Hevert Vitamina B12 más Ácido Fólico Solución Inyectable, 2 x 5 Ampollas

• 5x Ampollas de Vitamina B12 Hevert de 2 ml (cada una con 3 mg de cianocobalamina)
• 5x Ampollas de Ácido Fólico Hevert de 2 ml (cada una con 20 mg de ácido fólico)
• 1x Prospecto

Indicaciones importantes (información obligatoria):

Vitamin B12 plus Folsäure Hevert, solución inyectable. Áreas de aplicación: para la terapia y profilaxis de estados de deficiencia de ácido fólico y vitamina B12, aislados y combinados, que pueden manifestarse clínicamente en anemias megaloblásticas y/o trastornos neurológicos o psiquiátricos.

Para información sobre riesgos y efectos secundarios, lea el prospecto y consulte a su médica, médico o en su farmacia.


INFORMACIÓN DE USO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Vitamin B12 plus Folsäure Hevert, solución inyectable
Sustancias activas: cianocobalamina 3 mg, ácido fólico 20 mg
Preparado vitamínico

Áreas de aplicación:
Para la terapia y profilaxis de estados de deficiencia de ácido fólico y vitamina B12, aislados y combinados, que pueden manifestarse clínicamente en anemias megaloblásticas y/o trastornos neurológicos o psiquiátricos.

Contraindicaciones:
¿Cuándo no debe usar Vitamin B12 plus Folsäure Hevert?
Vitamin B12 plus Folsäure Hevert no debe utilizarse en caso de anemia megaloblástica debida a una deficiencia aislada de vitamina B12 (por ejemplo, por falta de factor intrínseco) o en caso de deficiencia aislada de ácido fólico. El medicamento no debe usarse en caso de intolerancia a alguno de los componentes.

Precauciones para el uso:
No conocidas.

Embarazo y lactancia:
No se conocen riesgos para dosis de hasta 5 mg de ácido fólico por día durante el embarazo y la lactancia. Ya que no se garantiza la seguridad de una dosis más alta, no debe usarse una dosis de más de 5 mg de ácido fólico por día durante el embarazo y la lactancia.

Capacidad para conducir y operar máquinas:
No se requieren precauciones especiales.

Interacciones con otros medicamentos:
Hasta ahora no se conocen interacciones.

Incompatibilidades químicas (incompatibilidades):
Debido a la inestabilidad de la vitamina B12, la adición de otros principios activos distintos del ácido fólico puede provocar pérdida de eficacia de la vitamina.

Instrucciones de dosificación, método y duración de uso:
Las siguientes indicaciones son válidas a menos que Vitamin B12 plus Folsäure Hevert se prescriba de otro modo. Para el tratamiento inicial, inyecte 20 mg de ácido fólico y 1500 µg de vitamina B12 intramuscularmente o intravenosamente dos veces por semana. Una vez rellenados los depósitos de tejidos, se debe administrar 20 mg de ácido fólico y 1500 µg de vitamina B12 intramuscularmente cada 4 semanas en caso de trastornos de absorción intestinal. Entre las inyecciones, se debe administrar ácido fólico por vía oral diariamente.

Si tiene más preguntas sobre el uso del medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

Sobredosis y otros errores de uso:
Uso de una cantidad excesiva:
No se conocen intoxicaciones o síntomas de sobredosis.

El tratamiento fue interrumpido o suspendido:
Si interrumpe el tratamiento, pone en riesgo el éxito del mismo.

Si experimenta efectos secundarios incómodos, hable con su médico sobre el tratamiento futuro.

Efectos secundarios:
o Vitamina B12 y ácido fólico: En casos aislados, pueden presentarse reacciones alérgicas, como eritema, prurito, reacciones medicamentosas eccematosas o urticariales, broncoespasmo, náuseas o reacciones anafilactoides hasta el shock anafiláctico.
o Ácido fólico: En dosis altas, raramente trastornos gastrointestinales, trastornos del sueño, excitación, depresión. En epilépticos, se ha observado un aumento en la frecuencia y gravedad de los ataques tras la sustitución de ácido fólico.

Informe de efectos secundarios:
Si nota efectos secundarios, comuníquese con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a los efectos secundarios que no están indicados en este prospecto. También puede informar de efectos secundarios directamente al Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos, Dept. de Farmacovigilancia, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Sitio web: www.bfarm.de. Al informar de efectos secundarios, puede contribuir a que se proporcione más información sobre la seguridad de este medicamento.

Indicaciones sobre la caducidad y almacenamiento:
El medicamento no debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en el cartón. ¡Proteger de la luz! ¡Conservar las ampollas en el cartón! Si solo se utiliza una parte del contenido de la ampolla, desechar el resto del contenido. ¡Mantener los medicamentos fuera del alcance de los niños!

Composición:
1 ampolla de Vitamin B12 Hevert de 2 ml contiene el principio activo: cianocobalamina (3000 µg) 3 mg. Otros componentes: sulfato de amonio, cloruro de sodio, ácido clorhídrico al 25% (m/m), agua para preparaciones inyectables.
1 ampolla de ácido fólico Hevert de 2 ml contiene el principio activo: ácido fólico 20 mg. Otros componentes: cloruro de sodio, solución de hidróxido de sodio al 25% (m/V), agua para preparaciones inyectables.

Forma de presentación y tamaños de envase:
2 x 5, 2 x 10 y 2 x 20 y para las necesidades del consultorio 2 x 100 ampollas de 2 ml de solución inyectable.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante:
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG
In der Weiherwiese 1
D-55569 Nussbaum
www.hevert.de



Fuente: Información del prospecto

Anwendungsgebiete: zur Therapie und Prophylaxe von isolierten und kombinierten Folsäure- und Vitamin B12-Mangelzuständen, die sich klinisch in megaloblastären Anämien und/oder neurologischen bzw. psychiatrischen Störungen äußern können.

Para riesgos y efectos secundarios, lea el prospecto y consulte a su médica, a su médico o en su farmacia.

El vendedor se reserva el derecho de realizar un control farmacéutico por parte de nuestros farmacéuticos sobre la cantidad pedida del medicamento. Esto puede resultar en reducciones en su pedido de este producto. El importe de la factura se ajustará automáticamente.

La razón de esto es nuestra obligación de diligencia farmacéutica.