Tantum Verde Benzydamine 1,5 mg/ml solución spray, 30 ml

• 1x Tantum Verde 1,5 mg/ml solución para uso en la cavidad bucal, 240 ml
• 1x Prospecto

Advertencias importantes (información obligatoria):

Tantum Verde 1,5 mg/ml solución. Principio activo: hidrocloruro de bencidamina. Indicaciones: se utiliza sin diluir para enjuagar o hacer gárgaras en la cavidad bucal y la garganta. Advertencia: ¡Contiene 10% de volumen de alcohol!

Para riesgos y efectos secundarios, lea el prospecto y consulte a su médico o farmacéutico.


INFORMACIÓN DE USO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Tantum Verde 1,5 mg/ml solución para uso en la cavidad bucal
Principio activo: hidrocloruro de bencidamina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de comenzar a usar este medicamento porque contiene información importante. Use este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Conserve el prospecto. Puede que desee leerlo nuevamente más tarde.
• Consulte a su farmacéutico si necesita más información o consejo.
• Si nota efectos secundarios, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a los efectos secundarios que no se enumeran en este prospecto. Ver sección 4.
• Si después de 3 días no se siente mejor o incluso se siente peor, consulte a su médico.

Contenido del prospecto:

1. ¿QUÉ ES TANTUM VERDE Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
2. ¿QUÉ DEBE CONSIDERAR ANTES DE USAR TANTUM VERDE?
3. ¿CÓMO USAR TANTUM VERDE?
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
5. ¿CÓMO ALMACENAR TANTUM VERDE?
6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL

1. ¿QUÉ ES TANTUM VERDE Y PARA QUÉ SE UTILIZA?

Tantum Verde es un antiinflamatorio (antiflogístico) para la boca y la garganta. Tantum Verde contiene bencidamina, que se utiliza para el tratamiento sintomático del dolor y la irritación en la cavidad bucal y la garganta.
Tantum Verde es una solución lista para usar y se utiliza sin diluir para enjuagar o hacer gárgaras en la cavidad bucal y la garganta. En la mayoría de los casos, solo se necesitan unos pocos días para tratar los signos agudos de inflamación con Tantum Verde. Si después de 3 días no se siente mejor o incluso se siente peor, consulte a su médico.

2. ¿QUÉ DEBE CONSIDERAR ANTES DE USAR TANTUM VERDE?

No use Tantum Verde si es alérgico a la bencidamina, al metil-4-hidroxibenzoato o a cualquiera de los otros componentes de este medicamento mencionados en la sección 6.

Advertencias y precauciones:
Hable con su médico o farmacéutico antes de usar Tantum Verde o si tiene alguno de estos síntomas:

• si padece o ha padecido asma;
• si es hipersensible al ácido acetilsalicílico u otros medicamentos analgésicos o antiinflamatorios que se denominan antiflogísticos no esteroideos;
• si después de 3 días el dolor en la boca o la garganta empeora o no mejora, aparece fiebre u otros síntomas.

Niños y adolescentes:
Este medicamento también se puede utilizar en niños y adolescentes.

Uso de Tantum Verde con otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o planea utilizar otros medicamentos.

Uso de Tantum Verde con alimentos y bebidas:
Los alimentos y bebidas no afectan la eficacia de este medicamento.

Embarazo y lactancia:
Si está embarazada, amamantando, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento. Él decidirá si debe usar Tantum Verde.

Conducción y uso de máquinas:
Tantum Verde no afecta su capacidad para conducir o usar máquinas.

Este medicamento contiene un 10% de volumen de alcohol.

3. ¿CÓMO USAR TANTUM VERDE?

Use este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como se haya acordado con su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro. La dosis recomendada es de 15 ml (1 cucharada) dos veces al día (por la mañana y por la noche después de las comidas). En caso de inflamación en la cavidad bucal, enjuague durante 20 a 30 segundos y en caso de inflamación en la garganta, haga gárgaras. Las aplicaciones más frecuentes (hasta 5 veces al día) en caso de dolor intenso son seguras.

Uso en niños y adolescentes:
El uso en niños y adolescentes es seguro, siempre que ya puedan enjuagarse o hacer gárgaras con la solución.

Si ha utilizado más Tantum Verde del que debe:
No se esperan sobredosis si se usa como se indica, la intoxicación solo es posible si se ingieren grandes cantidades de Tantum Verde. En muy raras ocasiones, después de la ingesta de grandes cantidades del principio activo bencidamina (equivalente a 200 ml de Tantum Verde), se han observado agitación, sudoración, temblores, vómitos, inquietud, convulsiones y problemas de coordinación de los movimientos (ataxia) en niños. En caso de sobredosis aguda, póngase en contacto con el médico más cercano. Él decidirá qué hacer a continuación.

