Plataforma LumiraDx - Sistema de diagnóstico móvil en el punto de atención

• 1x LumiraDx Platform (Instrument) V5E
• 1x Fuente de alimentación
• 1x Manual del usuario
• 1x Guía rápida con contraseñas para el funcionamiento individual

LumiraDx Instrument V5E - Diagnóstico innovador en el punto de atención directamente en el paciente

El LumiraDx Instrument V5E es un sistema de diagnóstico móvil, multimodal, en el punto de atención que, mediante microfluidica activamente controlada, abre nuevas posibilidades en el diagnóstico cercano al paciente. El dispositivo compacto permite la realización de 9 pruebas diagnósticas diferentes con un solo instrumento y ofrece resultados comparables a los de un laboratorio en cuestión de minutos.

Área de aplicación

El LumiraDx Instrument V5E está diseñado para su uso profesional en varios campos médicos: consultorios médicos, salas de emergencia, salas de hospital, hogares de ancianos, farmacias, equipos móviles y laboratorios. El sistema es adecuado para el diagnóstico in vitro de varios analitos en muestras biológicas por personal médico capacitado.

Versátil portafolio de pruebas en un solo dispositivo

El sistema permite realizar pruebas para enfermedades infecciosas, enfermedades cardiovasculares, diabetes y trastornos de la coagulación. El portafolio de pruebas incluye: NT-proBNP para el diagnóstico de insuficiencia cardíaca, HbA1c para el control a largo plazo de los niveles de azúcar en la sangre, CRP para evaluar la inflamación, D-Dimer para excluir tromboembolismo venoso, INR para monitorear la terapia con antagonistas de la vitamina K, así como SARS-CoV-2 Ag Ultra, SARS-CoV-2 Ag, SARS-CoV-2 & RSV y SARS-CoV-2 & Flu A/B para enfermedades respiratorias.

Facilita la toma de muestras sin venopunción

El sistema LumiraDx utiliza sangre capilar del dedo o hisopos nasales, lo que elimina la necesidad de venopunción en muchos casos. Esto minimiza el esfuerzo y aumenta significativamente la comodidad del paciente. Los volúmenes de muestra son pequeños y la realización de las pruebas es rápida y sencilla.

Interfaz intuitiva y mínima capacitación necesaria

La interfaz de usuario estandarizada e intuitiva con pantalla táctil guía al usuario paso a paso durante todo el proceso de prueba. El dispositivo proporciona indicaciones visuales y acústicas durante la prueba. El manejo simple requiere solo una capacitación mínima y permite una integración rápida en el día a día clínico.

Flexibilidad móvil gracias a la batería

El LumiraDx Instrument V5E funciona con batería y permite realizar aproximadamente 20 pruebas por ciclo de carga. El tiempo de carga es de aproximadamente 2 horas. Gracias a su diseño compacto y peso ligero, el dispositivo se puede llevar fácilmente al paciente, lo que permite el diagnóstico en diversos entornos.

Almacenamiento de tiras de prueba a temperatura ambiente

Las tiras de prueba pueden almacenarse a temperatura ambiente hasta 30 grados Celsius, lo que simplifica considerablemente el transporte y manejo del sistema. No se requiere refrigeración, lo que reduce los costos de mantenimiento y envío.

Conectividad inteligente y gestión centralizada

A través del LumiraDx Connect Manager, los dispositivos se pueden gestionar y configurar de manera centralizada. La plataforma permite el monitoreo remoto de los dispositivos, el control de cumplimiento regulatorio y la provisión segura en grupos de trabajo. La conexión digital fluida permite la integración en historias clínicas electrónicas y la transmisión en tiempo real de los resultados de las pruebas.

Control de calidad y fiabilidad

El sistema cuenta con funciones integradas de control de calidad, incluida la Onboard Quality Control y la posibilidad de realizar controles de calidad externos. El rendimiento de las tiras de prueba se monitoriza continuamente durante el tiempo de prueba para garantizar resultados fiables y precisos.

Higiene y desinfección

El instrumento está diseñado para su uso en múltiples pacientes y debe desinfectarse después de cada paciente o al menos una vez al día cuando se use. La limpieza y desinfección se realiza con toallitas desinfectantes aprobadas según las indicaciones del fabricante.

Datos técnicos

Das Gerät auf eine ebene, stabile Oberfläche stellen. Durch kurzes Drücken des Netzschalters an der Geräterückseite einschalten. Nach dem Selbsttest des Geräts den gewünschten Test auswählen. Die Lot-Kalibrierdatei durch Halten des RFID-Tags aus der Teststreifen-Verpackung an den RFID-Leser des Geräts installieren. Teststreifen gemäß Bildschirmanweisung einführen. Probe erst nach Aufforderung durch das Gerät auftragen. Nach Probenauftrag die Gerätetür schließen. Das Gerät führt die Analyse automatisch durch und zeigt das Ergebnis auf dem Display an. Teststreifen nach Abschluss gemäß Biogefährdungsvorschriften entsorgen. Gerät nach jedem Patienten oder mindestens einmal täglich desinfizieren.

Diagnóstico in vitro. Solo para uso profesional por personal médico capacitado. El dispositivo está aprobado como producto sanitario para diagnóstico in vitro. Cuando se utilice para varios pacientes, se deben seguir las instrucciones de desinfección del fabricante.