Roche cobas Test de HbA1c 20 unidades para cobas click y cobas b 101

• 20 discos de prueba en bolsas individuales
• Instrucciones de uso

Prueba de HbA1c de 2ª generación para un control preciso del azúcar en sangre a largo plazo

La prueba cobas HbA1c de 2ª generación es un diagnóstico in vitro para la determinación cuantitativa de la hemoglobina glicosilada A1c en sangre capilar total humana y en sangre venosa total anticoagulada con EDTA K2/K3. La prueba fue desarrollada específicamente para pruebas cercanas al paciente (Point-of-Care) y está destinada a ser utilizada con los analizadores cobas click y cobas b 101.

Campo de aplicación

La prueba se utiliza para el monitoreo del control de azúcar en sangre a largo plazo en personas con diabetes mellitus. Además, se utiliza como una herramienta para el diagnóstico de diabetes y para identificar pacientes con prediabetes que tienen riesgo de desarrollar diabetes. Los valores de HbA1c superiores a 48 mmol/mol (IFCC) o 6,5 % (DCCT/NGSP) se consideran como umbral diagnóstico para la diabetes mellitus.

Principio de funcionamiento

La prueba cobas HbA1c de 2ª generación utiliza un diseño de ensayo avanzado con medición fotométrica de transmisión. La muestra de sangre se aplica directamente en el disco de prueba y se diluye automáticamente. La hemoglobina se libera de los eritrocitos y se reacciona con reactivos específicos. El dispositivo calcula automáticamente el valor de HbA1c así como un valor estimado promedio de glucosa (eAG).

Ventajas de la 2ª generación

La segunda generación de la prueba cobas HbA1c ofrece una medición de hemoglobina optimizada con alta precisión y reducciones significativas en las interferencias causadas por variantes de hemoglobina como HbAS, HbAC y HbAE. Esto permite un monitoreo confiable del control de azúcar en sangre a largo plazo incluso en pacientes con las hemoglobinopatías más comunes. La prueba está estandarizada y certificada según IFCC y DCCT/NGSP.

Flujo de trabajo sencillo

El procedimiento de la prueba es especialmente amigable para el usuario: Después de seleccionar el test del paciente, se prepara el dedo y se punciona con una lanceta. El disco de prueba se coloca directamente sobre la gota de sangre y luego se inserta en el dispositivo. Al cerrar la tapa, se realiza la medición completamente automática. El resultado está disponible en menos de 6 minutos y se muestra tanto en mmol/mol (IFCC) como en porcentaje (DCCT/NGSP).

Almacenamiento y manejo

Los discos de prueba pueden almacenarse a temperatura ambiente entre 2 °C y 30 °C hasta por 16 meses. Después de abrir la bolsa de aluminio, el disco debe usarse dentro de 1 minuto. Si se almacena en el refrigerador, la bolsa cerrada debe dejarse a temperatura ambiente al menos 20 minutos antes de su uso.

Control de calidad

Para el control de calidad, el cobas HbA1c Control de 2ª generación está disponible por separado. La solución de control se utiliza como una muestra de sangre y permite el monitoreo de la precisión y exactitud de la prueba.

Datos técnicos

Folienbeutel an der Aufreißkerbe vorsichtig öffnen und Testdisk entnehmen. Disk verwerfen, wenn der Beutel geöffnet oder beschädigt ist. Finger vorbereiten und mit Lanzette punktieren. Testdisk direkt auf den Blutstropfen legen, bis die Probenmenge aufgenommen wurde (2,5 µl). Disk innerhalb von 1 Minute in das cobas click oder cobas b 101 Gerät einsetzen und Deckel schließen. Das Gerät führt die Messung vollautomatisch durch. Ergebnis nach unter 6 Minuten ablesen.

Diagnóstico in vitro. Solo para uso profesional en laboratorios clínicos o en el punto de atención. Marcado CE 0123. Leer cuidadosamente las instrucciones de uso antes de utilizarlo. Eliminación de acuerdo con las normativas locales.