Tardyferon Depot IJzer(II)sulfaat 80 mg vertraagde tabletten,, 100 stuks.

Belangrijke aanwijzingen (verplichte informatie):

Sabal-Pompoencapsules, zachte capsules. Indicaties: Traditioneel kruidengeneesmiddel ter versterking of versterking van de blaasfunctie uitsluitend op basis van langdurig gebruik.Waarschuwing: Bevat lactose en sorbitol en sojalecithine.

Voor risico's en bijwerkingen leest u de bijsluiter en raadpleegt u uw arts, apotheker of drogist.


GEBRUIKSAANWIJZING: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER

Sabal-Pompoencapsules, zachte capsules, traditioneel kruidengeneesmiddel ter versterking of versterking van de blaasfunctie uitsluitend op basis van langdurig gebruik bij volwassenen.
Werkzame stoffen: fijngemalen pompoenpitten, pompoenpitolie, extract van zaagpalmvruchten

Lees de volledige bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel gaat innemen, want het bevat belangrijke informatie.

• Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts, apotheker of medisch personeel.
• Bewaar de bijsluiter. Misschien wilt u deze later nogmaals lezen.
• Vraag uw apotheker om meer informatie of advies indien nodig.
• Als u bijwerkingen opmerkt, neem contact op met uw arts, apotheker of medisch personeel. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
• Als u zich na vijf dagen niet beter voelt of zelfs slechter, neem dan contact op met uw arts.

Wat staat er in deze bijsluiter:

1. WAT ZIJN SABAL-POMPOENCAPSULES EN WAARVOOR WORDEN ZE GEBRUIKT?
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U SABAL-POMPOENCAPSULES INNEEMT?
3. HOE MOETEN SABAL-POMPOENCAPSULES WORDEN INGENOMEN?
4. WELKE BIJWERKINGEN ZIJN MOGELIJK?
5. HOE BEWAART U SABAL-POMPOENCAPSULES?
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN VERDERE INFORMATIE.

1. WAT ZIJN SABAL-POMPOENCAPSULES EN WAARVOOR WORDEN ZE GEBRUIKT?

Sabal-Pompoencapsules zijn een traditioneel kruidengeneesmiddel ter versterking of versterking van de blaasfunctie. Het geneesmiddel is een traditioneel geneesmiddel dat uitsluitend op basis van langdurig gebruik voor dit toepassingsgebied is geregistreerd.

2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U SABAL-POMPOENCAPSULES INNEEMT?

Sabal-Pompoencapsules mogen niet worden ingenomen:
als u overgevoelig (allergisch) bent voor zaagpalm, pompoen of voor pompoenachtige planten zoals watermeloen, courgette, enz., voor soja of pinda's of een van de andere ingrediënten van dit geneesmiddel die in rubriek 6 zijn genoemd.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen:
Bij bloed in de urine, bij koorts of als de symptomen langer dan 5 dagen aanhouden, evenals bij acute urineretentie, moet een arts worden geraadpleegd. Bij aanhoudende symptomen of bij het optreden van andere dan de in de bijsluiter vermelde bijwerkingen dient u een arts of een andere gekwalificeerde persoon in de gezondheidszorg te raadplegen.

Kinderen en jongeren:
Sabal-Pompoencapsules zijn niet bedoeld voor gebruik bij kinderen en jongeren onder 18 jaar.

Inname van Sabal-Pompoencapsules samen met andere geneesmiddelen:
Er zijn tot nu toe geen interacties bekend. Er zijn geen studies gedaan naar mogelijke interacties van Sabal-Pompoencapsules met andere geneesmiddelen. Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt/heeft gebruikt of van plan bent om andere geneesmiddelen te gaan gebruiken.

Zwangerschap en borstvoeding:
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, of als u vermoedt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, raadpleeg dan uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt. De veiligheid tijdens zwangerschap en borstvoeding is niet voldoende onderzocht. Daarom wordt het gebruik van Sabal-Pompoencapsules niet aanbevolen voor zwangere en zogende vrouwen.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines:
Er zijn geen beperkingen bekend.

Sabal-Pompoencapsules bevatten lactose en sorbitol:
Neem Sabal-Pompoencapsules alleen na overleg met uw arts als u weet dat u een intolerantie hebt voor bepaalde suikers.

Dit geneesmiddel bevat 10,4 mg sorbitol per capsule.

3. HOE MOETEN SABAL-POMPOENCAPSULES WORDEN INGENOMEN?

Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts, apotheker of medisch personeel. Vraag uw arts, apotheker of medisch personeel als u niet zeker bent.

