Hevert Dorm 25 mg difenhydramine tabletten 20 stuks, 25 stuks., 25 stuks.

• 1x Hevert Dorm tabletten, 25 stuks
• 1x bijsluiter

Belangrijke aanwijzingen (verplicht):

Hevert Dorm, tabletten. Werkzame stof: diphenhydraminehydrochloride 25 mg Sederend middel. Toepassingsgebieden: inslaap- en doorslaapstoornissen.

Voor risico's en bijwerkingen lees de bijsluiter en raadpleeg uw arts of apotheker.


GEBRUIKSINFORMATIE: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER

Hevert Dorm, tabletten, slaapmiddel uit de groep van antihistaminica
Werkzame stof: diphenhydraminehydrochloride 25 mg Sederend middel


Toepassingsgebieden:
In slaap- en doorslaapstoornissen.

Contra-indicaties:
Wanneer mag u Hevert Dorm niet innemen?
Hevert Dorm mag niet worden ingenomen:

• bij overgevoeligheid voor de werkzame stof of een van de andere bestanddelen van het geneesmiddel of voor andere antihistaminica.
• bij acuut astma.
• bij groen staar (geslotenkamerhoekglaucoom).
• bij bepaalde gezwellen van het bijniermerg (pheochromocytoom).
• bij vergroting van de prostaat met resterende urinevorming.
• bij epilepsie.
• bij gebrek aan kalium of magnesium.
• bij een vertraagde hartslag (bradycardie).
• bij bepaalde hartaandoeningen (aangeboren QT-syndroom of andere klinisch significante hartafwijkingen, in het bijzonder doorbloedingsstoornissen van de kransslagaders, geleidingsstoornissen, aritmieën).
• bij gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die ook het zogenaamde QT-interval in het ECG verlengen of tot hypokaliëmie leiden (zie onder "Interacties met andere middelen").
• bij gelijktijdige inname van alcohol of zogenaamde MAO-remmers (middelen voor de behandeling van depressies).
• tijdens zwangerschap of borstvoeding.

Voorzorgsmaatregelen voor gebruik:
Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij inname van Hevert Dorm als u aan een van de volgende aandoeningen lijdt:

• verminderde leverfunctie.
• chronische longziekten of astma.
• bepaalde maagaandoeningen (pylorusstenose of achalasie van de cardia).

Na herhaalde inname van slaapmiddelen gedurende een langere periode kan verlies van effectiviteit (tolerantie) optreden. Zoals bij andere slaapmiddelen kan inname van Hevert Dorm leiden tot de ontwikkeling van lichamelijke en geestelijke afhankelijkheid. Het risico op afhankelijkheid neemt toe met de dosis en de duur van de behandeling. Ook bij patiënten met een voorgeschiedenis van alcohol-, geneesmiddelen- of drugsmisbruik is dit risico verhoogd. Bij het beëindigen van een behandeling met Hevert Dorm kunnen door plotseling stoppen slaapstoornissen tijdelijk terugkeren. Daarom wordt aanbevolen de behandeling eventueel te beëindigen door geleidelijke vermindering van de dosis.

Kinderen:
Er zijn onvoldoende gegevens over de effectiviteit en verdraagbaarheid van diphenhydramine als slaapmiddel bij kinderen en jongeren. Daarom dient Hevert Dorm bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar alleen na zorgvuldige afweging van risico en voordeel te worden voorgeschreven.

Zwangerschap en borstvoeding:
Tijdens zwangerschap en borstvoeding mag Hevert Dorm niet worden gebruikt.

Rijvaardigheid en het bedienen van machines:
Na inname van Hevert Dorm mogen geen voertuigen worden bestuurd of gevaarlijke machines worden bediend. Ook de volgende dag kunnen restmoeheid en een verminderd reactievermogen een nadelige invloed hebben op de rijvaardigheid of het vermogen om met machines te werken, vooral na onvoldoende slaapduur.

Interacties met andere middelen:
Informeer uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen inneemt of kortgeleden heeft ingenomen, ook als het niet-voorgeschreven geneesmiddelen betreft.

