Roche kondigde begin september aan dat het eind september een SARS-CoV-2 antigeen sneltest op de markt zal brengen. De test is toegelaten in landen die de CE-markering accepteren. Roche Het bedrijf heeft ook een Emergency Use Authorisation (EUA) aangevraagd bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA).
Info: Dit artikel is niet gesponsord maar is bedoeld om een overzicht te geven van de nieuwe snelle antigeentest van Roche . Er zijn geen belangenconflicten of afhankelijkheden met Roche en ons bedrijf FM Mein Arztbedarf GmbH.
De SARS-CoV-2 antigeen sneltest is bedoeld voor gebruik op de plaats van zorg voor zowel symptomatische als asymptomatische mensen. Het kan professionals in de gezondheidszorg helpen om SARS-CoV-2 infectie op te sporen bij mensen die ervan verdacht worden het virus bij zich te dragen, met resultaten die meestal binnen 15 minuten beschikbaar zijn.
De test is ook een waardevolle eerste screeningtest voor personen die zijn blootgesteld aan met SARS-CoV-2 besmette patiënten of een omgeving met een hoog risico. De test heeft een gevoeligheid van 96,52% en een specificiteit van 99,68% gebaseerd op 426 monsters van twee onafhankelijke onderzoekscentra. Bij de lancering zullen er 40 miljoen SARS-CoV-2 sneltesten per maand beschikbaar zijn. Deze capaciteit zal tegen het einde van dit jaar meer dan verdubbeld zijn om te voldoen aan de testbehoeften van gezondheidszorgsystemen wereldwijd.
De test is de tiende toevoeging aan het uitgebreide diagnostische portfolio van Rocheom gezondheidszorgsystemen te ondersteunen in de strijd tegen COVID-19 door middel van laboratorium- en point-of-care testen. Momenteel omvat dit portfolio moleculaire, serologische en digitale oplossingen om COVID-19 te helpen diagnosticeren en behandelen in de vroege stadia van infectie, tijdens de herstelfase en nadat de infectie is afgenomen.
De SARS-CoV-2 antigeen sneltest wordt uitgevoerd door zorgverleners in een aantal verschillende omgevingen dicht bij de patiënt. Dit is zeer gunstig wanneer er tijdig beslissingen moeten worden genomen of laboratoriumtests ontoegankelijk zijn. De test helpt om besmette personen snel te identificeren en maakt een beter patiëntenmanagement en een effectiever gebruik van de middelen in de gezondheidszorg mogelijk.
Thomas Schinecker, CEO van Roche Diagnostics, legt uit: "Terwijl de COVID-19 pandemie voortduurt, blijven gezondheidszorgsystemen onder druk staan. Testen blijft een belangrijk aandachtspunt voor veel landen. Vooral in het komende griepseizoen is het belangrijk om te weten of iemand SARS-CoV-2 of influenza heeft om de juiste behandeling te garanderen. Om de verspreiding van het COVID-19 virus in de gemeenschap tegen te gaan, zijn COVID-19 testoplossingen die zorgverleners en patiënten een snel antwoord geven op hun infectiestatus cruciaal. We werken onvermoeibaar aan oplossingen met betrouwbare SARS-CoV-2 testoplossingen die zullen helpen om een deel van de last in de gezondheidszorg te verlichten terwijl we meer leren over de ziekte en de impact ervan op mensen over de hele wereld."
Hier kan ik de nieuwe Roche-de nieuwe sneltest kopen
De SARS-CoV-2 antigeen sneltest van Roche is een snelle chromatografische immunoassay voor de kwalitatieve detectie van een specifiek SARS-CoV-2 antigeen in de menselijke nasofarynx. Deze test wordt uitgevoerd door professionals in de gezondheidszorg met behulp van een nasofarynxswab van een patiënt. De resultaten zijn bedoeld om een vroege diagnose van SARS-CoV-2 infectie te vergemakkelijken bij patiënten met klinische symptomen van SARS-CoV-2 en om te helpen bij de eerste evaluatie van patiënten. De test heeft een gevoeligheid van 96,52% en een specificiteit van 99,68%, gebaseerd op 426 monsters van twee onafhankelijke studiecentra. De resultaten zijn beschikbaar in slechts 15 minuten. Deze test is opnieuw een belangrijke toevoeging aan de testmogelijkheden voor SARS-CoV-2 op de plaats van zorg, na de lancering in juli 2020 van de SARS-CoV-2 snelle antilichaamtest werd gelanceerd in juli 2020 om zorgverleners te helpen bij het identificeren van patiënten die antilichamen tegen SARS-CoV-2 hebben ontwikkeld, wat duidt op een eerdere infectie.
