SARS-CoV-2 & Influenza A/B Antigen Rapid Test 详细说明
SARS-CoV-2 & Flu A/B Rapid Test 是一种色谱免疫测定法,用于同时定性检测和区分人鼻咽拭子标本中的 SARS-CoV-2 、甲型流感病毒和乙型流感病毒的核壳抗原。
SARS-CoV-2&甲型流感/乙型流感抗原快速检测试剂盒可通过单一样本区分感染 SARS-CoV-2 或甲型流感或乙型流感。
SARS-CoV-2&流感A/B快速抗原检测试剂盒的临床性能在美国的一项前瞻性全病例研究中进行了评估。这项研究在4个临床中心进行,测试环境接近病人。年满 14 岁、到检测中心接受检测并有 COVID-19 或流感等上呼吸道感染症状的患者被邀请参加这项研究。出现症状超过 7 天的人不在研究范围内。每位研究参与者都要采集两个鼻咽拭子。以随机方式,在研究现场立即使用 SARS-CoV-2 & Flu A/B 快速抗原检测试剂盒对其中一个拭子进行检测,而另一个拭子则送往中心实验室,使用美国 FDA 批准的高灵敏度多重 RT-PCR 方法进行检测,作为对比方法。
技术规格
特异性 SARS-COV 2:98.59%,甲型流感:100%,乙型流感:99.04%
灵敏度 SARS-COV 2:84.85%,甲型流感:81.16%,乙型流感:100%
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