Roche 9 月初宣布将于 9 月底向市场推出 SARS-CoV-2 抗原快速检测试剂盒。该检测方法已在接受 CE 标志的国家获得授权。 Roche 该公司还向美国食品药品管理局（FDA）申请了紧急使用授权（EUA）。
信息：本文未获赞助，但旨在概述该公司新推出的快速抗原检验法。 Roche .本文与......没有任何利益冲突或关联。 Roche 和我们公司 FM Mein Arztbedarf GmbH.
新 SARS-CoV-2 抗原快速检测试剂盒 用于有症状和无症状人群的护理点。它可以帮助医护人员检测疑似 SARS-CoV-2 病毒携带者的感染情况，通常在 15 分钟内就能得到检测结果。
对于接触过 SARS-CoV-2 感染者或高危环境的人来说，它也是一种有价值的初筛检测方法。根据来自两个独立研究中心的 426 份样本，该检测的灵敏度为 96.52%，特异性为 99.68%。在推出之初，每月可提供 4000 万次 SARS-CoV-2 快速检测。到今年年底，这一能力将增加一倍以上，以满足全球医疗保健系统的检测需求。
该检测试剂盒是美国食品与药物管理局（FDA）全面诊断产品组合的第十个新成员。 Roche通过实验室和护理点检测，支持医疗保健系统抗击 COVID-19。目前，该产品组合包括分子、血清和数字解决方案，可帮助在感染早期、恢复阶段和感染消退后诊断和治疗 COVID-19。
的 SARS-CoV-2 抗原快速检测试剂盒 由医护人员在病人附近的不同地点进行。这在需要及时做出决定或无法进行实验室检测时非常有益。该检测有助于迅速确定受感染的个人，从而更好地管理病人和更有效地利用医疗资源。
托马斯-希内克尔 Roche 诊断公司解释说："随着 COVID-19 大流行的持续，医疗保健系统仍然面临挑战。检测仍然是许多国家关注的重点。特别是在即将到来的流感季节，了解一个人是否感染了 SARS-CoV-2 或流感以确保适当的治疗非常重要。为了遏制 COVID-19 病毒在社区的传播，COVID-19 检测解决方案至关重要，它能让医护人员和患者快速了解自己的感染状况。我们正在不懈努力，提供可靠的 SARS-CoV-2 检测解决方案，以便在我们进一步了解该疾病及其对全世界人民的影响时，帮助减轻医疗保健方面的一些负担。
SARS-CoV-2 抗原快速检验 Roche 是一种快速色谱免疫测定法，用于定性检测人体鼻咽部的特异性 SARS-CoV-2 抗原。专业医护人员使用从病人鼻咽取下的拭子进行检测。检测结果有助于对有 SARS-CoV-2 临床症状的病人进行 SARS-CoV-2 感染的早期诊断，并有助于对病人进行初步评估。根据来自两个独立研究中心的 426 份样本，该检测的灵敏度为 96.52%，特异性为 99.68%。只需 15 分钟即可得出结果。继 2020 年 7 月推出 SARS-CoV-2 检测试剂盒之后，该检测试剂盒是医疗点 SARS-CoV-2 检测选择的又一重要补充。 SARS-CoV-2 快速抗体检测 SARS-CoV-2 快速抗体检测于 2020 年 7 月推出，用于帮助医护人员识别已产生 SARS-CoV-2 抗体的患者，表明他们曾感染过 SARS-CoV-2。
抗原检测是检测作为病原体结构或功能成分的蛋白质，因此对该病原体具有很强的特异性。在这种情况下，该检测方法可对病人样本中是否存在病原体做出 "是/否 "的定性回答，并可作为快速试纸在医疗点进行检测。如果样本中存在足够浓度的目标抗原，它就会与特异性抗体结合，并在试纸上产生可目测的信号，通常 15 分钟内就能得到结果。
一般来说，抗原检测的特异性较高，但灵敏度不如分子检测，后者通过扩增病毒目标 DNA 或 RNA 序列来产生可量化的信号，表明样本中存在病毒。因此，为了弥补抗原检测灵敏度的潜在下降，应将阴性结果与其他患者因素（如 COVID-19 接触史、临床症状、其他检测结果）一起分析，以支持对患者的诊断和后续治疗。
PCR 检测能在早期识别最小的病毒 DNA 颗粒，即使患者不再具有传染性，也能长期保持阳性反应。
快速检测 例如，快速检测能识别病毒蛋白质，并在患者传染性最强时呈阳性反应。这种快速检测被称为抗原检测。新 Roche SARS-CoV-2 抗原检测 用于定性检测 SARS-CoV-2 抗原。该检测试剂盒从 10 月份开始供应，每盒 25 个。