Een antigeentest detecteert eiwitten die structurele of functionele onderdelen zijn van een ziekteverwekker en daarom zeer specifiek zijn voor die ziekteverwekker. In dit geval geeft de test een kwalitatief "ja/nee" antwoord op de aanwezigheid van het pathogeen in het patiëntenmonster en kan deze worden aangeboden als een snelle teststrip die op de plaats van zorg kan worden uitgevoerd. Als het doelantigeen in voldoende concentratie aanwezig is in het monster, bindt het aan specifieke antilichamen en produceert het een visueel detecteerbaar signaal op de teststrip, waarbij de resultaten meestal binnen 15 minuten beschikbaar zijn.
Over het algemeen hebben antigeentests een hoge specificiteit, maar zijn ze niet zo gevoelig als moleculaire tests die het DNA of RNA van het virale doelwit amplificeren om een kwantificeerbaar signaal te produceren dat de aanwezigheid van het virus in een monster aangeeft. Om de mogelijk verminderde gevoeligheid van een antigeentest te compenseren, moeten negatieve resultaten daarom samen met aanvullende patiëntfactoren worden geanalyseerd, zoals de COVID-19-blootstellingsgeschiedenis, klinische symptomen, aanvullende testresultaten ter ondersteuning van de diagnose en de daaropvolgende behandeling van de patiënt.
Hier kan ik de nieuwe Roche-de nieuwe sneltest kopen
PCR-tests kunnen zelfs de kleinste virus-DNA-deeltjes in een vroeg stadium herkennen en blijven lange tijd positief, zelfs als de patiënt niet meer besmettelijk is.
Snelle tests herkennen bijvoorbeeld virale eiwitten en zijn positief als de patiënt het meest besmettelijk is. Dit type sneltest staat bekend als een antigeentest. De nieuwe Roche SARS-CoV-2 antigeentest wordt gebruikt voor de kwalitatieve detectie van SARS-CoV-2 antigenen. Deze test is sinds oktober verkrijgbaar en is verpakt per 25 stuks.
Antilichaam testen herkennen de immuunrespons van een patiënt en zijn daarom pas na een paar dagen positief. Immunoglobuline M antilichaamtesten herkennen een actieve immuunrespons, immunoglobuline G antilichaamtesten herkennen een immuunrespons die al verlopen is.
Klik hier voor het blogartikel Sneltesten vergelijken, wat je moet weten voordat je tot aanschaf overgaat
De COVID-19 pandemie blijft zich wereldwijd ontwikkelen. Deze nieuwe test is een nieuwe stap in de strijd tegen de COVID-19 pandemie.
Een kort overzicht van wat er tot nu toe is gedaan om de verspreiding van COVID-19 tegen te gaan
Betrouwbare tests van hoge kwaliteit zijn essentieel om gezondheidszorgsystemen te ondersteunen bij het overwinnen van deze pandemie. Op 13 maart Roche van de FDA toestemming gekregen voor noodgebruik van een grootschalige moleculaire test voor de detectie van SARS-CoV-2, het virus dat COVID-19 veroorzaakt, die ook beschikbaar is in landen die het CE-merkteken accepteren. Op 3 mei heeft de Roche aangekondigd dat hun COVID-19 antilichaamtest, die ontworpen is om de aanwezigheid van antilichamen in het bloed te detecteren, ook een FDA-goedkeuring voor gebruik in noodgevallen heeft gekregen en beschikbaar is in landen die de CE-markering accepteren. In juni ontvingen ze ook een EUA van de FDA voor de Elecsys® IL-6 test om ernstige ontstekingsreacties op te sporen bij patiënten met bevestigde COVID-19 en de lancering van Roche v-TAC, die kan helpen bij het vereenvoudigen van de screening, diagnose en monitoring van patiënten met ademhalingsproblemen in de huidige COVID-19 pandemie. In juli Roche zijn portfolio uitgebreid met een snelle antilichaamtest met SD Biosensor als distributiepartner, die de detectie van antilichamen tegen Covid-19 op de plaats van zorg mogelijk maakt. Roche werkt momenteel ook nauw samen met overheden en gezondheidsautoriteiten over de hele wereld en heeft de productie aanzienlijk verhoogd om de beschikbaarheid van de tests wereldwijd te garanderen.
