Roche Eylül ayı başında SARS-CoV-2 antijen hızlı testini Eylül ayı sonunda piyasaya süreceğini duyurdu. Test, CE işaretini kabul eden ülkelerde yetkilendirilmiştir. Roche Şirket ayrıca ABD Gıda ve İlaç Dairesi'ne (FDA) Acil Kullanım İzni (EUA) için başvuruda bulundu.
Bilgi: Bu makale sponsorlu değildir ancak yeni hızlı antijen testine genel bir bakış sağlamak amacıyla hazırlanmıştır. Roche . ile herhangi bir çıkar çatışması veya bağımlılık bulunmamaktadır. Roche ve şirketimiz FM Mein Arztbedarf GmbH.
Bu SARS-CoV-2 antijen hızlı testi hem semptomatik hem de asemptomatik kişiler için bakım noktasında kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Virüs taşıdığından şüphelenilen kişilerde SARS-CoV-2 enfeksiyonunu tespit etmede sağlık çalışanlarına yardımcı olabilir ve sonuçlar genellikle 15 dakika içinde elde edilebilir.
Ayrıca SARS-CoV-2 ile enfekte hastalara veya yüksek riskli bir ortama maruz kalmış bireyler için değerli bir ilk tarama testi olarak hizmet eder. Test, iki bağımsız çalışma merkezinden alınan 426 numuneye dayanarak %96,52 duyarlılığa ve %99,68 özgüllüğe sahiptir. Lansman sırasında her ay 40 milyon SARS-CoV-2 hızlı testi kullanıma sunulacaktır. Bu kapasite, dünya çapındaki sağlık sistemlerinin test ihtiyaçlarını karşılamak için bu yılın sonuna kadar iki katından fazla artacaktır.
Bu test, Türkiye'nin kapsamlı teşhis portföyüne eklenen onuncu testtir. RocheCOVID-19 ile mücadelede sağlık sistemlerini laboratuvar ve bakım noktası testleri yoluyla desteklemek. Şu anda bu portföy, enfeksiyonun erken aşamalarında, iyileşme aşamasında ve enfeksiyon azaldıktan sonra COVID-19'un teşhis ve tedavisine yardımcı olacak moleküler, serolojik ve dijital çözümleri içermektedir.
Bu SARS-CoV-2 antijen hızlı testi sağlık uzmanları tarafından hastaya yakın bir dizi farklı ortamda gerçekleştirilir. Bu, zamanında karar verilmesi gerektiğinde veya laboratuvar testlerine erişilemediğinde çok faydalıdır. Test, enfekte bireylerin hızlı bir şekilde tespit edilmesine yardımcı olur ve daha iyi hasta yönetimi ve sağlık kaynaklarının daha etkili kullanılmasını sağlar.
Thomas Schinecker, CEO'su Roche Diagnostics, şu açıklamayı yaptı: "COVID-19 salgını devam ederken, sağlık sistemleri zorlanmaya devam ediyor. Testler birçok ülke için önemli bir odak noktası olmaya devam ediyor. Özellikle yaklaşan grip sezonunda, uygun tedaviyi sağlamak için bir kişinin SARS-CoV-2 veya influenza olup olmadığını bilmek önemlidir. COVID-19 virüsünün toplumda yayılmasını önlemek için, sağlık çalışanlarına ve hastalara enfeksiyon durumları hakkında hızlı bir yanıt veren COVID-19 test çözümleri çok önemlidir. Hastalık ve hastalığın dünyanın dört bir yanındaki insanlar üzerindeki etkisi hakkında daha fazla bilgi edindikçe, sağlık hizmetlerinin yükünün bir kısmını hafifletmeye yardımcı olacak güvenilir SARS-CoV-2 test çözümleri sunmak için yorulmadan çalışıyoruz."
Buradan yeni Roche-yeni hızlı testi satın alın
SARS-CoV-2 antijen hızlı testi Roche insan nazofarenksinde spesifik bir SARS-CoV-2 antijeninin kalitatif tespiti için hızlı bir kromatografik immünoassaydir. Bu test, bir hastadan alınan nazofarengeal sürüntü kullanılarak sağlık uzmanları tarafından gerçekleştirilir. Sonuçların, SARS-CoV-2'nin klinik semptomlarını gösteren hastalarda SARS-CoV-2 enfeksiyonunun erken teşhisini kolaylaştırması ve hastaların ilk değerlendirmesine yardımcı olması amaçlanmaktadır. Test, iki bağımsız çalışma merkezinden alınan 426 numuneye dayanarak %96,52'lik bir duyarlılığa ve %99,68'lik bir özgüllüğe sahiptir. Sonuçlar sadece 15 dakika içinde alınabilmektedir. Bu test, Temmuz 2020'de SARS-CoV-2 testinin piyasaya sürülmesinin ardından, bakım noktasında SARS-CoV-2 için test seçeneklerine bir başka önemli katkıdır. SARS-CoV-2 hızlı antikor testi sağlık uzmanlarının SARS-CoV-2'ye karşı antikor geliştiren ve önceki bir enfeksiyona işaret eden hastaları belirlemelerine yardımcı olmak amacıyla Temmuz 2020'de başlatılmıştır.