抗体检测 免疫球蛋白 M 抗体检测能识别患者的免疫反应，因此只有在几天后才会呈阳性。免疫球蛋白 M 抗体检测可识别活跃的免疫反应，而免疫球蛋白 G 抗体检测则可识别已过期的免疫反应。
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COVID-19 大流行在全球范围内持续发展。这种新的检测方法是抗击 COVID-19 大流行的又一举措。
简要回顾迄今为止为抗击 COVID-19 传播所做的工作
可靠、高质量的检测对于支持医疗系统战胜这一流行病至关重要。3月13日 Roche 3 月 13 日，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了一种用于检测 SARS-CoV-2 （导致 COVID-19 的病毒）的高容量分子检测方法的紧急使用许可。5 月 3 日 Roche 宣布他们的 COVID-19 抗体检测试剂盒也获得了美国食品及药物管理局的紧急使用授权，并在接受 CE 标志的国家上市。同样在 6 月，他们的 Elecsys® IL-6 检验获得了美国食品及药物管理局的欧盟授权，用于帮助检测确诊 COVID-19 患者的严重炎症反应。 Roche v-TAC，它有助于简化目前 COVID-19 大流行中呼吸道受损患者的筛查、诊断和监测。七月 Roche 与 SD Biosensor 公司合作，扩大了产品组合，增加了快速抗体检测试剂盒，该试剂盒可在医疗点检测 Covid-19 的抗体。 Roche 目前，该公司还与世界各国政府和卫生当局密切合作，并大幅提高了产量，以确保在全球范围内提供测试。
Roche 全球制药和诊断领域的先驱，致力于推动科学发展，改善人们的生活。在同一屋檐下，制药和诊断的综合实力已经 Roche 我们的目标是成为个性化医疗保健领域的领先企业，这一战略旨在以最佳方式为每位患者提供合适的治疗方案。
Roche 作为世界上最大的生物技术公司，康泰克在肿瘤学、免疫学、传染病、眼科学和中枢神经系统疾病领域拥有真正与众不同的药物。此外 Roche 是体外诊断和基于组织的癌症诊断领域的全球领导者，也是糖尿病管理领域的领导者。
成立于 1896 年 Roche 公司始终致力于寻找预防、诊断和治疗疾病的更好方法，为社会做出可持续的贡献。公司还致力于改善患者的就医条件。
公司拥有三十多个 Roche 其中包括救命的抗生素、抗疟药和抗癌药。此外 Roche 连续第十一次被道琼斯可持续发展指数（DJSI）评为制药行业最具可持续发展能力的公司之一。
道琼斯可持续发展指数 Roche-集团总部位于瑞士巴塞尔，业务遍及 100 多个国家，2019 年全球员工约 98,000 人。2019 年，公司投资 Roche 117亿瑞士法郎用于研发，销售额达615亿瑞士法郎。位于美国的基因泰克公司（Genentech）是美国国家科学院（National Science Institute of Sciences）的全资成员。 Roche-集团的全资子公司。 Roche 是日本中外制药的大股东。欲了解更多信息，请访问 www.roche.com。
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毒品检测 是一个受到社会和政界越来越多关注的热门话题。毒品检测在打击药物滥用方面发挥着至关重要的作用，并能对受影响者的生活产生重大影响。 有不同类型的 毒品检测在性能、成本和准确性方面差别很大。 尿液检测 关于 血液化验 到头发和 指甲检测 - 每种方法都有自己的优缺点，适用于不同的应用领域。 在本文中，我们将分析不同的 毒品检测方法它们的成本、准确性、挑战和法律问题。这将为您提供一个全面的概述，帮助您做出明智的决定。 什么是 药物测试? A 药物测试 是一种检测体内药物或其代谢物的方法。这些检测通常用于检测是否服用非法药物或滥用药物。 有不同类型的 药物检测常用的有 尿液样本最常用的方法，易于操作且相对便宜。 血液检测：可提供精确结果，但更具侵入性且成本较高。 毛发分析可检测较长时间内的吸毒情况。 唾液检测：快速、侵入性较低，但准确性不如血液或尿液检测。 尿液检测. 检测类型 优点 缺点 尿液检测 便宜、快速 检测时间短 血液检测 非常准确 侵入性、昂贵 毛发分析 检测时间长 昂贵，结果延迟 唾液检测 无创、快速 准确性较低...