Roche is een wereldwijde pionier in farmaceutica en diagnostica die zich richt op het bevorderen van wetenschap om het leven van mensen te verbeteren. De gecombineerde krachten van farmaceutica en diagnostica onder één dak hebben Roche om het toonaangevende bedrijf te worden op het gebied van gepersonaliseerde gezondheidszorg - een strategie die erop gericht is om de juiste behandeling zo goed mogelijk af te stemmen op elke patiënt.
Roche is 's werelds grootste biotechbedrijf met echt gedifferentieerde geneesmiddelen op het gebied van oncologie, immunologie, infectieziekten, oogheelkunde en ziekten van het centrale zenuwstelsel. Daarnaast Roche is wereldwijd marktleider op het gebied van in-vitrodiagnostiek en weefseldiagnostiek voor kanker en toonaangevend op het gebied van diabetesmanagement.
Opgericht in 1896 Roche blijft zoeken naar betere manieren om ziekten te voorkomen, diagnosticeren en behandelen en een duurzame bijdrage te leveren aan de maatschappij. Het bedrijf wil ook de toegang voor patiënten verbeteren.
Meer dan dertig van Roche zijn opgenomen in de Model Lists of Essential Medicines van de Wereldgezondheidsorganisatie, waaronder levensreddende antibiotica, antimalariamiddelen en geneesmiddelen tegen kanker. Daarnaast Roche voor de elfde keer op rij erkend als een van de meest duurzame bedrijven in de farmaceutische industrie door de Dow Jones Sustainability Indices (DJSI).
De Roche-Groep, met hoofdkantoor in Bazel, Zwitserland, is actief in meer dan 100 landen en had in 2019 wereldwijd ongeveer 98.000 mensen in dienst. In 2019 investeerde het bedrijf Roche CHF 11,7 miljard in onderzoek en ontwikkeling en genereerde het een omzet van CHF 61,5 miljard. Genentech, in de Verenigde Staten, is een volledig eigendom van de Roche-groep. Roche is de meerderheidsaandeelhouder van Chugai Pharmaceutical, Japan. Ga voor meer informatie naar www.roche.com.
Info Dit artikel wordt niet gesponsord maar is bedoeld om een overzicht te geven van de nieuwe snelle antigeentest van Roche . Er zijn geen belangenconflicten of afhankelijkheden met Roche van onze kant.
Bedeutung des Hitzeschutzes im Sommer für Mediziner Im Sommer steigen die Temperaturen oft auf hohe Werte, was Auswirkungen auf unsere Gesundheit haben kann. Mediziner spielen eine wichtige Rolle dabei, die Bevölkerung über die Risiken und den Hitzeschutz aufzuklären. Hohe Temperaturen...
Geschiedenis van de zwangerschapstesten De geschiedenis van zwangerschapstesten gaat ver terug in de tijd en is in de loop der tijd sterk geëvolueerd. Een van de vroegste testmethoden was de zogenaamde urinemonstermethode, waarbij vrouwen hun urine in een bakje deden...
Uitleg van de pieptonen van de ZOLL-defibrillator De ZOLL-defibrillator heeft verschillende pieptonen die de gebruiker belangrijke informatie geven over de toestand van het apparaat en de patiënt. Deze tonen klinken met regelmatige tussenpozen, meestal om de 1-2 minuten. Een frequente...
Een opmerking achterlaten