科罗娜快速检测仪的优势 Roche 简单解释

• 新的抗原检测能可靠、快速地对疑似 SARS-CoV-2 患者进行分流，15 分钟内即可获得结果，以便做出明智的治疗决定
• 抗原检测能准确筛查已知曾接触过受感染的 SARS-CoV-2 病人的人，并迅速回答他们的感染状况
• 经济实惠、方便快捷的检测试剂盒便于医护人员使用
• 无论实验室检测基础设施或病人流动性如何，护理点检测都能提高检测当前 SARS-CoV-2 感染的高质量诊断解决方案的可及性

Roche 9 月初宣布将于 9 月底向市场推出 SARS-CoV-2 抗原快速检测试剂盒。该检测方法已在接受 CE 标志的国家获得授权。 Roche 该公司还向美国食品药品管理局（FDA）申请了紧急使用授权（EUA）。

信息：本文未获赞助，但旨在概述该公司新推出的快速抗原检验法。 Roche .本文与......没有任何利益冲突或关联。 Roche 和我们公司 FM Mein Arztbedarf GmbH.

新型快速抗原检测法概览

新 SARS-CoV-2 抗原快速检测试剂盒 用于有症状和无症状人群的护理点。它可以帮助医护人员检测疑似 SARS-CoV-2 病毒携带者的感染情况，通常在 15 分钟内就能得到检测结果。

对于接触过 SARS-CoV-2 感染者或高危环境的人来说，它也是一种有价值的初筛检测方法。根据来自两个独立研究中心的 426 份样本，该检测的灵敏度为 96.52%，特异性为 99.68%。在推出之初，每月可提供 4000 万次 SARS-CoV-2 快速检测。到今年年底，这一能力将增加一倍以上，以满足全球医疗保健系统的检测需求。

该检测试剂盒是美国食品与药物管理局（FDA）全面诊断产品组合的第十个新成员。 Roche通过实验室和护理点检测，支持医疗保健系统抗击 COVID-19。目前，该产品组合包括分子、血清和数字解决方案，可帮助在感染早期、恢复阶段和感染消退后诊断和治疗 COVID-19。

该检测有助于快速识别感染者

的 SARS-CoV-2 抗原快速检测试剂盒 由医护人员在病人附近的不同地点进行。这在需要及时做出决定或无法进行实验室检测时非常有益。该检测有助于迅速确定受感染的个人，从而更好地管理病人和更有效地利用医疗资源。

托马斯-希内克尔 Roche 诊断公司解释说："随着 COVID-19 大流行的持续，医疗保健系统仍然面临挑战。检测仍然是许多国家关注的重点。特别是在即将到来的流感季节，了解一个人是否感染了 SARS-CoV-2 或流感以确保适当的治疗非常重要。为了遏制 COVID-19 病毒在社区的传播，COVID-19 检测解决方案至关重要，它能让医护人员和患者快速了解自己的感染状况。我们正在不懈努力，提供可靠的 SARS-CoV-2 检测解决方案，以便在我们进一步了解该疾病及其对全世界人民的影响时，帮助减轻医疗保健方面的一些负担。

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关于 SARS-CoV-2 抗原快速检测试剂盒

SARS-CoV-2 抗原快速检验 Roche 是一种快速色谱免疫测定法，用于定性检测人体鼻咽部的特异性 SARS-CoV-2 抗原。专业医护人员使用从病人鼻咽取下的拭子进行检测。检测结果有助于对有 SARS-CoV-2 临床症状的病人进行 SARS-CoV-2 感染的早期诊断，并有助于对病人进行初步评估。根据来自两个独立研究中心的 426 份样本，该检测的灵敏度为 96.52%，特异性为 99.68%。只需 15 分钟即可得出结果。继 2020 年 7 月推出 SARS-CoV-2 检测试剂盒之后，该检测试剂盒是医疗点 SARS-CoV-2 检测选择的又一重要补充。 SARS-CoV-2 快速抗体检测 SARS-CoV-2 快速抗体检测于 2020 年 7 月推出，用于帮助医护人员识别已产生 SARS-CoV-2 抗体的患者，表明他们曾感染过 SARS-CoV-2。

什么是抗原检测？新的快速检测如何工作？

抗原检测是检测作为病原体结构或功能成分的蛋白质，因此对该病原体具有很强的特异性。在这种情况下，该检测方法可对病人样本中是否存在病原体做出 "是/否 "的定性回答，并可作为快速试纸在医疗点进行检测。如果样本中存在足够浓度的目标抗原，它就会与特异性抗体结合，并在试纸上产生可目测的信号，通常 15 分钟内就能得到结果。

