meridol med CHX 0,2% enjuague bucal, 300 ml

• 1x meridol med CHX 0,2% Solución bucal, 300 ml
• 1x Vaso dosificador integrado en el tapón de rosca
• 1x Prospecto

Notas importantes (información obligatoria):

meridol med CHX 0,2%, solución. Sustancia activa: solución de digluconato de clorhexidina. Áreas de aplicación: para la reducción temporal del número de gérmenes en la cavidad bucal, como terapia temporal y de apoyo para la limpieza mecánica en inflamaciones bacterianas de las encías (gingiva) y de la mucosa oral, así como después de intervenciones periodontales quirúrgicas, en caso de capacidad limitada de higiene bucal.

Para riesgos y efectos secundarios, lea el prospecto y consulte a su médico o farmacéutico.


INFORMACIÓN DEL PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

meridol med CHX 0,2%, solución para uso en la cavidad oral para uso en niños a partir de 6 años y en adultos
Sustancia activa: solución de digluconato de clorhexidina (Ph.Eur.)

Lea detenidamente este prospecto antes de comenzar a usar este medicamento, ya que contiene información importante. Use este medicamento siempre de acuerdo con las instrucciones de este prospecto o según las indicaciones de su médico, dentista o farmacéutico.

• Guarde este prospecto. Puede que quiera leerlo de nuevo más tarde.
• Pregunte a su farmacéutico si necesita más información o consejo.
• Si nota efectos secundarios, contacte a su médico, dentista o farmacéutico. Esto también se aplica a efectos secundarios no mencionados en este prospecto. Ver sección 4.
• Si sus síntomas empeoran, debe acudir a un dentista o médico.

Lo que se incluye en este prospecto:

1. ¿QUÉ ES MERIDOL MED CHX 0,2% Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
2. ¿QUÉ DEBE TENER EN CUENTA ANTES DE USAR MERIDOL MED CHX 0,2%?
3. ¿CÓMO UTILIZAR MERIDOL MED CHX 0,2%?
4. ¿QUÉ EFECTOS SECUNDARIOS SON POSIBLES?
5. ¿CÓMO ALMACENAR MERIDOL MED CHX 0,2%?
6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL

1. ¿QUÉ ES MERIDOL MED CHX 0,2% Y PARA QUÉ SE UTILIZA?

meridol med CHX 0,2% es un antiséptico para la reducción a corto plazo del número de gérmenes en la cavidad bucal. meridol med CHX 0,2% se utiliza para la reducción temporal del número de gérmenes en la cavidad bucal, como terapia temporal y de apoyo para la limpieza mecánica en inflamaciones bacterianas de las encías (gingiva) y de la mucosa oral, así como después de intervenciones periodontales quirúrgicas, en caso de capacidad limitada de higiene bucal.

2. ¿QUÉ DEBE TENER EN CUENTA ANTES DE USAR MERIDOL MED CHX 0,2%?

meridol med CHX 0,2% no debe ser utilizado:

• si es alérgico al bis(D-gluconato) de clorhexidina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento mencionados en la sección 6,
• en tejido con mala irrigación sanguínea,
• en el tímpano,
• en el ojo y alrededor de los ojos.

Advertencias y precauciones:
Se requiere especial precaución al usar meridol med CHX 0,2%:

• si tiene heridas, úlceras (ulceraciones) y descamaciones (cambios erosivo-descamativos) de la mucosa bucal.
• Las personas que no tienen control sobre el reflejo de deglución (por ejemplo, niños antes de comenzar la escuela, personas con discapacidad) no deben usar meridol med CHX 0,2%.
• En pacientes de cuidados intensivos, se debe evitar el contacto con las meninges y el sistema nervioso central.
• La solución no debe ser ingerida.
• Evitar el contacto con ojos y oídos.
• Al comienzo del tratamiento, los efectos como la disminución de la percepción del gusto o ardor en la lengua disminuyen con el tiempo.
• Si se presenta desprendimiento de la mucosa bucal o hinchazón de las glándulas parótidas, se debe interrumpir el tratamiento.
• Es importante tener en cuenta que el bis(D-gluconato) de clorhexidina puede causar reacciones alérgicas, incluyendo shock anafiláctico.

