SARS-CoV-2 & Influenza A/B Antigen Rapid Test w szczegółach
SARS-CoV-2 & Flu A/B Rapid Test to chromatograficzny test immunologiczny do jednoczesnego jakościowego wykrywania i różnicowania antygenów nukleokapsydowych wirusa SARS-CoV-2, wirusa grypy A i wirusa grypy B w ludzkich wymazach z jamy nosowo-gardłowej. Ten produkt jest przeznaczony do profesjonalnego użytku w laboratoriach i środowiskach testowych w pobliżu pacjentów.
Szybki test antygenowy SARS-CoV-2 & Influenza A/B rozróżnia zakażenie SARS-CoV-2 lub grypą A lub B za pomocą pojedynczej próbki. Test jest wykonywany w 4 krokach, a wynik testu można odczytać po 15 minutach. Test jest w pełni zintegrowany, a opakowanie zawiera kontrolę pozytywną i negatywną.
Skuteczność kliniczna SARS-CoV-2 & Flu A/B Rapid Antigen Test została oceniona w prospektywnym badaniu wszystkich pacjentów w USA. Badanie to przeprowadzono w 4 ośrodkach klinicznych ze środowiskiem testowym zbliżonym do pacjenta. Do udziału w badaniu zaproszono pacjentów w wieku powyżej 14 lat, którzy zgłosili się do ośrodków testowych w celu przeprowadzenia testów i mieli objawy sugerujące infekcje górnych dróg oddechowych, takie jak COVID-19 lub grypa. Wykluczono osoby, u których od wystąpienia objawów minęło więcej niż 7 dni. Od każdego uczestnika badania pobrano 2 wymazy z jamy nosowo-gardłowej. W sposób randomizowany 1 wymaz został przetestowany natychmiast w miejscu badania przy użyciu szybkiego testu antygenowego SARS-CoV-2 & Flu A/B, podczas gdy drugi został wysłany do centralnego laboratorium w celu przetestowania przy użyciu wysoce czułej, zatwierdzonej przez US FDA metody multipleksowej RT-PCR jako metody porównawczej.
W razie wątpliwości co do zastosowania należy zapytać lekarza lub farmaceutę.
Ten produkt nie podlega zwrotowi.
Specyfikacja techniczna
Specyficzność SARS-COV 2: 98,59%, grypa, A: 100%, grypa B: 99,04%
Wrażliwość SARS-COV 2: 84,85%, grypa, A: 81,16%, grypa B: 100%