• Diphenhydraminehydrochloride mag niet worden gegeven samen met zogenaamde MAO-remmers (bepaalde middelen voor de behandeling van depressies).
• Gelijktijdige inname van Hevert Dorm met andere geneesmiddelen die ook diphenhydramine bevatten, inclusief die welke uitwendig worden toegepast, dient te worden vermeden.
• Gelijktijdige inname van Hevert Dorm met andere centraal dempende geneesmiddelen zoals slaap-, kalmeermiddelen, pijnstillers of narcotica, angstoplossende middelen (anxiolytica), geneesmiddelen voor de behandeling van depressies of middelen voor de behandeling van epileptische aandoeningen (anti-epileptica) kan leiden tot wederzijdse versterking.
• De zogenaamde anticholinerge werking van diphenhydramine kan worden versterkt door stoffen met een vergelijkbare werking zoals atropine, biperiden, tricyclische antidepressiva of monoamineoxidaseremmers. Verhoging van de oogdruk, urineretentie of soms levensbedreigende darmverlamming kan optreden.
• Het gebruik van diphenhydramine samen met bloeddrukverlagende geneesmiddelen kan leiden tot versterkte vermoeidheid.
• Gelijktijdige toepassing met geneesmiddelen die ook het zogenaamde QT-interval in het ECG verlengen, bijvoorbeeld middelen tegen hartritmestoornissen (klasse IA of III anti-aritmica), bepaalde antibiotica (bijvoorbeeld erytromycine), cisapride, malariamiddelen, allergiemiddelen of middelen tegen maag-darmzweren (antihistaminica) of middelen voor de behandeling van specifieke geestelijke aandoeningen (neuroleptica), of die een kaliumgebrek kunnen veroorzaken (bijvoorbeeld bepaalde diuretica) moet vermeden worden.
• Diphenhydramine kan mogelijk de testresultaten van allergietests vertekenen en moet dus minstens 3 dagen van tevoren niet meer worden gebruikt.

Inname samen met voedsel en drank:
Tijdens de behandeling met Hevert Dorm mag er geen alcohol worden gedronken, daar de werking van diphenhydramine daardoor op onvoorspelbare wijze kan worden veranderd en versterkt.

Belangrijke informatie over enkele andere bestanddelen:
Dit geneesmiddel bevat lactose. Neem Hevert Dorm daarom pas na overleg met uw arts in als u weet dat u lactose-intolerant bent.

Dosering, wijze en duur van gebruik:
Neem Hevert Dorm altijd precies in zoals uw arts heeft voorgeschreven. Vraag uw arts of apotheker als u niet helemaal zeker bent! Tenzij anders voorgeschreven is de gebruikelijke dosis voor volwassenen 2 tabletten (overeenkomend met 50 mg diphenhydraminehydrochloride). Deze dosis mag niet worden overschreden. Patiënten met verminderde lever- of nierfunctie dienen lagere doses te krijgen. Ook bij oudere of verzwakte patiënten, die vaak gevoeliger reageren, wordt aanbevolen de dosis indien nodig aan te passen. Kinderen en jongeren onder de 18 jaar dienen slechts na zorgvuldige afweging van risico en voordeel met Hevert Dorm behandeld te worden.

Wijze van gebruik:
De tabletten worden ongekauwd, 's avonds 30 minuten voor het slapengaan met veel vloeistof (een glas water) ingenomen. Vervolgens moet een voldoende slaaptijd (7 - 8 uur) gewaarborgd zijn.

Duur van gebruik:
De duur van de behandeling moet zo kort mogelijk zijn. Deze dient over het algemeen slechts enkele dagen te bedragen en 2 weken niet te overschrijden. Bij aanhoudende slaapproblemen dient u een arts te raadplegen!

Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag uw arts of apotheker.