Uso de meridol med CHX 0,2% con otros medicamentos:
Informe a su médico, dentista o farmacéutico si está tomando/administrando, ha tomado/administado recientemente o planea tomar/administrar otros medicamentos. El clorhexidina es incompatible con jabones u otras sustancias aniónicas. En concentraciones superiores al 0,05 %, la clorhexidina forma sales con boratos, bicarbonatos, carbonatos, cloruros y fosfatos que pueden cristalizar. La clorhexidina es inactivada por la sacarosa. La clorhexidina puede ser inactivada por polisorbato-80, sales insolubles de magnesio, zinc y calcio. El clorhexidina es afectado por sustancias aniónicas (por ejemplo, lauril sulfato de sodio), que pueden ser componentes de pastas dentales. Por lo tanto, estas no deben aplicarse simultáneamente, sino antes del enjuague bucal con meridol med CHX 0,2% (ver sección 3). Esta restricción no se aplica a pastas dentales que contienen tensioactivos anfóteros.

Uso de meridol med CHX 0,2% con alimentos y bebidas:
No ingiera alimentos o bebidas con azúcar hasta una hora después de usar el enjuague bucal, ya que afecta la eficacia del clorhexidina.

Embarazo y lactancia:
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que está embarazada o planea estarlo, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento. No hay mucha experiencia con el uso de meridol med CHX 0,2% durante el embarazo. Tampoco se sabe si meridol med CHX 0,2% pasa a la leche materna. Por lo tanto, si está embarazada o en periodo de lactancia, use meridol med CHX 0,2% con precaución.

Conducción y uso de máquinas:
No se requieren precauciones especiales.

meridol med CHX 0,2% contiene macrogolglicerolhidroxiestearato (Ph.Eur.):
El macrogolglicerolhidroxiestearato (Ph.Eur.) puede causar irritaciones en la piel.

3. ¿CÓMO UTILIZAR MERIDOL MED CHX 0,2%?

Utilice este medicamento siempre de acuerdo con lo descrito en este prospecto o según las indicaciones acordadas con su médico, dentista o farmacéutico. Consulte a su médico, dentista o farmacéutico si no está seguro. Si no ha sido prescrito de otro modo por el médico o dentista, la dosis usual para niños a partir de 6 años y adultos es: 2 veces al día con 10 ml de meridol med CHX 0,2%. El tapón a rosca contiene un vaso dosificador con el cual se pueden medir 10 ml. La cavidad bucal se enjuaga completamente con meridol med CHX 0,2% durante 1 minuto y luego se escupe. No ingerir ni enjuagar después. La aplicación debe realizarse después del cepillado dental (y posterior enjuague cuidadoso con agua). La solución está lista para usar y, por lo tanto, no debe diluirse. La aplicación prolongada de meridol med CHX 0,2% sólo debe realizarse en consulta con su médico o dentista. Consulte a su médico, dentista o farmacéutico si tiene la impresión de que el efecto de meridol med CHX 0,2% es demasiado fuerte o débil.

Si ha aplicado meridol med CHX 0,2% de manera incorrecta:
En caso de contacto con piel y mucosas, la solución puede eliminarse enjuagando con agua. Después del contacto accidental con el canal auditivo, el ojo y alrededor del ojo, se debe enjuagar con abundante agua. No se conocen síntomas de intoxicación. La clorhexidina accidentalmente ingerida es mal absorbida por el cuerpo.

Si ha aplicado una cantidad mayor de meridol med CHX 0,2% de la que debería:
Si se ingieren grandes cantidades de meridol med CHX 0,2%, consulte a un médico. Si es necesario, se puede iniciar un vaciado gástrico.

Si olvidó usar meridol med CHX 0,2%:
No aplique una cantidad doble si olvidó la aplicación anterior.

Si tiene más preguntas sobre el uso de meridol med CHX 0,2%, consulte a su médico, dentista o farmacéutico.

4. ¿QUÉ EFECTOS SECUNDARIOS SON POSIBLES?

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos secundarios, aunque no todos los sufran.

Para las indicaciones de frecuencia de efectos secundarios, se utilizan las siguientes categorías:
Muy frecuente:	más de 1 en 10 tratados
Frecuente:	1 a 10 de cada 100 tratados
Ocasional:	1 a 10 de cada 1 000 tratados
Raro:	1 a 10 de cada 10 000 tratados
Muy raro:	menos de 1 de cada 10 000 tratados
No conocido:	No se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles.