Dosering:
Volwassenen nemen 2 keer per dag 2 zachte capsules in.

Er zijn onvoldoende gegevens om specifieke aanbevelingen voor dosering bij verminderde nier-/leverfunctie te geven.

Gebruik bij kinderen en jongeren:
Sabal-Pompoencapsules zijn niet bedoeld voor gebruik bij kinderen en jongeren onder 18 jaar.

Wijze van toediening:
Neem 's ochtends en 's avonds na de maaltijden 2 zachte capsules in met wat vloeistof, bij voorkeur een glas water.

Duur van gebruik:
U dient Sabal-Pompoencapsules niet langer dan 14 dagen in te nemen. Let ook op de informatie onder "Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen".

Bij aanhoudende symptomen of bij het optreden van andere dan de in de bijsluiter vermelde bijwerkingen, raadpleeg een arts of een andere gekwalificeerde hulpverlener.

Als u meer Sabal-Pompoencapsules heeft ingenomen dan u zou moeten:
Als u per ongeluk 1 of 2 extra doses hebt ingenomen, heeft dit meestal geen nadelige gevolgen. In dit geval dient u de inname voort te zetten zoals beschreven in de doseringsinstructies of zoals voorgeschreven door uw arts.

Als u dit geneesmiddel aanzienlijk heeft overdosis, kunnen de in de bijwerkingen beschreven symptomen toenemen. Neem in dit geval contact op met een arts. Deze kan over eventuele noodzakelijke maatregelen beslissen.

Als u vergeten bent Sabal-Pompoencapsules in te nemen:
Neem de volgende keer niet de dubbele hoeveelheid, maar ga verder met de inname zoals beschreven in de doseringsinstructies.

4. WELKE BIJWERKINGEN ZIJN MOGELIJK?

Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.

Dit geneesmiddel kan in zeer zeldzame gevallen (minder dan 1 op de 10.000 behandelde personen) door het gehalte aan sojaboonolie allergische reacties veroorzaken.

In zeldzame gevallen (1 tot 10 van de 10.000 behandelde personen) kunnen maagklachten, allergische reacties, misselijkheid, braken en diarree optreden.

Melding van bijwerkingen:
Als u bijwerkingen opmerkt, neem contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die hier niet zijn vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden bij het Federaal Instituut voor Geneesmiddelen en Medische Producten, Afdeling Farmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de. Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen meer informatie over de veiligheid van dit geneesmiddel beschikbaar te stellen.

5. HOE BEWAART U SABAL-POMPOENCAPSULES?

Bewaar geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen.

Gebruik het geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die op de vouwdoos (buitenverpakking) en de blisterverpakking is vermeld (vervaldatum na "te gebruiken tot"). Niet bewaren boven 25°C.

Gooi geneesmiddelen nooit in het afvalwater (bijvoorbeeld niet door het toilet of de gootsteen). Vraag uw apotheker hoe u geneesmiddelen moet weggooien als u deze niet meer gebruikt. U draagt zo bij aan de bescherming van het milieu. Voor meer informatie zie www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN VERDERE INFORMATIE.

Wat Sabal-Pompoencapsules bevatten:
1 zachte capsule bevat als actieve stoffen:
Fijngemalen pompoenpitten 50,00 mg, pompoenpitolie 60,00 mg, dik extract van zaagpalmvruchten (8,5 - 10,5 : 1) 7,20 mg.

Extractiemiddel: Ethanol 60% (V/V)

De andere bestanddelen zijn:
Geraffineerde sojaolie (Ph. Eur.), Geel was, geraffineerd kokosvet, (3-SN-fosfatidyl)-choline uit sojabonen, boterolie van koe, lactose-monohydraat, hoogdispers siliconendioxide, gelatine, glycerol 85%, sorbitol-oplossing 70% niet kristalliserend (op basis van de droge stof), kleurstoffen ijzer(III)-hydroxide-oxide-hydraat (E172), ijzer(III)-oxide (E172), ijzer(II, III)-oxide (E172), gereinigd water.

Hoe Sabal-Pompoencapsules eruitzien en inhoud van de verpakking:
Sabal-Pompoencapsules zijn bruine zachte capsules en verkrijgbaar in de volgende verpakking:
90 zachte capsules.

Farmaceutische ondernemer en fabrikant:
Salus Pharma GmbH
Bahnhofstraße 24
83052 Bruckmühl
info@saluspharma.de
Telefoon: +49 8062 901 0
Fax: +49 8062 919 7

Registratiehouder:
I.B. Pharma-Vertriebs GmbH
Theatinerstraße 8
80333 München

Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in oktober 2020.

Bron: Informatie uit de bijsluiter