心肌梗塞简介 心肌梗塞又称心脏病发作，是指心肌（心肌）的供血因血栓或动脉粥样硬化而中断时发生的一种紧急医疗状况。这种阻塞会导致氧气供应减少，并可能对心脏组织造成永久性损伤。 最常见的原因是以下风险因素 高血压高胆固醇、糖尿病、吸烟和遗传易感性。典型的症状包括胸痛、气短、出汗、恶心以及向手臂或下颌放射的疼痛。 及时治疗对于最大限度地降低严重并发症（如心力衰竭或心脏性猝死）的风险至关重要。延迟 诊断 会导致心肌不可逆转的损伤，增加死亡风险。因此，早期发现和干预对患者的预后至关重要。 了解急性冠状动脉综合征 急性冠脉综合征（ACS）是指一组表明心脏供血突然受限的临床症状。胸痛、气短和恶心等症状很常见，可能预示着心脏病发作或不稳定型心绞痛。可能的原因是动脉粥样硬化、血栓或动脉收缩。 在 诊断 中 肌钙蛋白值 起着决定性作用，尤其是当 心电图变化 没有出现。 肌钙蛋白 是一种在心脏受损时释放到血液中的蛋白质。升高 肌钙蛋白水平 是心肌受损的可靠指标，可预示心脏病发作，即使 心电图 没有显示异常。 心电图的时间发展 肌钙蛋白值 通常在事件发生后 3 至 6 小时内升高，12 至 24 小时后达到峰值，并在数天内持续升高。这些信息对于早期 诊断 和治疗急性冠脉综合征至关重要。 及时 诊断的重要性 及时诊断的重要性 诊断的重要性 对患者的治疗至关重要。心脏病 肌钙蛋白...
疫苗接种是健康辩论中的一个关键话题，但却常常被神话和误解所包围。虽然很多人重视疫苗提供的保护，但也有很多错误信息会导致不确定性。这些挑战强调了明确区分有关疫苗接种的事实与神话的必要性。 免疫接种的历史可以追溯到几个世纪以前，此后又有了很大的发展。疫苗确保了许多危险疾病被击退，这强调了疫苗开发和使用的重要性。特别是在全球健康危机时期，免疫接种的价值变得无可争议。 在本文中，我们将探讨免疫接种的方方面面，从其历史发展到其工作原理以及当前的发展情况。我们还将探讨与免疫接种相关的社会责任以及如何消除疫苗接种疲劳。 疫苗接种及其历史 疫苗接种有着引人入胜的历史。路易-巴斯德和埃米尔-鲁（Émile Roux）于 1881 年研制出第一种炭疽疫苗，随后又于 1885 年研制出狂犬病疫苗。这些发展对医学进步具有划时代的意义。19 世纪末，第一个国家疫苗接种计划开始实施。英国和德意志帝国分别于 1867 年和 1874 年开始实施天花疫苗接种计划。 在德意志帝国，强制免疫接种一直持续到 20 世纪，而在英国则从 1898 年开始放宽。一个悲剧事件是 1930 年吕贝克疫苗接种灾难，77 名儿童因接种受污染的疫苗而死亡。这引发了一场关于国家疫苗接种计划的辩论。 被动免疫也有着悠久的传统。Paul Ehrlich、Emil von Behring 和 Shibasaburo Kitasato 于 1890 年开发了这种预防白喉和破伤风的方法。他们对细菌病原体的了解至关重要。 历史上重要的疫苗接种 炭疽（1881 年） 狂犬病（1885 年） 天花（1874 年，德国）...
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