Overdosering en andere toepassingsfouten:
Inname van een te grote hoeveelheid:
Overdoseringen met diphenhydramine kunnen gevaarlijk zijn - vooral voor kinderen en kleuters. Om deze reden dient bij een vermoeden van overdosering of vergiftiging onmiddellijk een arts te worden ingeschakeld (bijvoorbeeld antigifcentrum). Overdoseringen met diphenhydramine manifesteren zich doorgaans afhankelijk van de opgenomen hoeveelheid door stoornissen van het centrale zenuwstelsel (verwarring, opwindingstoestanden tot aanstuipen, ademstilstand) en het cardiovasculaire systeem. Bovendien kunnen verhoogde spierreflexen, koorts, droge slijmvliezen, gezichtsstoornissen, constipatie en stoornissen van de urinelozing optreden. Ook rhabdomyolyses (ernstige spierschade) zijn waargenomen.

Bijwerkingen:
Zoals alle geneesmiddelen kan ook Hevert Dorm bijwerkingen hebben. Mocht u de volgende bijwerkingen opmerken, bespreek dit dan met uw arts, die dan bepaalt hoe verder te handelen.

Met de volgende bijwerkingen is vooral aan het begin van de behandeling rekening te houden:
De meest gerapporteerde bijwerkingen zijn slaperigheid, duizeligheid en concentratiestoornissen gedurende de volgende dag, vooral na onvoldoende slaapduur, evenals duizeligheid en spierzwakte. Andere vaker voorkomende bijwerkingen zijn hoofdpijn, maag-darmklachten zoals misselijkheid, braken of diarree, en zogenaamde anticholinerge effecten zoals een droge mond, constipatie, brandend maagzuur, gezichtsstoornissen of klachten bij het plassen. Tijdens de behandeling met Hevert Dorm kunnen bepaalde hartritmestoornissen optreden (verlenging van het QT-interval in het ECG). Bovendien is er gerapporteerd over overgevoeligheidsreacties, verhoogde lichtgevoeligheid van de huid, veranderingen van het bloedbeeld, verhoging van de oogdruk, geelzucht (cholestatische icterus) en zogenaamde paradoxale reacties zoals rusteloosheid, nervositeit, opwinding, angsttoestanden, tremor of slaapstoornissen.

Melding van bijwerkingen:
Als u bijwerkingen opmerkt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter zijn vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden aan het Federaal Instituut voor Geneesmiddelen en Medische Hulpmiddelen, afdeling Farmacovigilantie, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de. Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen om meer informatie over de veiligheid van dit geneesmiddel beschikbaar te stellen.

Instructies voor houdbaarheid en bewaring:
Het geneesmiddel moet niet meer worden gebruikt na de vervaldatum die staat vermeld op de container en verpakking. Beschermen tegen vocht! Geneesmiddelen altijd buiten het bereik van kinderen bewaren!

Samenstelling
1 tablet bevat de werkzame stof: diphenhydraminehydrochloride 25 mg. Andere bestanddelen: lactose-monohydraat, povidon 25, microkristallijne cellulose, hoogdisperse siliciumdioxide, magnesiumstearaat.

Toedieningsvorm en verpakkingsgroottes:
20 en 50 tabletten voor orale inname.

Farmaceutische ondernemer en fabrikant:
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG
In der Weiherwiese 1
D-55569 Nussbaum
www.hevert.de



Bron: gegevens van de bijsluiter

1 tablet bevat:
Difenhydramine hydrochloride	25 mg
(gelijk aan) difenhydramine	21,88 mg
Lactose-1-water (HST)	+
povidon K25 (HST)	+
Cellulose, microkristallijn (HST)	+
Siliciumdioxide, hoog gedispergeerd (HST)	+
Magnesiumstearaat (HST)	+

Wirkzame stof: Difenhydraminehydrochloride 25 mg Sederend middel. Toepassingsgebieden: Problemen met inslapen en doorslapen.

---

Voor risico's en bijwerkingen, lees de bijsluiter en raadpleeg uw arts of apotheker.

---

De verkoper behoudt zich het recht voor om een farmaceutische controle door onze apothekers uit te voeren over de bestelde hoeveelheid van het geneesmiddel. Hierbij kan het zijn dat uw bestelling van dit product wordt verminderd. Het factuurbedrag wordt dan automatisch aangepast.

De reden hiervoor is onze farmaceutische zorgplicht.