weken niet beter of zelfs slechter voelt, neem dan contact op met uw arts.

2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U SEDARISTON DRUPPELS INNEEMT?

Sedariston druppels mogen niet worden ingenomen als u allergisch bent voor valeriaanwortel, sint-janskruid of citroenmelissebladen of een van de in rubriek 6 genoemde andere bestanddelen van dit geneesmiddel, als u weet dat uw huid lichtgevoelig is.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen:
Praat met uw arts of apotheker voordat u Sedariston druppels inneemt. Tijdens het gebruik van Sedariston druppels moet intensieve UV-bestraling (lange zonnebaden, bergzon, zonnebanken) worden vermeden. Bij aanhoudende ziekteverschijnselen of bij het optreden van andere dan de in de bijsluiter vermelde bijwerkingen moet een arts of een andere in een medisch beroep gekwalificeerde persoon worden geraadpleegd.

Kinderen en jongeren onder de 18 jaar:
Er zijn geen voldoende onderzoeken gedaan naar het gebruik van dit geneesmiddel bij kinderen en jongeren jonger dan 18 jaar. Het moet daarom en vanwege het alcoholgehalte niet bij deze leeftijdsgroep worden toegepast.

Inname van Sedariston druppels samen met andere geneesmiddelen:
Informeer uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, recent andere geneesmiddelen heeft gebruikt of van plan bent andere geneesmiddelen te gebruiken. Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd met Sedariston druppels naar interacties met andere geneesmiddelen. De gelijktijdige toepassing van Sedariston druppels met centraal dempende geneesmiddelen zoals slaap-, kalmerings- of narcosemiddelen moet worden vermeden.

Inname van Sedariston druppels met voedsel en drank:
Tijdens het gebruik van dit geneesmiddel dient u bij voorkeur geen alcohol te drinken.

Zwangerschap en borstvoeding:
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt. De veiligheid tijdens zwangerschap en borstvoeding is niet onderzocht. Voor zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven wordt het gebruik van Sedariston druppels niet aanbevolen. Daarbij moet worden opgemerkt dat ook de toepassing bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd die niet anticonceptie toepassen zorgvuldig moet worden afgewogen, aangezien een mogelijk aanwezige zwangerschap nog niet bekend is.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines:
Het innemen van Sedariston druppels kan het vermogen om een voertuig te besturen en machines te bedienen beperken. In dat geval mag u geen voertuigen besturen, machines bedienen of andere gevaarlijke activiteiten uitvoeren.

Sedariston druppels bevatten alcohol:
Dit geneesmiddel bevat 53% vol. alcohol.

3. HOE MOETEN SEDARISTON DRUPPELS WORDEN INGENOMEN?

Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals u met uw arts of apotheker heeft overlegd. Vraag uw arts of apotheker als u niet zeker bent. De aanbevolen dosering is: de gebruikelijke dosering voor volwassenen is: driemaal daags 20 druppels. De enkelvoudige dosis komt overeen met 0,74 ml (0,69 g), de dagelijkse dosis 2,22 ml (2,07 g). De inname bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar wordt niet aanbevolen vanwege onvoldoende onderzoeken. Personen met een lever- of nierfunctiestoornis: Voor specifieke doseringsaanbevelingen bij verminderde lever- of nierfunctie zijn er geen voldoende gegevens.

Wijze van gebruik:
Neem de druppels voor of tijdens de maaltijd verdund in wat vloeistof (bij voorkeur een half glas water) in. Als slaapmiddel dient u een enkelvoudige dosis Sedariston druppels een half tot een uur voor het slapengaan in te nemen, en indien nodig, een andere enkelvoudige dosis eerder op de avond.

Duur van de toepassing:
Als uw symptomen erger worden of na 2 weken geen verbetering optreedt, moet een arts of een andere in een medisch beroep gekwalificeerde persoon worden geraadpleegd.

Praat met uw arts of apotheker als u denkt dat het effect van Sedariston druppels te sterk of te zwak is.

