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Warum fehlen lebenswichtige Medikamente – und was können wir tun?
21.03.2025 Daniel Pehböck 医学博士

重要药品为何丢失？

问题介绍

药品短缺是一个日益严重的问题，影响着患者、医生和整个医疗系统。当对某种药物的需求量过大时，就会出现药物短缺。 药物 这可能会导致严重后果，特别是在重要的情况下。 药品 喜欢 胰岛素 或 抗生素.本文探讨了造成这些短缺的原因，并提出了个人、政府和行业可以实施的切实可行的解决方案。

药品短缺的原因

药物短缺的原因多种多样，错综复杂。其中包括

  • 供应链中断自然灾害、地缘政治冲突或流行病，如 COVID-19 危机，会破坏原材料的供应。 本报告 已描述。
  • 需求增加需求：特别是在大流行病期间，对某些药品的需求增加。 药物如止痛药，导致供应紧张。
  • 生产问题生产工艺复杂，生产集中在少数制造商手中，尤其是在以下情况下 非专利药增加短缺的风险。
  • 监管障碍质量控制问题或严格的规章制度会延误生产。
  • 经济因素: 非专利药 利润率较低的产品对制造商的吸引力较小，这可能导致减产，如 本条 提到的。

对病人和医疗系统的影响

药品短缺的影响是严重的：

  • 患者无法继续接受治疗，这可能导致健康恶化甚至死亡，尤其是化疗药物。
  • 医院工作人员往往不得不采用其他可能效果较差的治疗方法，这不仅占用了时间和资源，还增加了用药错误的风险。
  • 公众 健康 当疫苗或 药物 由于传染病的发病率很低，这可能会导致传染病的爆发。

可能的解决方案和措施

解决药物短缺问题的方法多种多样：

  • 改善沟通更好地报告潜在的短缺情况有助于协调应对措施，正如食品及药物管理局在 《美国食品和药物管理局报告》中指出的那样。 本常见问题 强调。
  • 对制造商的激励措施财务 支持 或有保证的采购可能会危及重要产品的生产。 药物 促进。
  • 供应来源多样化减少对个别国家或制造商的依赖，可以提高供应的安全性。
  • 应急物资预期成绩 1：为关键的 药物 可以在危机情况下提供帮助。
  • 监管调整简化授权程序可以加快生产速度。
  • 合作公私伙伴关系：公私伙伴关系，如 Civica Rx 倡议，可以改善护理，如 本报告 已描述。

在个人层面上，患者可以随时了解信息，与医生讨论替代方案，以及 药物 以负责任的方式避免浪费。

详细分析和背景资料

背景和定义

当需求达到一定水平时，就会出现药品短缺。 药物 这可能发生在地方、国家或国际层面。这可能会导致严重后果，特别是对重要的 药品 喜欢 胰岛素, 抗生素 或化疗药物。该定义包括由各种因素造成的临时和长期供应问题，如 此 FDA 文件 已描述。

详细原因

造成药品短缺的原因是多方面的，其中包括

  • 供应链中断生产 药物 药物的生产往往取决于特定原材料的供应，而原材料的供应可能会受到自然灾害、地缘政治冲突或流行病的影响。例如，COVID-19 大流行导致中国和印度的工厂关闭，从而影响了活性成分的供应。 世界经济论坛的这份报告 所示。
  • 需求增加止痛药：在大流行病期间，对止痛药和镇痛剂的需求增加。 抗生素 如图所示，这使现有存量捉襟见肘。 本条 提到的。
  • 生产问题一些 药物尤其是不育 注射生产流程复杂，生产中断很快就会导致短缺。 非专利药如图所示，通常只有少数几家制造商生产的""特别容易受到影响。 这篇 AJMC 文章 已描述。
  • 监管障碍质量控制问题或严格的监管要求会延误生产，导致供应瓶颈。
  • 经济因素: 非专利药 利润率较低的产品对制造商的吸引力较小，这可能导致减产或退出市场。2023 年，产品取消数量增加了 40%，从 2022 年的 100 个增加到 140 个，如图所示 本 USP 报告 表示。

对不同层面的影响

药品短缺影响深远，令人担忧：

  • 患者他们无法继续接受治疗，从而导致健康恶化、并发症甚至死亡风险增加。例如，化疗药物的缺乏导致死亡率升高，如 这篇 PMC 文章 已描述。
  • 医院工作人员他们不得不采用替代疗法，这不仅占用了时间和资源，还增加了用药错误的风险，例如 这篇 WebMD 文章 提到的。
  • 公众 健康疫苗短缺或 药物 传染病会导致疾病爆发，危及人类健康。 健康 人口的安全受到威胁。

统计概览

以下统计数据说明了问题的严重性：

年份 主动短缺数量（美国） 说明
2010 211 根据 ASHP/UUHC 的数据，这是迄今为止最高的数字
2022 295 根据参议院报告，大流行病期间达到高峰
2024 年 9 月 277 根据 AJMC 的数据，50%的短缺持续时间超过 2 年

这些数字表明，问题依然存在，而且没有得到充分解决，如图所示 本 ASHP 报告 有文件记录。

解决方案和措施

为解决药物短缺问题，已经制定了各种战略：

  • 提高透明度和加强沟通食品和药品管理局：食品和药品管理局正在努力及早通知制造商可能出现的短缺，据《美国食品和药品管理局报告》称，2010 年，该局防止了 38 次短缺。 这篇 PMC 文章 已描述。
  • 对制造商的激励措施财务 支持 或有保证的采购可能会危及重要产品的生产。 药物 弘扬 布鲁金斯的这篇文章 建议
  • 供应来源多样化减少对中国或印度等个别国家的依赖，可以提高供应安全，例如 美国国家公共广播电台的报道 强调。
  • 应急物资预期成绩 1：为关键的 药物 可以在危机情况下提供帮助，例如 本 EMA 报告 推荐。
  • 监管调整简化授权程序可以加快生产速度，例如 食品药物管理局的这份报告 已描述。
  • 公私伙伴关系Civica Rx：Civica Rx 等倡议，这是一个非营利性组织，支持重要的 药物 以成本价格生产的产品取得成功，如 世界经济论坛的这份报告 所示。

个别措施

就个人而言，患者可以做到以下几点：

  • 保持信息畅通定期审查资料来源，如 药物网 了解当前的稀缺性信息。
  • 与医生交谈讨论替代方案，如果 药物 不存在，如 美国医学协会的这份报告 推荐。
  • 宣传支持支持药物短缺政策的组织，如 本 RPS 报告 已描述。
  • 负责任的处理: 药物 只能按说明使用，避免浪费，以保持可用性。

当前的实例和发展

目前药物短缺的例子包括多动症药物, 止痛药化疗药物和 胰岛素就像 这篇 AJMC 文章 详细介绍。特别值得注意的是，海伦飓风加剧了静脉注射液的短缺，促使美国食品及药物管理局就如何管理短缺问题发布了指南。

最近，在应对短缺方面也取得了一些进展，如百特延长了一些产品的有效期，如 美国医学协会的这份报告 已记录在案。食品及药物管理局继续与生产商合作，在早期阶段发现和预防潜在的短缺，详情见 FDA 的这份报告 已描述。

结论

药品短缺问题十分复杂，需要从多角度加以解决。通过了解原因和实施全面的解决方案，我们可以改善重要药品的供应。 药物 并确保 健康 保护人口。政府、行业和个人共同努力解决这一紧迫问题至关重要。

来源：IStockphoto bfk92

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评论

Rosella Santos Jr – 三月 29, 2025

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