Roche ogłosiła na początku września, że pod koniec września wprowadzi na rynki szybki test antygenowy SARS-CoV-2. Test jest dopuszczony do obrotu w krajach, które akceptują znak CE. Roche Firma złożyła również wniosek o zezwolenie na stosowanie w nagłych wypadkach (EUA) od amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA).
Informacja: Niniejszy artykuł nie jest sponsorowany, ale ma na celu przedstawienie przeglądu nowego szybkiego testu antygenowego od Roche . Nie ma żadnych konfliktów interesów ani zależności z Roche i naszą firmą FM Mein Arztbedarf GmbH.
The Szybki test antygenowy SARS-CoV-2 jest przeznaczony do stosowania w punkcie opieki zarówno u osób z objawami, jak i bezobjawowych. Może pomóc pracownikom służby zdrowia wykryć zakażenie SARS-CoV-2 u osób podejrzanych o nosicielstwo wirusa, a wyniki są zwykle dostępne w ciągu 15 minut.
Służy również jako cenny wstępny test przesiewowy dla osób, które były narażone na kontakt z pacjentami zakażonymi SARS-CoV-2 lub środowiskiem wysokiego ryzyka. Test ma czułość 96,52% i swoistość 99,68% w oparciu o 426 próbek z dwóch niezależnych ośrodków badawczych. W momencie uruchomienia każdego miesiąca dostępnych będzie 40 milionów szybkich testów SARS-CoV-2. Zdolność ta wzrośnie ponad dwukrotnie do końca tego roku, aby zaspokoić potrzeby testowe systemów opieki zdrowotnej na całym świecie.
Test jest dziesiątym dodatkiem do kompleksowego portfolio diagnostycznego firmy Rocheaby wspierać systemy opieki zdrowotnej w walce z COVID-19 poprzez testy laboratoryjne i testy w punktach opieki. Obecnie portfolio to obejmuje rozwiązania molekularne, serologiczne i cyfrowe, które pomagają diagnozować i leczyć COVID-19 we wczesnych stadiach infekcji, w fazie zdrowienia i po ustąpieniu infekcji.
Test Szybki test na antygen SARS-CoV-2 jest wykonywany przez pracowników służby zdrowia w wielu różnych miejscach w pobliżu pacjenta. Jest to bardzo korzystne, gdy konieczne jest podjęcie decyzji na czas lub testy laboratoryjne są niedostępne. Test pomaga szybko zidentyfikować zarażone osoby i umożliwia lepsze zarządzanie pacjentami oraz bardziej efektywne wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej.
Thomas Schinecker, dyrektor generalny Roche Diagnostics, wyjaśnił: "W miarę trwania pandemii COVID-19 systemy opieki zdrowotnej pozostają wyzwaniem. Testowanie pozostaje ważnym celem dla wielu krajów. Szczególnie w nadchodzącym sezonie grypowym ważne jest, aby wiedzieć, czy dana osoba ma SARS-CoV-2 lub grypę, aby zapewnić odpowiednie leczenie. Aby powstrzymać rozprzestrzenianie się wirusa COVID-19 w społeczności, kluczowe znaczenie mają rozwiązania testowe COVID-19, które dają pracownikom służby zdrowia i pacjentom szybką odpowiedź na temat ich statusu zakażenia. Pracujemy niestrudzenie, aby zapewnić rozwiązania z niezawodnymi testami SARS-CoV-2, które pomogą zmniejszyć niektóre obciążenia w opiece zdrowotnej, gdy dowiemy się więcej o chorobie i jej wpływie na ludzi na całym świecie".
Tutaj mogę pobrać nowy Roche-kupić nowy szybki test
Szybki test antygenowy SARS-CoV-2 firmy Roche to szybki chromatograficzny test immunologiczny do jakościowego wykrywania specyficznego antygenu SARS-CoV-2 w ludzkim nosogardzieli. Test ten jest wykonywany przez pracowników służby zdrowia przy użyciu wymazu z nosogardzieli pobranego od pacjenta. Wyniki mają na celu ułatwienie wczesnego rozpoznania zakażenia SARS-CoV-2 u pacjentów z objawami klinicznymi SARS-CoV-2 oraz pomoc we wstępnej ocenie pacjentów. Test ma czułość 96,52% i swoistość 99,68%, w oparciu o 426 próbek z dwóch niezależnych ośrodków badawczych. Wyniki są dostępne w ciągu zaledwie 15 minut. Test ten jest kolejnym ważnym dodatkiem do opcji testowania SARS-CoV-2 w punkcie opieki, po wprowadzeniu na rynek w lipcu 2020 r. testu Szybki test na obecność przeciwciał SARS-CoV-2 został wprowadzony na rynek w lipcu 2020 r., aby pomóc pracownikom służby zdrowia zidentyfikować pacjentów, którzy wytworzyli przeciwciała przeciwko SARS-CoV-2, wskazujące na wcześniejsze zakażenie.
