Hevert vitamina B12 depot, 100 ampollas

• 100 ampollas de 2 ml de solución inyectable cada una
• 1 prospecto

Indicaciones importantes (información obligatoria):

Vitamina B12 Depot Hevert, solución inyectable. Sustancia activa: hidroxocobalamina acetato 1000 µg. Ámbitos de aplicación: deficiencia de Vitamina B12 que no se puede corregir nutricionalmente.

Para los riesgos y efectos secundarios lea el prospecto y consulte a su médica, su médico o en su farmacia.


INFORMACIÓN DE USO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Vitamina B12 Depot Hevert, solución inyectable
Sustancia activa: hidroxocobalamina acetato 1000 µg
Preparado vitamínico

Ámbitos de aplicación
Deficiencia de Vitamina B12 que no se puede corregir nutricionalmente.

La deficiencia de Vitamina B12 puede manifestarse en los siguientes cuadros clínicos:

• Anemia megaloblástica macrocítica hipercrómica (Perniciosa, anemia de Biermer, anemia de Addison; estos son trastornos de maduración de los glóbulos rojos).
• Enfermedad espinal funicular (daño en la médula espinal).

Una deficiencia de Vitamina B12 comprobada por diagnóstico de laboratorio puede ocurrir en:

• deficiencia y malnutrición durante años (por ejemplo, debido a una dieta estrictamente vegetariana).
• Malabsorción (absorción insuficiente de Vitamina B12 en el intestino) debido a:
  • producción insuficiente de Factor Intrínseco (una proteína que se produce en la mucosa gástrica y es necesaria para la absorción de Vitamina B12).
  • Enfermedades en la parte final del íleon (parte del intestino delgado), por ejemplo, sprue.
  • Infestación por tenia del pescado.
  • Síndrome de asa ciega (cambio en el recorrido del intestino tras una operación de estómago).
• trastornos congénitos del transporte de Vitamina B12.

Contraindicaciones:
¿Cuándo no debe usar Vitamina B12 Depot Hevert?
Vitamina B12 Depot Hevert no debe usarse en caso de intolerancia a alguno de sus componentes.

Precauciones para su uso:
No se conocen.

Embarazo y lactancia:
La ingesta diaria recomendada de Vitamina B12 durante el embarazo y la lactancia es de 4 µg. Según la experiencia hasta ahora, cantidades de uso mayores no tienen efectos negativos sobre el niño no nacido. La Vitamina B12 se excreta en la leche materna.

Conducción y uso de máquinas:
No se requieren precauciones especiales.

Interacciones con otros medicamentos:
Hasta ahora no se conocen interacciones.

Incompatibilidades químicas:
Debido a la inestabilidad de la Vitamina B12, la mezcla con otras sustancias medicinales puede provocar una pérdida de eficacia de la vitamina.

Información importante sobre ciertos componentes adicionales:
Vitamina B12 Depot Hevert contiene sodio, pero menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por ml.

Instrucciones de dosificación, modo y duración de la aplicación:
Las siguientes indicaciones son válidas a menos que su médico le haya prescrito Vitamina B12 Depot Hevert de otra forma. Al inicio del tratamiento, en las primeras semanas después del diagnóstico, se administran 1 ml de Vitamina B12 Depot Hevert dos veces por semana (equivalente a 500 µg de hidroxocobalamina acetato). En caso de dificultad comprobada para absorber la Vitamina B12 en el intestino, posteriormente se administran 100 µg de hidroxocobalamina acetato una vez al mes. Nota: Si se usa solo una parte del contenido de la ampolla, el resto debe desecharse.

Forma y frecuencia de aplicación:
Vitamina B12 Depot Hevert se administra generalmente por vía intramuscular (inyectado en un músculo). También se puede administrar lentamente por vía intravenosa o subcutánea (inyectado en una vena o debajo de la piel).

Duración de la aplicación:
Vitamina B12 Depot Hevert está destinado para uso prolongado. Consulte a su médico al respecto.

Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

Sobredosis y otros errores de uso:
Uso de una cantidad excesiva:
No se conocen casos de intoxicación o síntomas de sobredosis.

Interrupción o finalización prematura del uso:
¡Interrumpir el tratamiento pone en riesgo el éxito del mismo! Si experimenta efectos secundarios desagradables, consulte con su médico sobre el tratamiento adicional.

Efectos secundarios:
En casos aislados se han observado manifestaciones cutáneas (acné y reacciones medicamentosas eccematosas y urticariales) y reacciones de hipersensibilidad (reacciones anafilácticas o anafilactoides).

Informe de efectos secundarios:
Si nota efectos secundarios, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a efectos secundarios que no se mencionan en este prospecto. También puede informar efectos secundarios directamente al Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios, Dept. de Farmacovigilancia, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, página web: www.bfarm.de. Al informar acerca de efectos secundarios, puede contribuir a que se proporcione más información sobre la seguridad de este medicamento.

Información sobre la durabilidad y almacenamiento:
El medicamento no debe ser usado después de la fecha de vencimiento indicada en el envase y el embalaje exterior. ¡Mantener siempre los medicamentos fuera del alcance de los niños!

Composición:
1 ampolla de 2 ml contiene la sustancia activa hidroxocobalamina acetato 1000 µg. Nota: el hidroxocobalamina acetato pertenece al grupo de sustancias conocidas colectivamente como Vitamina B12. Otros componentes: agua para inyecciones, cloruro de sodio, acetato de sodio/ácido acético (buffer de acetato).

Forma de presentación y tamaños de envase:
10 y 100 ampollas de 2 ml de solución inyectable.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante:
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG
In der Weiherwiese 1
D-55569 Nussbaum

www.hevert.de



Fuente: datos del prospecto

Wirkstoff: Hydroxocobalaminacetat 1000 µg. AnwendungsgeB1ete: Deficiencia de vitamina B12 que no puede corregirse mediante la alimentación.

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Para riesgos y efectos secundarios lea el prospecto y consulte a su médica, su médico o en su farmacia.

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