Roche cobas HbA1c Control 4 x 2 ml para cobas click y cobas b 101

• 2 x 2,0 ml solución de control Nivel 1
• 2 x 2,0 ml solución de control Nivel 2
• 1 x Disco de información
• 2 x Pipetas cuentagotas

cobas HbA1c Control Gen. 2 - Control de calidad para un diagnóstico preciso de HbA1c

El cobas HbA1c Control Gen. 2 es una solución de control de calidad lista para usar, destinada a supervisar la precisión y exactitud de las mediciones de HbA1c en los sistemas point-of-care cobas b 101 y cobas click. La solución de control se basa en sangre humana hemolizada y permite una aseguración de calidad confiable en el ámbito del diagnóstico de la diabetes.

Ámbito de aplicación

El cobas HbA1c Control Gen. 2 se utiliza para el control de calidad interno en la determinación de la hemoglobina glucosilada (HbA1c) en sangre completa. Se emplea en consultorios médicos, clínicas, hospitales y otros establecimientos médicos que realizan diagnóstico point-of-care con los sistemas cobas b 101 o cobas click. La solución de control permite la verificación del rendimiento del sistema y asegura que los resultados de las mediciones se encuentren dentro de los rangos objetivo definidos.

Características del producto

La solución de control se entrega en dos niveles de concentración: el Nivel 1 representa el rango normal, el Nivel 2 el rango patológico por encima de los umbrales clínicos. Cada paquete contiene 2 frascos de 1.0 ml por nivel, así como un disco de información que carga los valores objetivos específicos del lote y la fecha de vencimiento en el sistema cobas. La solución está lista para usar y se suministra con pipetas cuentagotas para una aplicación sencilla en el disco de prueba.

Aplicación y manejo

La solución de control se trata como una muestra de sangre y se aplica directamente sobre el disco de prueba de HbA1c. Antes de su uso, se debe cargar el disco de información en el dispositivo cobas para transferir los valores objetivos específicos del lote. La solución de control debe almacenarse a 2-8 °C. Si se guarda en el refrigerador, debe calentarse a temperatura ambiente durante al menos 20 minutos en el embalaje cerrado antes de su uso. Una vez abierta, la solución debe utilizarse dentro de los 20 minutos. El disco es autofluyente: la solución de control no debe presionarse en el disco.

Aseguramiento de calidad y estandarización

El cobas HbA1c Control Gen. 2 es rastreable mediante la International Federation of Clinical Chemistry (IFCC) y está certificado por el National Glycohemoglobin Standardization Program (NGSP). Los valores objetivo se establecen para cada lote de control y se verifican con cada lote de discos. Los intervalos y límites de control deben ajustarse a los requerimientos del laboratorio correspondiente.

Datos técnicos

Die Info-Disc vor der ersten Verwendung einer neuen Kontrollcharge in das cobas b 101 oder cobas click System einlesen, um die chargenspezifischen Zielwerte zu übertragen. Die Kontrolllösung bei 2-8 °C lagern. Bei Lagerung im Kühlschrank die Verpackung mindestens 20 Minuten vor Gebrauch auf Raumtemperatur bringen. Die Verpackung vorsichtig an der Aufreißkerbe öffnen. Mit der mitgelieferten Tropfpipette einen Tropfen der Kontrolllösung auf die markierte Stelle der HbA1c-Test-Disc auftragen. Die Disc ist selbstfüllend - die Lösung nicht in die Disc drücken. Sicherstellen, dass die Disc außerhalb der Probenstelle frei von Flüssigkeit ist. Die Disc sofort nach dem Auftragen der Kontrolllösung in das Gerät einlegen und die Messung starten. Die Kontrolllösung innerhalb von 20 Minuten nach dem Öffnen verwenden. Die Messergebnisse mit den chargenspezifischen Zielwerten vergleichen und dokumentieren.

Diagnóstico in vitro. Solo para uso profesional en laboratorios clínicos o en puntos de atención. No para uso personal. Se deben observar las precauciones habituales para el manejo de reactivos de laboratorio. La eliminación de todos los materiales de desecho debe realizarse de acuerdo con las normativas locales.