Test antygenowy wykrywa białka, które są strukturalnymi lub funkcjonalnymi składnikami patogenu i dlatego są bardzo specyficzne dla tego patogenu. W tym przypadku test zapewnia jakościową odpowiedź "tak/nie" na obecność patogenu w próbce pacjenta i może być oferowany jako szybki test paskowy do wykonania w punkcie opieki. Jeśli docelowy antygen jest obecny w wystarczającym stężeniu w próbce, wiąże się ze specyficznymi przeciwciałami i wytwarza wizualnie wykrywalny sygnał na pasku testowym, a wyniki są zwykle dostępne w ciągu 15 minut.
Ogólnie rzecz biorąc, testy antygenowe mają wysoką swoistość, ale nie są tak czułe jak testy molekularne, które amplifikują docelową sekwencję DNA lub RNA wirusa w celu wytworzenia mierzalnego sygnału wskazującego na obecność wirusa w próbce. Dlatego też, aby zrekompensować potencjalny spadek czułości testu antygenowego, wyniki ujemne powinny być analizowane wraz z dodatkowymi czynnikami pacjenta, takimi jak historia narażenia na COVID-19, objawy kliniczne, dodatkowe wyniki testów, w celu wsparcia diagnozy i późniejszego leczenia pacjenta.
Tutaj mogę użyć nowego Roche-kupić nowy szybki test
Testy PCR mogą rozpoznać nawet najmniejsze cząsteczki DNA wirusa na wczesnym etapie i pozostają pozytywne przez długi czas, nawet jeśli pacjent nie jest już zakaźny.
Szybkie testy rozpoznają na przykład białka wirusowe i są pozytywne, gdy pacjent jest najbardziej zakaźny. Ten rodzaj szybkiego testu jest znany jako test antygenowy. Nowy Roche Test antygenowy SARS-CoV-2 służy do jakościowego wykrywania antygenów SARS-CoV-2. Test jest dostępny od października i jest pakowany po 25 sztuk.
Testy przeciwciał rozpoznają odpowiedź immunologiczną pacjenta i dlatego są pozytywne dopiero po kilku dniach. Testy na obecność przeciwciał immunoglobuliny M rozpoznają aktywną odpowiedź immunologiczną, natomiast testy na obecność przeciwciał immunoglobuliny G rozpoznają odpowiedź immunologiczną, która już wygasła.
Kliknij tutaj, aby przeczytać artykuł na blogu Porównanie szybkich testów, co należy wiedzieć przed zakupem
Pandemia COVID-19 nadal rozwija się na całym świecie. Nowy test to kolejny krok w walce z pandemią COVID-19.
Krótki przegląd dotychczasowych działań w walce z rozprzestrzenianiem się COVID-19
Niezawodne, wysokiej jakości testy są niezbędne do wspierania systemów opieki zdrowotnej w walce z pandemią. W dniu 13 marca Roche otrzymało od FDA zezwolenie na stosowanie w sytuacjach awaryjnych dla wysokonakładowego testu molekularnego do wykrywania SARS-CoV-2, wirusa wywołującego COVID-19, który jest również dostępny w krajach akceptujących znak CE. W dniu 3 maja br. Roche ogłosił, że jego test na obecność przeciwciał COVID-19, który jest przeznaczony do wykrywania obecności przeciwciał we krwi, również otrzymał zezwolenie FDA na stosowanie w nagłych wypadkach i jest dostępny w krajach, które akceptują znak CE. Również w czerwcu firma otrzymała od FDA zezwolenie EUA dla testu Elecsys® IL-6, który ma pomóc w wykrywaniu ciężkich reakcji zapalnych u pacjentów z potwierdzonym COVID-19 i wprowadzeniu na rynek testu Elecsys® IL-6. Roche v-TAC, który może pomóc uprościć badania przesiewowe, diagnostykę i monitorowanie pacjentów z niewydolnością oddechową w obecnej pandemii COVID-19. W lipcu Roche rozszerzyła swoje portfolio o szybki test przeciwciał z SD Biosensor jako partnerem dystrybucyjnym, który umożliwia wykrywanie przeciwciał przeciwko Covid-19 w punkcie opieki. Roche Obecnie SD Biosensor ściśle współpracuje również z rządami i organami ds. zdrowia na całym świecie i znacznie zwiększył produkcję, aby zapewnić dostępność testów na całym świecie.