Bir antijen testi, bir patojenin yapısal veya işlevsel bileşenleri olan ve bu nedenle o patojene çok spesifik olan proteinleri tespit eder. Bu durumda test, hasta numunesinde patojenin varlığına dair kalitatif bir "evet/hayır" yanıtı verir ve bakım noktasında gerçekleştirilecek hızlı bir test şeridi olarak sunulabilir. Hedef antijen numunede yeterli konsantrasyonda mevcutsa, spesifik antikorlara bağlanır ve test şeridinde görsel olarak tespit edilebilir bir sinyal üretir ve sonuçlar genellikle 15 dakika içinde elde edilebilir.
Genel olarak, antijen testleri yüksek bir özgüllüğe sahiptir, ancak bir numunede virüsün varlığını gösteren ölçülebilir bir sinyal üretmek için viral hedef DNA veya RNA dizisini çoğaltan moleküler testler kadar hassas değildir. Bu nedenle, bir antijen testinin hassasiyetindeki potansiyel azalmayı telafi etmek için, negatif sonuçlar, hastanın tanısını ve müteakip tedavisini desteklemek üzere COVID-19 maruziyet öyküsü, klinik semptomlar, ek test sonuçları gibi ek hasta faktörleriyle birlikte analiz edilmelidir.
Burada yeni Roche-yeni hızlı testi satın alın
PCR testleri en küçük virüs DNA partiküllerini bile erken bir aşamada tanıyabilir ve hasta artık bulaşıcı olmasa bile uzun süre pozitif kalabilir.
Hızlı testler Örneğin viral proteinleri tanır ve hastanın en bulaşıcı olduğu zamanlarda pozitif çıkar. Bu tür hızlı testler antijen testi olarak bilinir. Bu yeni Roche SARS-CoV-2 antijen testi SARS-CoV-2 antijenlerinin kalitatif tespiti için kullanılır. Bu test Ekim ayından beri mevcuttur ve 25 adet olarak paketlenmiştir.
Antikor testleri hastanın bağışıklık tepkisini tanır ve bu nedenle ancak birkaç gün sonra pozitif çıkar. İmmünoglobulin M antikor testleri aktif bir bağışıklık yanıtını, immünoglobulin G antikor testleri ise çoktan sona ermiş bir bağışıklık yanıtını tanır.
Blog makalesi için buraya tıklayın Karşılaştırmalı hızlı testler, satın almadan önce bilmeniz gerekenler
COVID-19 pandemisi dünya çapında gelişmeye devam ediyor. Bu yeni test, COVID-19 pandemisine karşı mücadelede bir başka adımdır.
COVID-19'un yayılmasıyla mücadele için bugüne kadar yapılanların kısa bir incelemesi
Güvenilir ve yüksek kaliteli testler, bu salgının üstesinden gelinmesinde sağlık sistemlerinin desteklenmesi için elzemdir. 13 Mart tarihinde Roche COVID-19'a neden olan SARS-CoV-2 virüsünün tespitine yönelik yüksek hacimli bir moleküler test için FDA'dan acil kullanım izni aldı ve bu test CE işaretini kabul eden ülkelerde de mevcut. 3 Mayıs tarihinde Roche kandaki antikor varlığını tespit etmek için tasarlanan COVID-19 antikor testinin de FDA acil kullanım izni aldığını ve CE işaretini kabul eden ülkelerde mevcut olduğunu duyurdu. Ayrıca Haziran ayında, COVID-19'u doğrulanmış hastalarda şiddetli enflamatuar reaksiyonların tespitine yardımcı olmak üzere Elecsys® IL-6 testi için FDA'dan bir EUA aldılar ve Roche v-TAC, mevcut COVID-19 pandemisinde solunum yetmezliği olan hastaların taranmasını, teşhis edilmesini ve izlenmesini kolaylaştırmaya yardımcı olabilir. Temmuz ayında Roche portföyünü, dağıtım ortağı olarak SD Biosensor ile birlikte Covid-19'a karşı antikorların bakım noktasında tespit edilmesini sağlayan hızlı bir antikor testini içerecek şekilde genişletti. Roche Ayrıca şu anda dünyanın dört bir yanındaki hükümetler ve sağlık yetkilileriyle yakın bir şekilde çalışmaktadır ve testlerin dünya çapında kullanılabilirliğini sağlamak için üretimi önemli ölçüde artırmıştır.