Als u meer Sedariston druppels heeft ingenomen dan u zou moeten:
Een overdosis is meestal zonder gevolgen. Als u dit geneesmiddel aanzienlijk overgedoseerd heeft, dient u een arts te raadplegen. Als u per ongeluk tweemaal of driemaal de voorgeschreven dosering inneemt [komt overeen met 1,5 - 2,25 ml (= 40 - 60 druppels) van dit geneesmiddel], zal dit meestal geen nadelige gevolgen hebben, behalve dat u tegelijkertijd een hoeveelheid alcohol van maximaal 0,9 g alcohol inneemt. Dit komt overeen met een hoeveelheid van ongeveer 22 ml bier of 10 ml wijn. In dat geval moet u de inname voortzetten zoals aangegeven in de doseringsinstructies of zoals uw arts heeft voorgeschreven. Bij per ongeluk drinken van Sedariston druppels door kinderen of jonge kinderen kan - door de alcoholinhoud - misselijkheid, braken, duizeligheid en bewusteloosheid optreden. In dat geval moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd.

Als u de inname van Sedariston druppels bent vergeten:
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen maar zet de inname voort zoals aangegeven in deze bijsluiter of zoals uw arts heeft voorgeschreven.

Als u verdere vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag uw arts of apotheker.

4. WELKE BIJWERKINGEN ZIJN MOGELIJK?

Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Mogelijke bijwerkingen (frequentie onbekend):
Bij het innemen van Sedariston druppels kan het bij vooral lichte huidtypes door verhoogde gevoeligheid van de huid voor UV-licht (fotosensibilisatie) tot zonverbrandingachtige reacties van de huidpartijen komen die aan sterke bestraling (zon, solarium) worden blootgesteld. Bovendien kunnen onder behandeling met Sedariston druppels meer allergische huiduitslag, maag-darmklachten, vermoeidheid of onrust optreden.

Bijzondere aanwijzingen:
In de regel is het voldoende om de behandeling te stoppen om de bijwerkingen te laten verdwijnen. Bij de eerste tekenen van een overgevoeligheidsreactie mag dit geneesmiddel niet opnieuw worden ingenomen.

Melding van bijwerkingen:
Als u bijwerkingen opmerkt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden bij het Federale Instituut voor Geneesmiddelen en Medische Hulpmiddelen, afdeling Farmacovigilantie, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, website: www.bfarm.de. Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen meer informatie over de veiligheid van dit geneesmiddel beschikbaar te stellen.

5. HOE MOETEN SEDARISTON DRUPPELS WORDEN BEWAARD?

Bewaar dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen. U mag dit geneesmiddel na de vervaldatum die staat vermeld op de doos of het omhulsel niet meer gebruiken. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de vermelde maand. Bewaarcondities: Bewaren in de originele verpakking. Houd de fles goed gesloten. Gooi geneesmiddelen niet weg via het afvalwater. Vraag uw apotheker hoe u geneesmiddelen weggooit die u niet meer gebruikt. U draagt op die manier bij aan de bescherming van het milieu. Houdbaarheid na opening: Nadat het geopend is, moeten Sedariston druppels niet langer dan 6 maanden worden gebruikt.

6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN VERDERE INFORMATIE

Wat Sedariston druppels bevatten:
1 ml (= 27 druppels) vloeistof bevat: De werkzame stoffen zijn: 0,186 g extract van valeriaanwortel (1:9-11), extractiemiddel: ethanol 55% (V/V), 0,186 g extract van sint-janskruid (1:9-11), extractiemiddel: ethanol 55% (V/V), 0,188 g extract van melissebladeren (1:4-6), extractiemiddel: ethanol 55% (V/V). De andere bestanddelen zijn: Gezuiverd water, ethanol. Bevat 53% vol. alcohol.

Hoe Sedariston druppels eruitzien en inhoud van de verpakking:
De bruine tot groenig-bruine vloeistof is verkrijgbaar in bruine glazen flessen met druppelinzet en schroefdop in verpakkingen van 20, 50 en 100 ml.

Farmaceutisch ondernemer en fabrikant:
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin
Telefoon: +49 30 71094 4200
Telefax: +49 30 71094 4250



Bron: Informatie van de bijsluiter

Anwendungsgebiete: ter verbetering van het welzijn bij nerveuze spanning, ter ondersteuning van de slaap. Waarschuwing: Bevat 53 Vol.-% alcohol!

---

Lees de bijsluiter voor risico's en bijwerkingen en raadpleeg uw arts of apotheek.

---

De verkoper behoudt zich het recht voor om een farmaceutische controle te laten uitvoeren door onze apothekers over de bestelde hoeveelheid van het medicijn. Hierbij kan het zijn dat uw bestelling voor dit product wordt verminderd. Het factuurbedrag wordt dan automatisch aangepast.

De reden hiervoor is onze farmaceutische zorgplicht.