Hevert Vitamina B12 Depot, 10 ampollas

• 10 ampollas de 2 ml cada una de solución inyectable
• Prospecto

Indicaciones importantes (Información obligatoria):

Vitamin B12 Depot Hevert, solución inyectable. Sustancia activa: Hidroxocobalamina acetato 1000 µg. Áreas de aplicación: Deficiencia de vitamina B12 que no puede ser corregida dietéticamente.

Para riesgos y efectos secundarios, lea el prospecto y consulte a su médica, su médico o en su farmacia.


INSTRUCCIONES DE USO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Vitamin B12 Depot Hevert, solución inyectable
Sustancia activa: Hidroxocobalamina acetato 1000 µg
Complemento vitamínico

Áreas de aplicación
Deficiencia de vitamina B12 que no puede ser corregida dietéticamente.

La deficiencia de vitamina B12 puede manifestarse en los siguientes cuadros clínicos:

• Anemia megaloblástica macrocítica hipercrómica (Perniciosa, Anemia de Biermer–, Anemia de Addison; estos son trastornos de maduración de los glóbulos rojos).
• Enfermedad espinal funicular (daño a la médula espinal).

Una deficiencia de vitamina B12 confirmada por diagnóstico de laboratorio puede ocurrir en:

• Años de deficiencia y desnutrición (por ejemplo, debido a una dieta estrictamente vegetariana).
• Malabsorción (absorción insuficiente de vitamina B12 en el intestino) debido a:
  • Producción insuficiente de Factor Intrínseco (una proteína producida en la mucosa gástrica y necesaria para la absorción de vitamina B12).
  • Enfermedades en la sección terminal del íleon (parte del intestino delgado), por ejemplo, Sprue.
  • Infestación por tenia de pescado.
  • Síndrome del asa ciega (cambio en el curso del intestino después de una operación de estómago).
• Trastornos congénitos del transporte de vitamina B12.

Contraindicaciones:
¿Cuándo no debe utilizar Vitamin B12 Depot Hevert?
Vitamin B12 Depot Hevert no debe utilizarse en caso de intolerancia a alguno de sus componentes.

Precauciones para su uso:
No se conocen.

Embarazo y lactancia:
La ingesta diaria recomendada de vitamina B12 durante el embarazo y la lactancia es de 4 µg. Según la experiencia actual, mayores cantidades de aplicación no tienen efectos adversos sobre el niño no nacido. La vitamina B12 se excreta en la leche materna.

Capacidad para conducir y operar máquinas:
No se requieren precauciones especiales.

Interacciones con otros medicamentos:
Hasta ahora no se conocen interacciones.

Incompatibilidades químicas:
Debido a la inestabilidad de la vitamina B12, la mezcla con otros productos farmacéuticos puede resultar en una pérdida de efecto de la vitamina.

Información importante sobre otros componentes:
Vitamin B12 Depot Hevert contiene sodio, pero menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por ml.

Instrucciones de dosificación, forma y duración de uso:
Las siguientes indicaciones son válidas, a menos que su médico le haya prescrito Vitamin B12 Depot Hevert de otra manera. Al inicio del tratamiento, se administrarán 1 ml de Vitamin B12 Depot Hevert dos veces por semana durante las primeras semanas tras el diagnóstico (correspondientes a 500 µg de Hidroxocobalamina acetato). Si se confirma un trastorno de absorción de vitamina B12 en el intestino, después se administrarán 100 µg de Hidroxocobalamina acetato una vez al mes. Nota: Si se utiliza solo una parte del contenido de la ampolla, el contenido restante debe desecharse.

Forma y frecuencia de uso:
Vitamin B12 Depot Hevert se administra generalmente por vía intramuscular (inyectado en un músculo). Pero también se puede administrar lentamente por vía intravenosa o subcutánea (inyectado en una vena o bajo la piel).

Duración del uso:
Vitamin B12 Depot Hevert está destinado para un uso prolongado. Por favor, consulte a su médico sobre esto.

Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

Sobredosis y otros errores de aplicación:
Aplicación de una cantidad excesiva:
No se conocen casos de envenenamiento o síntomas de sobredosis.

La aplicación se interrumpió o finalizó prematuramente:
¡Interrumpir el tratamiento pone en riesgo el éxito del mismo! Si experimenta efectos secundarios desagradables, consulte a su médico sobre el tratamiento adicional.

Efectos secundarios:
En casos aislados, se han observado manifestaciones cutáneas (acné y reacciones farmacológicas eczematosas y urticarianas) y manifestaciones de hipersensibilidad (reacciones anafilácticas o anafilactoides).

Reporte de efectos secundarios:
Si observa efectos secundarios, contacte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a efectos secundarios no mencionados en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente al Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios, Departamento de Farmacovigilancia, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Sitio web: www.bfarm.de. Al informar sobre efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Instrucciones sobre almacenamiento y conservación:
El medicamento no debe ser utilizado después de la fecha de caducidad indicada en el recipiente y cartón exterior. ¡Mantenga siempre los medicamentos fuera del alcance de los niños!

Composición:
1 ampolla de 2 ml contiene el principio activo Hidroxocobalamina acetato 1000 µg. Nota: La Hidroxocobalamina acetato pertenece al grupo de sustancias conocidas colectivamente como vitamina B12. Otros componentes: Agua para preparación de inyecciones, cloruro de sodio, acetato de sodio/ácido acético (buffer de acetato).

Forma de presentación y tamaños de empaque:
10 y 100 ampollas de 2 ml solución inyectable.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante:
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG
In der Weiherwiese 1
D-55569 Nussbaum

www.hevert.de



Fuente: Información del prospecto

Wirkstoff: Hydroxocobalaminacetat 1000 µg. AnwendungsgeB1ete: Deficiencia de vitamina B12, que no se puede corregir mediante la alimentación.

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Para los riesgos y efectos secundarios, lea el prospecto del medicamento y consulte a su médica, su médico o en su farmacia.

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