Roche insanların yaşamlarını iyileştirmek için bilimi ilerletmeye odaklanmış, ilaç ve teşhis alanında küresel bir öncüdür. İlaç ve diagnostiğin tek çatı altında birleşen gücü Roche Her hastaya doğru tedaviyi mümkün olan en iyi şekilde eşleştirmeyi amaçlayan bir strateji olan kişiselleştirilmiş sağlık hizmetleri alanında lider şirket olmak.
Roche onkoloji, immünoloji, bulaşıcı hastalıklar, oftalmoloji ve merkezi sinir sistemi hastalıkları alanlarında gerçekten farklılaştırılmış ilaçlara sahip dünyanın en büyük biyoteknoloji şirketidir. Ek olarak Roche in-vitro diagnostik ve doku bazlı kanser diagnostiği alanlarında küresel bir lider ve diyabet yönetiminde bir liderdir.
1896 yılında kuruldu Roche hastalıkları önlemek, teşhis ve tedavi etmek ve topluma sürdürülebilir bir katkı sağlamak için daha iyi yollar aramaya devam etmektedir. Şirket ayrıca hastalar için erişimi iyileştirmeyi amaçlamaktadır.
Otuzdan fazla Roche hayat kurtaran antibiyotikler, antimalaryaller ve kanser ilaçları da dahil olmak üzere Dünya Sağlık Örgütü'nün Temel İlaçlar Model Listelerinde yer almaktadır. Buna ek olarak Roche Dow Jones Sürdürülebilirlik Endeksleri (DJSI) tarafından üst üste on birinci kez ilaç sektöründeki en sürdürülebilir şirketlerden biri olarak kabul edildi.
Bu Roche-Merkezi İsviçre'nin Basel kentinde bulunan Grup, 100'den fazla ülkede faaliyet göstermekte ve 2019 yılında dünya çapında yaklaşık 98.000 kişiye istihdam sağlamaktadır. 2019 yılında şirket şu yatırımları yaptı Roche Araştırma ve geliştirme alanında 11,7 milyar CHF ve 61,5 milyar CHF satış gerçekleştirmiştir. Genentech, Amerika Birleşik Devletleri'nde tamamına sahip olduğu Roche-Grup. Roche Japonya'daki Chugai Pharmaceutical'ın çoğunluk hissedarıdır. Daha fazla bilgi için lütfen www.roche.com adresini ziyaret edin.
Bilgi Bu makale sponsorlu değildir, ancak yeni hızlı antijen testine genel bir bakış sağlamak amacıyla hazırlanmıştır. Roche . ile herhangi bir çıkar çatışması veya bağımlılık bulunmamaktadır. Roche bizim açımızdan.
Sürekli değişen bir dünyada hareket birçok insan bunalmış ve stresli hissediyor. Stres sadece geçici bir duygu değildir; hem geçici hem de kalıcı olabilen karmaşık bir olgudur. vücut ve zihin üzerinde kalıcı bir etkiye sahip olabilir. Etkileri stres çok çeşitlidir ve...
Bu Vitalundfitmit100 GmbH sağlık ve zindelik sektöründe mükemmel bir itibar kazanmıştır. Ürün portföyünde aşağıdakiler de dahil olmak üzere çok çeşitli yüksek kaliteli ürünler bulunmaktadır sodyum klorit ve L-arginin. Bu takviyeler çeşitli sağlık sorunlarını destekler ve sağlık bilincine sahip tüketiciler arasında çok...
Uyuşturucu testleri hem toplumda hem de siyasette giderek daha fazla ilgi gören ve hararetle tartışılan bir konudur. Uyuşturucu bağımlılığıyla mücadelede çok önemli bir rol oynarlar ve etkilenenlerin hayatları üzerinde önemli bir etkiye sahip olabilirler. Farklı türlerde uyuşturucu testleriperformans, maliyet ve...
Tıbbi danışmanlık
Dr. Pehböck size tavsiyelerde bulunmaktan ve doğru ürünü seçmenize yardımcı olmaktan mutluluk duyacaktır.
Bir yorum bırakın