Hevert Vitamina B12 más Ácido Fólico Solución Inyectable, 2 x 10 Ampollas

• 10 ampollas de Vitamina B12 Hevert de 2 ml c/u (3 mg de cianocobalamina c/u)
• 10 ampollas de Ácido Fólico Hevert de 2 ml c/u (20 mg de ácido fólico c/u)
• 1 prospecto

Indicaciones importantes (Información obligatoria):

Vitamina B12 más Ácido Fólico Hevert, solución inyectable. Indicaciones: para la terapia y profilaxis de estados de deficiencia de ácido fólico y vitamina B12 aislados o combinados, que pueden manifestarse clínicamente en anemias megaloblásticas y/o trastornos neurológicos o psiquiátricos.

Para conocer los riesgos y efectos secundarios, lea el prospecto y consulte a su médica, su médico o en su farmacia.


INFORMACIÓN PARA EL USUARIO:

Vitamina B12 más Ácido Fólico Hevert, solución inyectable
Principios activos: Cianocobalamina 3 mg, Ácido fólico 20 mg
Suplemento vitamínico

Indicaciones:
Para la terapia y profilaxis de estados de deficiencia de ácido fólico y vitamina B12 aislados o combinados, que pueden manifestarse clínicamente en anemias megaloblásticas y/o trastornos neurológicos o psiquiátricos.

Contraindicaciones:
¿Cuándo no debe utilizar Vitamina B12 más Ácido Fólico Hevert?
Vitamina B12 más Ácido Fólico Hevert no debe utilizarse en caso de anemia megaloblástica debido a una deficiencia aislada de vitamina B12 (por ejemplo, debido a la falta de factor intrínseco) o en caso de deficiencia aislada de ácido fólico. El medicamento no debe utilizarse en caso de intolerancia a alguno de los componentes.

Precauciones para su uso:
No conocidas.

Embarazo y lactancia:
Para dosis de hasta 5 mg de ácido fólico por día durante el embarazo y la lactancia no se conocen riesgos. Dado que no se garantiza la seguridad de una dosis más alta, no debe utilizarse una dosis de más de 5 mg de ácido fólico por día durante el embarazo y la lactancia.

Capacidad para conducir y operar máquinas:
No se requieren precauciones especiales.

Interacciones con otros medicamentos:
Hasta ahora no se conocen interacciones.

Incompatibilidades químicas:
Debido a la inestabilidad de la vitamina B12, al añadir otras sustancias medicinales distintas del ácido fólico, puede ocurrir una pérdida de eficacia de la vitamina.

Instrucciones de dosificación, forma y duración de uso:
Las siguientes indicaciones se aplican, a menos que se prescriba lo contrario de Vitamina B12 más Ácido Fólico Hevert. Para el tratamiento inicial, inyectar 20 mg de ácido fólico y 1500 µg de vitamina B12 intramuscular o intravenosamente 2 veces por semana. Una vez llenados los depósitos de tejidos, en casos de trastornos de absorción intestinal, se debe administrar 20 mg de ácido fólico y 1500 µg de vitamina B12 por vía intramuscular cada 4 semanas. Entre las inyecciones, se debe administrar ácido fólico por vía oral diariamente.

Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

Sobredosis y otros errores de aplicación:
Aplicación de una cantidad excesiva:
No se conocen intoxicaciones o síntomas de sobredosis.

Interrupción o suspensión de la aplicación:
Interrumpir el tratamiento pone en riesgo el éxito del tratamiento.

Si experimenta efectos secundarios desagradables, hable con su médico sobre el tratamiento adicional.

Efectos secundarios:
o Vitamina B12 y Ácido fólico: En casos individuales son posibles reacciones alérgicas, por ejemplo, eritema, prurito, reacciones medicamentosas eczematosas o urticarianas, broncoespasmo, náuseas o reacciones anafilactoides hasta el shock anafiláctico.
o Ácido fólico: En altas dosis, raramente trastornos gastrointestinales, trastornos del sueño, agitación, depresión. En epilépticos se ha observado un aumento en la frecuencia y gravedad de las convulsiones después de la suplementación de ácido fólico.

Notificación de efectos secundarios:
Si nota efectos secundarios, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a los efectos secundarios que no se especifican en este prospecto. También puede notificar los efectos secundarios directamente al Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos, Departamento de Farmacovigilancia, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, sitio web: www.bfarm.de. Al notificar efectos secundarios, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Información sobre la caducidad y almacenamiento:
No utilice el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y el cartón. ¡Proteger de la luz! ¡Almacenar las ampollas en el cartón! Si solo se usa parte del contenido de la ampolla, el contenido restante debe desecharse. ¡Mantener los medicamentos fuera del alcance de los niños!

Composición:
1 ampolla de Vitamina B12 Hevert de 2 ml contiene el principio activo: Cianocobalamina (3000 µg) 3 mg. Otros componentes: sulfato de amonio, cloruro de sodio, ácido clorhídrico al 25% (m/m), agua para inyección.
1 ampolla de Ácido Fólico Hevert de 2 ml contiene el principio activo: Ácido fólico 20 mg. Otros componentes: cloruro de sodio, solución de hidróxido de sodio al 25% (m/V), agua para inyección.

Forma de presentación y tamaños de envase:
2 x 5, 2 x 10 y 2 x 20 y para las consultas médicas 2 x 100 ampollas de 2 ml de solución inyectable.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante:
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG
In der Weiherwiese 1
D-55569 Nussbaum
www.hevert.de



Fuente: Información del prospecto

Anwendungsgebiete: para la terapia y profilaxis de estados de deficiencia de ácido fólico y vitamina B12, aislados y combinados, que pueden manifestarse clínicamente en anemias megaloblásticas y/o trastornos neurológicos o psiquiátricos.

Para riesgos y efectos secundarios, lea el prospecto y consulte a su médica, a su médico o a su farmacéutico.

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