Efectos secundarios significativos o signos a los que debe prestar atención, y medidas a tomar si está afectado:
Si está afectado por los efectos secundarios que se mencionan a continuación, deje de usar meridol med CHX 0,2% y consulte a su médico o dentista lo antes posible. En casos aislados, se han descrito reacciones de hipersensibilidad graves (reacciones alérgicas hasta el shock anafiláctico) después de la aplicación local de clorhexidina (ver sección 2).

Otros efectos secundarios posibles:
Al usar en la cavidad bucal, pueden ocurrir los siguientes efectos secundarios: alteración reversible del sentido del gusto, sensación reversible de entumecimiento de la lengua, decoloraciones reversibles de los tejidos duros de los dientes, restauraciones (empastes dentales) y papilas linguales (lengua pilosa). Raramente ocurren reacciones de hipersensibilidad. En casos aislados, ocurrieron descamaciones temporales (cambios descamativos) de la mucosa y una hinchazón temporal de las glándulas parótidas.

Medidas contra las reacciones:
Las decoloraciones de la lengua desaparecen después de detener el tratamiento. La decoloración de los dientes se puede minimizar con el cepillado dental diario intensivo. Las decoloraciones dentales persistentes pueden ser fácilmente eliminadas por el dentista. Para prótesis completas, se recomienda un limpiador especial.

Reporte de efectos secundarios:
Si observa efectos secundarios, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a los efectos secundarios que no se mencionan en este prospecto. También puede informar de los efectos secundarios directamente al Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios, Dept. de Farmacovigilancia, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Sitio web: www.bfarm.de. Informar sobre los efectos secundarios puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. ¿CÓMO ALMACENAR MERIDOL MED CHX 0,2%?

Mantenga este medicamento fuera del alcance de los niños. No utilice el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta y el envase tras »Caducidad«. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado. Condiciones de almacenamiento: No se requieren condiciones especiales de almacenamiento para este medicamento. Nota sobre la duración después de abrir: meridol med CHX 0,2% es válido por 4 semanas después de abrir.

6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL

Lo que contiene meridol med CHX 0,2%:
La sustancia activa es: Solución de digluconato de clorhexidina (Ph.Eur.). 100 ml de solución contienen 1,0617 g de solución de digluconato de clorhexidina (Ph.Eur.), correspondiente a 200 mg de bis(D-gluconato) de clorhexidina. Una dosis de 10 ml contiene 0,10617 g de solución de digluconato de clorhexidina (Ph.Eur.), correspondiente a 20 mg de bis(D-gluconato) de clorhexidina. Los otros componentes son: solución de sorbitol 70% (no cristalizante) (Ph.Eur.), glicerol, macrogolglicerolhidroxiestearato (Ph. Eur.), ácido cítrico monohidratado, aceite de menta, azul patente V, agua purificada.

Cómo luce meridol med CHX 0,2% e contenido del envase:
meridol med CHX 0,2% es una solución azul clara para uso en la cavidad bucal con un característico olor a menta. El envase contiene una botella con 300 ml de contenido.

Titular de la autorización de comercialización:
CP GABA GmbH
Beim Strohhause 17
D-20097 Hamburg

Fabricante:
GABA GmbH
Berner Weg 7
D-79539 Lörrach

Este prospecto fue revisado por última vez en enero de 2014.

Fuente: Información del prospecto

Wirkstoff: Solución de digluconato de clorhexidina. Anwendungsgebiete: para la reducción temporal del número de gérmenes en la cavidad bucal, como terapia temporal y de apoyo para la limpieza mecánica en inflamaciones del tejido gingival (encías) y la mucosa oral causadas por bacterias, así como después de intervenciones quirúrgicas periodontales, en caso de capacidad limitada de higiene bucal.

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Para obtener información sobre riesgos y efectos secundarios, lea el prospecto y consulte a su médico o farmacéutico en su farmacia.

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El vendedor se reserva el derecho de realizar un control farmacéutico por nuestros farmacéuticos sobre la cantidad del medicamento pedido. Esto puede dar lugar a reducciones en su pedido de este producto. El importe de la factura se ajustará automáticamente.

La razón de esto es nuestra obligación de cuidado farmacéutico.