NEUROPLANT 300 mg Novo filmomhulde tabletten

Productgegevens & verplichte informatieVol levenslust weerActieve ingrediënten300 mg Droog extract van sint-janskruid (3-7:1); extractant: Methanol 80% (V/V)HulpstoffenMagnesiumstearaatCroscarmellose-natriumSimeticoneHypromelloseIron(III)oxidehydraat, zwartKorenzetmeel, voorgegelatineerdSaccharinenatriumCellulose, microkristallijnSiliciumdioxide, geprecipiteerdAscorbinezuurVanillineLactose-1-waterMethylcelluloseMacrogol 4000SorbinezuurTitaniumdioxideTalcumIndicatie:Het preparaat is een kruidengeneesmiddel tegen depressieve stemmingen.Het wordt gebruikt voor milde tijdelijke depressieve stoornissen (milde depressieve episoden).Dosering:Neem het geneesmiddel altijd precies in zoals voorgeschreven. Vraag uw arts of apotheker als u niet zeker bent.Tenzij anders voorgeschreven door uw arts, is de gebruikelijke dosering:Volwassenen (van 18 jaar en ouder): U dient 3 maal daags 1 filmomhulde tablet in te nemen (komt overeen met 900 mg sint-janskruidextract per dag).Praat met uw arts of apotheker als u de indruk heeft dat de werking van dit geneesmiddel te sterk of te zwak is.Duur van gebruikDe ervaring heeft geleerd dat een periode van 4 - 6 weken nodig is totdat er een duidelijke verbetering van de symptomen optreedt; als de symptomen echter langer dan 4 weken aanhouden of ondanks de voorgeschreven dosering toenemen, moet opnieuw een arts worden geraadpleegd.Als u een grotere hoeveelheid heeft ingenomen dan u zou mogen:Overdoseringsverschijnselen van preparaten met sint-janskruidextract zijn tot nu toe niet gemeld. De onderstaande bijwerkingen kunnen vaker optreden; informeer in dat geval uw arts. Na inname van een grote overdosis moet de huid gedurende een week worden beschermd tegen zonlicht en UV-straling vanwege een mogelijk verhoogde gevoeligheid voor licht (beperk de tijd die buiten wordt doorgebracht, bescherm de huid tegen de zon door bedekkende kleding en gebruik zonnebrandcrèmes met een hoge beschermingsfactor, zogenaamde "sunblockers"). Als u vergeet het geneesmiddel in te nemen:Neem de volgende keer niet tweemaal de hoeveelheid in, maar ga door met het innemen van het geneesmiddel zoals voorgeschreven door uw arts of zoals beschreven.Wijze van toediening:Oraal gebruik:Neem de filmomhulde tabletten in hun geheel in met veel vloeistof (bij voorkeur een glas drinkwater). Neem de filmomhulde tabletten niet liggend in.Moet 's ochtends, 's middags en 's avonds worden ingenomen, bij voorkeur bij de maaltijd.Bijwerkingen:Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit preparaat bijwerkingen hebben.De lijst bevat alle bekende bijwerkingen tijdens de behandeling met sint-janskruid droog extract, inclusief die bij hogere doseringen of langdurige therapie.Zeer zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 behandelde personen) kan het gebruik van dit geneesmiddel, vooral bij mensen met een lichte huid, leiden tot zonnebrandachtige reacties op delen van de huid die zijn blootgesteld aan sterk zonlicht als gevolg van overgevoeligheid van de huid voor licht (fotosensibilisatie).Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen) kunnen gastro-intestinale klachten, allergische reacties (bijv. rood worden van de huid, zwelling, jeuk), vermoeidheid of rusteloosheid optreden.Als u een van de bovenstaande bijwerkingen opmerkt, informeer dan uw arts zodat hij of zij kan beslissen over de ernst en eventuele noodzakelijke maatregelen.Als u bijwerkingen opmerkt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in de lijst staan.Interacties:Interacties met andere geneesmiddelenHet geneesmiddel mag niet samen worden gebruikt met werkzame stoffen uit de volgende klassen geneesmiddelen bij de afbraak en uitscheiding waarvan bepaalde leverenzymen (cytochroom P450-3A4, CYP2C9, CYP2C19) of een bepaald geneesmiddelentransportsysteem (P-glycoproteïne) betrokken zijn:Geneesmiddelen bij de behandeling tegen HIV ("AIDS"), bijv. indinavir en neutrofielen.bv. indinavir en nevirapine;proteaseremmers voor de behandeling van hepatitis C-infecties, bv. telaprevirb.v. telaprevir;immunosuppressiva, b.v. ciclosporine en tacrolimus;celgroeiremmers bij de behandeling van kanker, b.v. irinotecan; imatinib en verwante stoffen (proteïnekinaseremmers); vinca-alkaloïden; taxanen; etoposide; cyclofosfamide;anticoagulantia van het coumarinetype, b.v. warfarine.De werkzaamheid van andere geneesmiddelen kan verminderen als het preparaat tegelijkertijd wordt ingenomen. Bij gelijktijdig gebruik moeten regelmatige controles van de medische therapie worden uitgevoerd. Deze geneesmiddelen omvatten