Si olvida usar Tantum Verde:
Si ha aplicado demasiado poco Tantum Verde, puede que se prolongue el tiempo hasta que surta efecto. El éxito del tratamiento también puede no lograrse en este caso. Si olvida una aplicación de Tantum Verde, continúe con el tratamiento como se recomienda, sin aumentar la frecuencia o la dosis.

Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?

Como todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos secundarios ocasionales (puede afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):

• Enrojecimiento o quemaduras solares debido a una mayor sensibilidad de la piel a la luz solar.

Efectos secundarios raros (puede afectar hasta 1 de cada 1,000 pacientes):

• Ardor bucal y sequedad de boca. Si esto sucede, beba un vaso de agua a sorbos para reducir el efecto.
• Reacciones de hipersensibilidad, enrojecimiento o picor, especialmente si afecta a todo el cuerpo (reacciones alérgicas).

Efectos secundarios muy raros (puede afectar hasta 1 de cada 10,000 pacientes):

• Hinchazón repentina en la boca y garganta o de las mucosas (angioedema).
• Dificultades para respirar (laringoespasmo).

No conocido (frecuencia no cuantificable según los datos disponibles):

• Reacciones de hipersensibilidad aguda y grave (reacciones anafilácticas).

El metil-4-hidroxibenzoato puede causar reacciones de hipersensibilidad, incluso con retraso.

Reporte de efectos secundarios:
Si nota efectos secundarios, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a los efectos secundarios que no se enumeran en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente al Instituto Federal de Medicamentos y Productos Médicos, Departamento de Farmacovigilancia, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Sitio web: www.bfarm.de. Al reportar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. ¿CÓMO ALMACENAR TANTUM VERDE?

Mantenga este medicamento fuera del alcance de los niños. Guarde en el envase original para proteger el contenido de la luz. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en la etiqueta y el cartón después de "Usar antes de". La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado. No deseche los medicamentos en el desagüe ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de este medicamento si ya no lo utiliza. Esto ayuda a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL

Qué contiene Tantum Verde:
El principio activo es hidrocloruro de bencidamina. 1 ml de solución contiene 1,5 mg de hidrocloruro de bencidamina, equivalente a 1,34 mg de bencidamina. Los demás componentes son: metil-4-hidroxibenzoato (Ph.Eur.), etanol 96% (v/v), glicerol, bicarbonato de sodio, polisorbato 20, sacarina, agua purificada, aroma de menta, amarillo de quinoleína 70% (E 104), azul patente V 85% (E 131).

Cómo es Tantum Verde y contenido del envase:
Tantum Verde es una solución clara y verde en un frasco de vidrio incoloro con tapa a rosca. Envases de 120 ml y 240 ml. No todas las presentaciones pueden estar comercializadas.

Titular de la autorización de comercialización:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia 70
00181 Roma
Italia

Distribuidor:
Angelini Pharma Österreich GmbH
Gewerbestr. 18-20
2102 Bisamberg
Austria
Tel.: 00800 42762727

Fabricante:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio 22
60131 Ancona
Italia

Este prospecto se actualizó por última vez en abril de 2015.

Fuente: Información del prospecto

(HST)

1 ml de aerosol contiene:
Clorhidrato de bencidamina	1,5 mg
(equivalente) bencidamina	1,34 mg
4-hidroxibenzoato de metilo (HST)	1 mg
Etanol 96% (V/V) (HST)	80 mg
Glicerol (HST)	+
Carbonato ácido de sodio (HST)	+
polisorbato 20 (HST)	+
sacarina (HST)	+
agua purificada (HST)	+
aroma de menta verde (HST)	0,3 mg
Alcohol bencílico (HST)	+
Citral (HST)	+
citronelol (HST)	+
Eugenol (HST)	+
Geraniol (HST)	+
isoeugenol (HST)	+
D-Limoneno (HST)	+
linalool (HST)	+
Alcohol cinámico (HST)	+
Levomentol	+

Wirkstoff: Benzydaminhydrochlorid. Anwendungsgebiete: wird unverdünnt zum Spülen oder Gurgeln im Mund- und Rachenraum verwendet. Warnhinweis: Enthält 10 Vol.-% Alkohol!

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Para riesgos y efectos secundarios, lea el prospecto y consulte a su médico o en su farmacia.

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El vendedor se reserva el derecho de llevar a cabo un control farmacéutico por parte de nuestros farmacéuticos sobre la cantidad del medicamento solicitado. Esto puede resultar en reducciones en su pedido de este producto. El importe de la factura se ajustará automáticamente.

La razón de esto es nuestro deber de cuidado farmacéutico.