一般来说，抗原检测的特异性较高，但灵敏度不如分子检测，后者通过扩增病毒目标 DNA 或 RNA 序列来产生可量化的信号，表明样本中存在病毒。因此，为了弥补抗原检测灵敏度的潜在下降，应将阴性结果与其他患者因素（如 COVID-19 接触史、临床症状、其他检测结果）一起分析，以支持对患者的诊断和后续治疗。

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PCR 检测、抗原检测和抗体检测的区别

PCR 检测能在早期识别最小的病毒 DNA 颗粒，即使患者不再具有传染性，也能长期保持阳性反应。

快速检测 例如，快速检测能识别病毒蛋白质，并在患者传染性最强时呈阳性反应。这种快速检测被称为抗原检测。新 Roche SARS-CoV-2 抗原检测 用于定性检测 SARS-CoV-2 抗原。该检测试剂盒从 10 月份开始供应，每盒 25 个。

抗体检测 免疫球蛋白 M 抗体检测能识别患者的免疫反应，因此只有在几天后才会呈阳性。免疫球蛋白 M 抗体检测可识别活跃的免疫反应，而免疫球蛋白 G 抗体检测则可识别已过期的免疫反应。

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COVID-19 大流行

COVID-19 大流行在全球范围内持续发展。这种新的检测方法是抗击 COVID-19 大流行的又一举措。

简要回顾迄今为止为抗击 COVID-19 传播所做的工作
可靠、高质量的检测对于支持医疗系统战胜这一流行病至关重要。3月13日 Roche 3 月 13 日，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了一种用于检测 SARS-CoV-2 （导致 COVID-19 的病毒）的高容量分子检测方法的紧急使用许可。5 月 3 日 Roche 宣布他们的 COVID-19 抗体检测试剂盒也获得了美国食品及药物管理局的紧急使用授权，并在接受 CE 标志的国家上市。同样在 6 月，他们的 Elecsys® IL-6 检验获得了美国食品及药物管理局的欧盟授权，用于帮助检测确诊 COVID-19 患者的严重炎症反应。 Roche v-TAC，它有助于简化目前 COVID-19 大流行中呼吸道受损患者的筛查、诊断和监测。七月 Roche 与 SD Biosensor 公司合作，扩大了产品组合，增加了快速抗体检测试剂盒，该试剂盒可在医疗点检测 Covid-19 的抗体。 Roche 目前，该公司还与世界各国政府和卫生当局密切合作，并大幅提高了产量，以确保在全球范围内提供测试。

关于 Roche

Roche 全球制药和诊断领域的先驱，致力于推动科学发展，改善人们的生活。在同一屋檐下，制药和诊断的综合实力已经 Roche 我们的目标是成为个性化医疗保健领域的领先企业，这一战略旨在以最佳方式为每位患者提供合适的治疗方案。

Roche 作为世界上最大的生物技术公司，康泰克在肿瘤学、免疫学、传染病、眼科学和中枢神经系统疾病领域拥有真正与众不同的药物。此外 Roche 是体外诊断和基于组织的癌症诊断领域的全球领导者，也是糖尿病管理领域的领导者。

成立于 1896 年 Roche 公司始终致力于寻找预防、诊断和治疗疾病的更好方法，为社会做出可持续的贡献。公司还致力于改善患者的就医条件。

公司拥有三十多个 Roche 其中包括救命的抗生素、抗疟药和抗癌药。此外 Roche 连续第十一次被道琼斯可持续发展指数（DJSI）评为制药行业最具可持续发展能力的公司之一。

道琼斯可持续发展指数 Roche-集团总部位于瑞士巴塞尔，业务遍及 100 多个国家，2019 年全球员工约 98,000 人。2019 年，公司投资 Roche 117亿瑞士法郎用于研发，销售额达615亿瑞士法郎。位于美国的基因泰克公司（Genentech）是美国国家科学院（National Science Institute of Sciences）的全资成员。 Roche-集团的全资子公司。 Roche 是日本中外制药的大股东。欲了解更多信息，请访问 www.roche.com。

信息 本文没有得到赞助，但旨在提供有关新型快速抗原检测仪的概述。 Roche .与...没有任何利益冲突或依赖关系。 Roche 的利益冲突或依赖关系。

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