Roche jest światowym pionierem w dziedzinie farmaceutyków i diagnostyki, koncentrującym się na rozwoju nauki w celu poprawy jakości życia ludzi. Połączenie mocnych stron farmaceutyków i diagnostyki pod jednym dachem sprawiło, że Roche aby stać się wiodącą firmą w dziedzinie spersonalizowanej opieki zdrowotnej - strategii, której celem jest dopasowanie odpowiedniego leczenia do każdego pacjenta w najlepszy możliwy sposób.
Roche Jest największą na świecie firmą biotechnologiczną oferującą prawdziwie zróżnicowane leki w dziedzinie onkologii, immunologii, chorób zakaźnych, okulistyki i chorób ośrodkowego układu nerwowego. Ponadto Roche jest światowym liderem w diagnostyce in vitro i diagnostyce nowotworów opartej na tkankach, a także liderem w zarządzaniu cukrzycą.
Założona w 1896 r. Roche Firma nadal poszukuje lepszych sposobów zapobiegania, diagnozowania i leczenia chorób oraz wnosi zrównoważony wkład w społeczeństwo. Firma dąży również do poprawy dostępu dla pacjentów.
Ponad trzydzieści Roche znajduje się we wzorcowych wykazach podstawowych leków Światowej Organizacji Zdrowia, w tym ratujących życie antybiotyków, leków przeciwmalarycznych i leków przeciwnowotworowych. Ponadto Roche została uznana za jedną z najbardziej zrównoważonych firm w branży farmaceutycznej przez Dow Jones Sustainability Indices (DJSI) po raz jedenasty z rzędu.
The Roche-Group, z siedzibą w Bazylei w Szwajcarii, działa w ponad 100 krajach i w 2019 r. zatrudniała około 98 000 osób na całym świecie. W 2019 r. firma zainwestowała Roche 11,7 mld CHF w badania i rozwój oraz wygenerowała sprzedaż w wysokości 61,5 mld CHF. Genentech, w Stanach Zjednoczonych, jest spółką w całości należącą do Roche-Group. Roche jest większościowym udziałowcem japońskiej firmy Chugai Pharmaceutical. Więcej informacji można znaleźć na stronie www.roche.com.
Informacje Ten artykuł nie jest sponsorowany, ale ma na celu przedstawienie przeglądu nowego szybkiego testu antygenowego od Roche . Nie ma żadnych konfliktów interesów ani zależności z Roche z naszej strony.
The Vitalundfitmit100 GmbH zyskała doskonałą reputację w branży zdrowia i odnowy biologicznej. Jej portfolio produktów obejmuje szeroką gamę wysokiej jakości produktów, w tym chloryn sodu i L-arginina. Suplementy te wspierają różne kwestie zdrowotne i są bardzo popularne wśród konsumentów dbających o...
Testy na obecność narkotyków to gorąco dyskutowany temat, któremu poświęca się coraz więcej uwagi zarówno w społeczeństwie, jak i w polityce. Odgrywają one kluczową rolę w zwalczaniu nadużywania narkotyków i mogą mieć znaczący wpływ na życie osób dotkniętych tym problemem....
Wprowadzenie do zawału serca Zawał mięśnia sercowego, znany również jako atak serca, jest nagłą sytuacją medyczną, która występuje, gdy dopływ krwi do mięśnia sercowego (mięśnia sercowego) zostaje przerwany przez skrzep krwi lub miażdżycę. Blokada ta prowadzi do zmniejszenia dopływu tlenu...
Doradztwo medyczne
Dr Pehböck chętnie doradzi i pomoże wybrać odpowiedni produkt.
Zostaw komentarz