bijvoorbeeld:digoxine,fexofenadine,benzodiazepinen en verwante stoffen,methadon,simvastatine,finasteride.Informeer uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt, zelfs als dit geneesmiddelen zijn die niet op recept verkrijgbaar zijn.De verhoogde activiteit van geneesmiddelafbrekende leverenzymen normaliseert zich binnen een week na staken van het geneesmiddel.De farmacologische werking van bepaalde werkzame stoffen voor de behandeling van depressie (nefazodon, paroxetine, sertraline), buspiron of bepaalde werkzame stoffen voor de behandeling van migraine (triptanen) kan worden versterkt als ze tegelijkertijd worden ingenomen. In individuele gevallen kunnen bijwerkingen zoals misselijkheid, braken, angst, rusteloosheid en verwardheid vaker optreden (serotonerge syndroom) en bij vrouwen die hormonale anticonceptiemiddelen gebruiken en dit geneesmiddel gelijktijdig gebruiken, kan intermenstrueel bloedverlies optreden en kan de veiligheid van anticonceptie verminderd zijn.Gelijktijdige behandeling met andere geneesmiddelen die de gevoeligheid van de huid voor licht verhogen, kan de ongewenste effecten op de huid vergroten en vóór geplande operaties moet worden nagegaan of er interacties kunnen optreden tussen de anesthetica en dit geneesmiddel. Zo nodig moet het preparaat worden gestaakt.Contra-indicaties:Het geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij ernstige voorbijgaande depressieve stoornissen, omdat hierover onvoldoende gegevens beschikbaar zijn tijdens de zwangerschap.Het geneesmiddel mag niet samen worden gebruikt met werkzame stoffen uit de volgende geneesmiddelenklassen bij de afbraak en uitscheiding waarvan bepaalde leverenzymen (cytochroom P450-3A4, CYP2C9, CYP2C19) of een bepaald geneesmiddelentransportsysteem (P-glycoproteïne) betrokken zijn:Geneesmiddelen bij de behandeling tegen HIV ("AIDS"), bijv. indinavir en nefritol.indinavir en nevirapine;proteaseremmers voor de behandeling van hepatitis C-infecties, bijv. telaprevir;immunosuppressiva, bijv. Ciclosporine en tacrolimus;celgroeiremmers bij de behandeling van kanker, bijv. irinotecan; imatinib en verwante stoffen (proteïnekinaseremmers); vinca-alkaloïden; taxanen; etoposide; cyclofosfamide;anticoagulantia van het cumarinetype, bijv. warfarine.Verder mag het geneesmiddel niet worden ingenomen samen met andere geneesmiddelen voor de behandeling van depressie (antidepressiva).Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame farmaceutische bestanddeel of een van de andere bestanddelen en bij bekende overgevoeligheid van de huid voor licht.Zwangerschap en borstvoeding:ZwangerschapHet preparaat mag niet worden ingenomen tijdens de zwangerschap omdat er onvoldoende onderzoek naar is gedaan. Het potentiële risico voor de mens is onbekend.Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een betrouwbare anticonceptiemethode gebruiken tijdens en gedurende ten minste twee weken na de behandeling (vrouwen die hormonale anticonceptiemiddelen gebruiken, moeten aanvullende maatregelen nemen).BorstvoedingEr is onvoldoende informatie over de vraag of bestanddelen van de werkzame stof of metabolieten daarvan overgaan in de moedermelk. Moeders die borstvoeding geven mogen het geneesmiddel niet innemen omdat er onvoldoende studies beschikbaar zijn.Patiënteninformatie:Speciale voorzichtigheid is geboden bij het innemen van het geneesmiddelWanneer mag u het preparaat alleen gebruiken na overleg met uw arts of apotheker?Geneesmiddelen die sint-janskruid bevatten kunnen het metabolisme van andere geneesmiddelen die tegelijkertijd worden gebruikt beïnvloeden. Dit kan resulteren in een verminderde en/of verkorte werking van de betreffende geneesmiddelen, waardoor het nodig kan zijn de dosering van deze geneesmiddelen aan te passen.Waar moet u rekening mee houden bij kinderen en adolescenten? Het gebruik van het geneesmiddel bij kinderen en adolescenten tot 18 jaar wordt afgeraden omdat hier onvoldoende gegevens over zijn.Waar moet u nog meer op letten?U moet intensieve UV-straling (lang zonnebaden, zon op grote hoogte, zonnebanken) vermijden terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.Als u hormonale anticonceptiemiddelen gebruikt, bijvoorbeeld de anticonceptiepil of hormoonimplantaten, en tegelijkertijd dit geneesmiddel gebruikt, kan intermenstrueel bloedverlies optreden en kan de veiligheid van de anticonceptie afnemen. U dient daarom aanvullende anticonceptiemaatregelen te nemen.Rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienenEr zijn onvoldoende onderzoeken beschikbaar naar de effecten op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.